Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online lichaamsbeweging voor chronische lage rugpijn (CLBPEO)

22 april 2024 bijgewerkt door: McGill University

Interactieve en aangepaste lichaamsbeweging voor de behandeling op afstand van chronische lage rugpijn

Deze studie heeft tot doel de effecten van op technologie gebaseerde interventies, met name webgebaseerde platforms, op de resultaten van patiënten met chronische lage-rugpijn te evalueren. De doelstellingen zijn het ontwikkelen en evalueren van de haalbaarheid en effectiviteit van deze interventies, en het onderzoeken van factoren zoals leeftijd en geslacht bij implementatie en therapietrouw. Het bestaat uit een interventionele proof-of-concept pilotstudie met 45 deelnemers die willekeurig zijn verdeeld in 3 groepen: een interactieve fysieke activiteitsgroep, een vooraf opgenomen video fysieke activiteitsgroep en een controlegroep. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd in week 0 en week 12 om de pijnintensiteit te meten met de Canadese aanpassing van de minimale dataset van de National Institutes of Health voor chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Op technologie gebaseerde interventies, met name webgebaseerde platforms, zijn gebruikt tijdens de pandemie en, in mindere mate, daarvoor, om de fysieke en mentale gezondheid te behouden en te verbeteren, terwijl fysiek contact en dus het risico op besmetting wordt vermeden, maar ook om toegang tot diensten zoals psychotherapie of revalidatie. In het bijzonder is aangetoond dat interventies op afstand effectief zijn bij het beheersen van symptomen van mensen met chronische musculoskeletale pijn, waaronder chronische lage-rugpijn (CLRP). De doelstellingen zijn het ontwikkelen en evalueren van de haalbaarheid en effectiviteit van deze interventies, en het onderzoeken van factoren zoals leeftijd en geslacht bij implementatie en therapietrouw, evenals het valideren van de effectiviteit van de interventies bij het verbeteren van CLBP-uitkomsten en het vergelijken van de effecten van twee verschillende modaliteiten van interventie op afstand (interactieve en vooraf opgenomen video's) tegen een wachtlijstcontrolegroep.

De studie is een interventionele proof-of-concept pilotstudie. Deelnemers zijn 45 mensen met CLRP in de leeftijd van 18 tot 80 jaar die kunnen instemmen, geen contra-indicatie hebben voor fysieke activiteit en Frans kunnen communiceren, lezen en begrijpen. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in 3 groepen: een interactieve fysieke activiteitsgroep, een video fysieke activiteitsgroep en een controlegroep. Werving zal worden gedaan uit deelnemerspools van het Quebec Pain Research Network, het Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (CRIUGM), de Association Québécoise de la Douleur Chronique en voormalige deelnemers aan de onderzoeksprojecten van het laboratorium. De interventie duurt 12 weken en bestaat uit 3 beweegsessies per week voor de interventiegroepen. De interactieve groepssessies zijn live via Zoom en de videosessies bestaan ​​uit vooraf opgenomen video's. De controlegroep zal worden geïnstrueerd om hun leefgewoonten gedurende het onderzoek voort te zetten.

Assessments zullen worden uitgevoerd in week 0 en 12 via videoconferentie, telefoon of lime-survey-formaat om fysieke gezondheid, mentale gezondheid, levensstijl en kwaliteit van leven te meten. Het zal ook de haalbaarheid en naleving van de interactieve of videotechnologie evalueren. De studie zal ook rekening houden met leeftijd, geslacht en pijnintensiteit bij baseline als mogelijke verstorende factoren, door ze als covariabelen te introduceren. We zullen ANOVA's gebruiken om de effecten van de interventie op de variabelen van belang tussen groepen te vergelijken. De primaire variabele is de pijnintensiteit uit de minimale dataset van de National Institutes of Health voor chronische lage-rugpijn. Andere variabelