Online-fyysinen harjoitus krooniseen alaselkäkipuun (CLBPEO)
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mathieu Roy
Interaktiivinen ja mukautettu fyysinen harjoitus kroonisen alaselkäkivun etähallintaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teknologiaan perustuvien interventioiden, erityisesti verkkopohjaisten alustojen, vaikutuksia kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden tuloksiin.
Tavoitteena on kehittää ja arvioida näiden interventioiden toteutettavuutta ja tehokkuutta sekä tarkastella tekijöitä, kuten ikää ja sukupuolta, toteutuksessa ja noudattamisessa.
Se koostuu interventiaalisesta proof-of-konseptin pilottitutkimuksesta, jossa 45 osallistujaa on jaettu satunnaisesti kolmeen ryhmään: interaktiivinen fyysisen aktiivisuuden ryhmä, esitallennettu videofyysinen aktiivisuusryhmä ja kontrolliryhmä.
Arvioinnit suoritetaan viikoilla 0 ja 12 kivun voimakkuuden mittaamiseksi National Institutes of Healthin kanadalaisen mukautuksen mukaisesti kroonista alaselkäkipua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Teknologiaan perustuvia interventioita, erityisesti verkkopohjaisia alustoja, on käytetty pandemian aikana ja vähäisemmässä määrin ennen sitä fyysisen ja henkisen terveyden ylläpitämiseksi ja parantamiseksi välttäen samalla fyysistä kosketusta ja siten tartuntariskiä, mutta myös helpottamalla pääsy palveluihin, kuten psykoterapiaan tai kuntoutukseen. Erityisesti etätoimenpiteet ovat osoittautuneet tehokkaiksi kroonista tuki- ja liikuntaelimistön kipua, mukaan lukien kroonista alaselkäkipua (CLBP) kärsivien ihmisten oireiden hallinnassa. Tavoitteena on kehittää ja arvioida näiden interventioiden toteutettavuutta ja tehokkuutta sekä tutkia tekijöitä, kuten ikää ja sukupuolta toteutukseen ja noudattamiseen, sekä validoida interventioiden tehokkuus CLBP-tulosten parantamisessa ja verrata kahden erilaisen toimenpiteen vaikutuksia. etätoimien käytännöt (interaktiiviset ja valmiiksi tallennetut videot) jonotuslistan ohjausryhmää vastaan.
Tutkimus on interventiaalinen proof-of-konseptin pilottitutkimus. Osallistujia on 45 CLBP:tä sairastavaa 18–80-vuotiasta henkilöä, jotka pystyvät suostumaan, heillä ei ole vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle ja jotka voivat kommunikoida, lukea ja ymmärtää ranskaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: interaktiivinen liikuntaryhmä, videoliikuntaryhmä ja kontrolliryhmä. Rekrytointi tehdään Quebec Pain Research Networkin, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Gériatrie de Montréalin (CRIUGM), Québécoise de la Douleur Chroniquen osallistujaryhmistä ja laboratorion tutkimusprojektien entisistä osallistujista. Interventio kestää 12 viikkoa ja sisältää 3 fyysistä harjoittelua viikossa interventioryhmille. Interaktiiviset ryhmätunnit lähetetään suorana Zoomin kautta ja videoistunnot koostuvat valmiiksi nauhoitetuista videoista. Kontrolliryhmää neuvotaan jatkamaan elämäntapatottumuksiaan koko tutkimuksen ajan.
Arvioinnit suoritetaan viikoilla 0 ja 12 videoneuvottelun, puhelimen tai kalkkikyselyn muodossa fyysisen terveyden, mielenterveyden, elämäntapojen ja elämänlaadun mittaamiseksi. Se arvioi myös interaktiivisen tai videotekniikan toteutettavuutta ja noudattamista. Tutkimuksessa huomioidaan myös ikä, sukupuoli ja lähtötilan kivun voimakkuus mahdollisina hämmentäviä tekijöitä ottamalla ne käyttöön kovariaatteina. Käytämme ANOVA:ita vertaillaksemme interventiovaikutuksia kiinnostaviin muuttujiin ryhmien välillä. Ensisijainen muuttuja on kivun voimakkuus National Institutes of Healthin vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten. Muita tämän tietojoukon muuttujia tarkastellaan toissijaisina tuloksina sekä fyysiseen suorituskykyyn liittyviä muuttujia. Tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 60 osallistujaa, joiden keskeyttämisaste on 25 %. Otoskoko on 45 osallistujaa, jotka suorittavat projektin, jotta voidaan havaita pieni vaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
- McGill University
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi krooninen alaselkäkipu, joka kestää yli 6 kuukautta
- Saadaksesi Internet-yhteyden ja pääsyn tietokoneeseen web-kameralla tai tabletilla
- Pystyy seuraamaan fyysistä aktiivisuutta (QAAP-kyselyllä mitattuna).
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias
- Aiempi psykiatrinen tai neurologinen sairaus
- Esittely neuropaattisista oireista (säteilevä kipu, joka leviää polveen ja jalkaan (http://www.physio-pedia.com/Red_Flags_in_Spinal_Conditions)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen
Istunnot pidetään 5-10 hengen ryhmissä ja ne ovat interaktiivisia Zoomin kautta (linkki lähetetään heille sähköpostitse).
Ne kestävät 1t30min ja koostuvat 60min liikunnasta, jota edeltää ja seuraa 15min valinnainen virtuaalinen sosiaalinen vuorovaikutus kinesiologin ja muiden ryhmän jäsenten kanssa.
Lopuksi, jos osallistujat eivät pääse osallistumaan ryhmäistuntoon, heille on saatavilla video annetusta kurssista, jota he voivat seurata myöhemmin verkkosivuston kautta.
|
Interaktiiviset etäharjoitukset 10 potilaan ryhmissä.
Istunnot luokitellaan tasojen 1, 2 tai 3 mukaan ja jako tälle tasolle päätetään päätöspuun mukaan ottaen huomioon liikkuvuusprofiili (tasapaino ja sydän- ja lihasten terveys).
Interventio kestää 12 viikkoa.
Tunteja pidetään 3 kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko, perjantai) tarjoten yhteensä noin 180 min/viikko.
|
|
Kokeellinen: Video
Istunnot tehdään erikseen ilman vuorovaikutusta valmiiksi tallennettujen videoiden kautta.
Videot osoittavat, että kinesiologi tarjoaa tämän käsivarren potilaille tiettyjä luokkia.
Osallistujat voivat ottaa yhteyttä kinesiologiin puhelimitse tai sähköpostitse kysyäkseen istuntoihin liittyviä kysymyksiä.
Tunnit kestävät 1h30min.
|
Yksittäisiä etäharjoituksia, jotka perustuvat valmiiksi tallennettuihin videoihin.
Videoistunnot luokitellaan tasojen 1, 2 tai 3 mukaan ja jako tälle tasolle päätetään päätöspuun mukaan ottaen huomioon liikkuvuusprofiili (tasapaino ja sydän-lihasterveys).
Videoita lähetetään 3 kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko, perjantai) tarjoten yhteensä noin 180 min/viikko.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollia ohjataan jatkamaan elämäntapatottumuksiaan koko tutkimuksen ajan.
Nämä osallistujat eivät saa mitään interventiota ennen kuin heidän lähtötilanteensa tulosmittaukset ja seuranta on kirjattu.
Tässä vaiheessa heidän osallistumisensa on päättynyt ja heille tarjotaan toinen kahdesta liikuntaohjelmasta.
Siksi tämä käsi toimii kuin jonotuslistaryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alaselän kivun voimakkuudesta lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Keskimäärin havaittu kivun intensiteetti edellisten 7 päivän aikana, raportoitu 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kipu levisi 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Onko selkäkipu levinnyt jalkoja pitkin viimeisen 2 viikon aikana, kyllä/ei/en ole varma.
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos vatsakipujen lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kuinka paljon vatsakipua vaivasi potilasta viimeisten 4 viikon aikana (ei häirinnyt ollenkaan / vaivasi vähän / vaivasi paljon).
Kohde NIH:n (National Institutes of Health) minimitietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna ei-selkäkipuihin 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kuinka paljon kipua käsivarsissa, jaloissa tai nivelissä, paitsi selkärangassa, vaivasi potilasta viimeisen 4 viikon aikana (ei häirinnyt ollenkaan / vaivasi vähän / vaivasi paljon).
Kohde NIH:n (National Institutes of Health) minimitietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos päänsäryn lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kuinka paljon päänsärkyä on vaivannut potilasta viimeisten 4 viikon aikana (ei häirinnyt ollenkaan / vaivasi vähän / vaivasi paljon).
Kohde NIH:n (National Institutes of Health) minimitietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta laajalle levinnyt kipu 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Kuinka paljon laajalle levinnyt kipu (kipu kaikkialla kehossa) on vaivannut potilasta viimeisten 4 viikon aikana (ei häirinnyt ollenkaan / vaivasi vähän / vaivasi paljon).
Kohde NIH:n (National Institutes of Health) minimitietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos opioidien käytön lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Onko potilas käyttänyt opioideja (Kyllä/Ei/Ei ole varma).
Lääketieteelliset toimenpiteet NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos perusinjektiokäytöstä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Onko potilas käyttänyt injektioita (epiduraali, fasetti) (Kyllä/Ei/Ei ole varma).
Lääketieteelliset toimenpiteet NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Lääketieteelliset toimenpiteet: liikuntaterapia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Onko potilas käyttänyt liikuntahoitoa (Kyllä/Ei/Ei ole varma).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso
|
|
Muutos psykologisen neuvonnan peruskäytöstä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Onko potilas käyttänyt psykologista neuvontaa, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa (Kyllä/Ei/En ole varma).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen kivun häiriöstä päivittäiseen toimintaan 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Keskimäärin havaittu häiriö edellisten 7 päivän ajalta, raportoituna 5-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla 1 (ei häiriötä) 5:een (maksimi kuviteltavissa oleva häiriö).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen kivun häiriöistä kotona työskentelyyn 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Keskimäärin havaittu häiriö edellisten 7 päivän ajalta, raportoituna 5-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla 1 (ei häiriötä) 5:een (maksimi kuviteltavissa oleva häiriö).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen kivun häiriöstä kykyyn osallistua sosiaaliseen toimintaan 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Keskimäärin havaittu häiriö edellisten 7 päivän ajalta, raportoituna 5-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla 1 (ei häiriötä) 5:een (maksimi kuviteltavissa oleva häiriö).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen kivun häiriöstä kotitöihin 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Keskimäärin havaittu häiriö edellisten 7 päivän ajalta, raportoitu 5-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla 1 (ei kipua) 5:een (maksimi kuviteltavissa oleva häiriö).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen toiminnan (kotityöt) perustasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Nykyinen kyky tehdä kotitöitä, raportoitu 5-pisteen Likert-asteikolla (ilman vaikeuksia, Vähän vaikeasti, Jonkin verran vaikeuksia, Hyvin vaikeasti, Ei voi tehdä).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta (kyky mennä ylös ja alas) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Nykyinen kyky mennä ylös ja alas, raportoitu 5-pisteen Likert-asteikolla (ilman vaikeuksia, Vähän vaikeasti, Jonkin verran vaikeuksia, Hyvin vaikeasti, Ei onnistu).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta (kyky käydä kävelyllä vähintään 15 minuuttia) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tämänhetkinen kyky käydä kävelyllä vähintään 15 minuuttia, raportoitu 5-pisteen Likert-asteikolla (ilman vaikeuksia, Vähän vaikeuksia, Jonkin verran vaikeuksia, Hyvin vaikeasti, Ei voi tehdä).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen toiminnan perustasosta (kyky hoitaa asioita ja tehdä ostoksia) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tämänhetkinen kyky hoitaa asioita ja tehdä ostoksia, raportoitu 5-pisteen Likert-asteikolla (ilman vaikeuksia, Vähän vaikeina, Jonkin verran vaikeuksia, Hyvin vaikeasti, Ei pysty tekemään).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos masennuksen (arvottomuuden) tuntemuksista lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Arvottomuus viimeisen 7 päivän aikana, raportoitu 5-pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos masennuksen (avuttomuuden) tuntemuksista lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Avuton olo viimeisen 7 päivän aikana, raportoitu 5-pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos masennuksen tuntemuksista lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Masentunut olo viimeisen 7 päivän aikana, raportoitu 5-pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos masennuksen (toivottomuuden) lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toivoton olo viimeisen 7 päivän aikana, raportoitu 5-pisteen Likert-asteikolla (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, aina).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos unenlaadusta lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Unen laatu viimeisen 7 päivän aikana, raportoitu 5 pisteen Likert-asteikolla (erittäin huono, huono, kohtalainen, hyvä, erittäin hyvä).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos virkistävän unen perusmäärästä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Virkistävä uni viimeisen 7 päivän aikana, raportoitu 5-pisteen Likert-asteikolla (Ei ollenkaan, Vähän, Jonkin verran, Melko vähän, Erittäin paljon).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos uniongelmien laajuudesta lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Nukkumisongelma viimeisen 7 päivän aikana, raportoitu 5-pisteen Likert-asteikolla (Ei ollenkaan, Vähän, Jonkin verran, Melko vähän, Erittäin paljon).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Nukahtamisvaikeuksien muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Nukahtamisvaikeus viimeisen 7 päivän aikana, raportoitu 5-pisteen Likert-asteikolla (Ei ollenkaan, Vähän, Jonkin verran, Melko vähän, Erittäin paljon).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos perustason poissaoloista ja korvauseduista (poissa työstä) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Olen ollut poissa töistä tai työttömänä 1 kuukauden tai kauemmin alaselkäkivun vuoksi (Kyllä/Ei/NA).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta poissaoloon ja korvauksiin (työkyvyttömyys/korvaus) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Saan tai olen hakenut työkyvyttömyys- tai työntekijäkorvauksia, koska en pysty työskentelemään alaselkäkivun vuoksi (Kyllä/Ei/NA).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Alaselkäkipuihin liittyvät perustilanteet ja kanteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oletko mukana oikeusjutussa tai oikeudessa, joka liittyy alaselkäongelmaasi?
(Kyllä/Ei/NA).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso
|
|
Selkäkipuihin liittyvien kanteiden ja oikeudellisten kanteiden seuranta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Oletko mukana oikeusjutussa tai oikeudessa, joka liittyy alaselkäongelmaasi?
(Kyllä/Ei/NA).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta kinesiofobiasta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Ei ole todella turvallista, että henkilö, jolla on alaselkäongelmani, on fyysisesti aktiivinen (samaa mieltä/eri mieltä).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos perustilan katastrofista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Tunnen, että alaselkäkipuni on kauheaa, eikä se koskaan parane (samaa mieltä / eri mieltä).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta päihteiden väärinkäytöstä (kohta 1) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Oletko käyttänyt alkoholia tai huumeita enemmän kuin ajattelit? (Ei koskaan/Harvoin/Joskus/Usein).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen päihteiden väärinkäytöstä (kohta 2) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Oletko kokenut, että haluat tai tarvitsisi vähentää juomistasi tai huumeiden väärinkäyttöäsi?
(Ei koskaan/Harvoin/Joskus/Usein).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos tupakoinnin lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Miten kuvailisit tupakointiasi?
(Ei ole koskaan tupakoinut / Nykyinen tupakoitsija / Poltin ennen, mutta olen nyt lopettanut).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen painoindeksiryhmästä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Painoindeksiryhmä (normaalipaino/alipaino/ylipaino/lihavuus I/lihavuus II/lihavuus III).
Kohde NIH:n vähimmäistietojoukosta kroonista alaselkäkipua varten
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Short Physical Performance Battery (SPPB) -testin tuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
SPPB on mittaryhmä, joka yhdistää askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
Potilaita pyydetään myös arvioimaan alaselkäkipunsa voimakkuus ennen tämän testin suorittamista ja sen jälkeen 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (suurin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen Timed Up and Go (TUG) -testin tuloksesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
TUG-testi, koehenkilöitä pyydetään nousemaan tavallisesta nojatuolista, kävelemään 3 metrin päässä olevaan merkkiin, kääntymään, kävelemään takaisin ja istumaan uudelleen.
Mitattu sekunneissa.
Potilaita pyydetään myös arvioimaan alaselkäkipunsa voimakkuus ennen tämän testin suorittamista ja sen jälkeen 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (suurin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Unipedal Stance -testin pisteet 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yksijalkainen asentotesti.
Toimintatesti, jossa koehenkilön on seisottava yhdellä jalalla silmät auki ja mahdollisuuksien mukaan silmät kiinni.
Se on ajastettu sekunneissa.
Potilaita pyydetään myös arvioimaan alaselkäkipunsa voimakkuus ennen tämän testin suorittamista ja sen jälkeen 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (suurin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Alaraajojen vahvuustestin pisteet 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
30 sekuntia kestävä tuoliteline merkitsee, kuinka monta seisontatuolia henkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa (mitattuna toistojen absoluuttisella määrällä).
Potilaita pyydetään myös arvioimaan alaselkäkipunsa voimakkuus ennen tämän testin suorittamista ja sen jälkeen 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (suurin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Alaraajojen voimakkuus Takai -testin pistemäärä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Takai-testi on 10 toiston tuolijalusta, joka sisältää ajan, joka kuluu 10 istumaan seisomaan -toistoon (mitattu sekunneissa).
Potilaita pyydetään myös arvioimaan alaselkäkipunsa voimakkuus ennen tämän testin suorittamista ja sen jälkeen 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (suurin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos käyntinopeustestin lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Se koostuu 4 metrin kävelystä nopeimmalla mahdollisella nopeudella, sekunneissa mitattuna.
Potilaita pyydetään myös arvioimaan alaselkäkipunsa voimakkuus ennen tämän testin suorittamista ja sen jälkeen 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (suurin kuviteltavissa oleva kipu).
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta RAPA (Rapid Assessment of Physical Activity) -testin pisteet 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
RAPA-asteikolla on 7 pistettä, jotka on arvioitu 1-7 pistettä, ja vastaajan pisteet luokitellaan johonkin viidestä fyysisen aktiivisuuden tasosta: 1 = istuva, 2 = vajaaaktiivisuus, 3 = säännöllinen vajaatoiminta (kevyt liikunta), 4 = säännöllinen vajaatoiminta ja 5 = säännöllisesti aktiivinen.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) testin tulokseen 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
International Physical Activity Questionnaire on 27 kohdan itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta.
Se mittaa fyysisen aktiivisuuden kestoa (minuutteja) ja tiheyttä (päivinä) viimeisten 7 päivän aikana seuraavilla aloilla: työhön liittyvä, kuljetus, kotityöt, kodin ylläpito, perheestä huolehtiminen, virkistys, urheilu ja vapaa-aika, istumiseen käytetty aika .
Pisteytys antaa tuloksen aineenvaihdunnan ekvivalentteina minuutteina viikossa
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus ennen jokaista harjoittelua
Aikaikkuna: Arvioitu ennen jokaista 36 harjoituskertaa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kuviteltavissa oleva kipu) alaselän kivun voimakkuutta, joka koetaan seistessä, makuulla ja kävellessä ennen ja jälkeen jokaisen harjoituskerran.
|
Arvioitu ennen jokaista 36 harjoituskertaa
|
|
Kivun voimakkuus jokaisen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen 36 harjoituskerran jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kuviteltavissa oleva kipu) alaselän kivun voimakkuutta, joka koetaan seistessä, makuulla ja kävellessä ennen ja jälkeen jokaisen harjoituskerran.
|
Arvioitu jokaisen 36 harjoituskerran jälkeen
|
|
Kivun voimakkuus fyysisten testien aikana lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (suurin kuviteltavissa oleva kipu) SPPB-, TUG-, tasapaino-, alaraajojen vahvuus- ja kävelynopeustestien aikana havaittu alaselkäkipujen voimakkuus.
|
Perustaso
|
|
Kivun voimakkuus fyysisten testien aikana seurannan yhteydessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (suurin kuviteltavissa oleva kipu) SPPB-, TUG-, tasapaino-, alaraajojen vahvuus- ja kävelynopeustestien aikana havaittu alaselkäkipujen voimakkuus.
|
12 viikkoa
|
|
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Harjoitusohjelmien noudattaminen arvioidaan osallistuneiden harjoitusten prosenttiosuuden perusteella.
Osallistumisprosentti ≥ 75 % katsotaan välttämättömäksi, jotta ohjelma voidaan katsoa valmiiksi.
Lisäksi vaaditaan vähintään 66 % sitoutumisesta (4/6 istuntoa) viimeisen kahden viikon aikana.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mathieu Roy, PhD, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in chronic pain states--maybe it is all in their head. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):141-54. doi: 10.1016/j.berh.2011.02.005.
- Lauze M, Martel DD, Aubertin-Leheudre M. Feasibility and Effects of a Physical Activity Program Using Gerontechnology in Assisted Living Communities for Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2017 Dec 1;18(12):1069-1075. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.030. Epub 2017 Aug 14.
- Martel D, Lauze M, Agnoux A, Fruteau de Laclos L, Daoust R, Emond M, Sirois MJ, Aubertin-Leheudre M. Comparing the effects of a home-based exercise program using a gerontechnology to a community-based group exercise program on functional capacities in older adults after a minor injury. Exp Gerontol. 2018 Jul 15;108:41-47. doi: 10.1016/j.exger.2018.03.016. Epub 2018 Mar 22. No abstract available.
- Barbosa Neves B, Franz R, Judges R, Beermann C, Baecker R. Can Digital Technology Enhance Social Connectedness Among Older Adults? A Feasibility Study. J Appl Gerontol. 2019 Jan;38(1):49-72. doi: 10.1177/0733464817741369. Epub 2017 Nov 22.
- Angarita-Fonseca A, Page MG, Meloto CB, Gentile EL, Leonard G, Masse-Alarie H, Tufa I, Roy JS, Stone LS, Choiniere M, Fortin M, Roy M, Sean M, Tetreault P, Rainville P, Deslauriers S, Lacasse A; Quebec Back Pain Consortium; Quebec Back Pain Consortium. The Canadian version of the National Institutes of Health minimum dataset for chronic low back pain research: reference values from the Quebec Low Back Pain Study. Pain. 2023 Feb 1;164(2):325-335. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002703. Epub 2022 Jun 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLBPEO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .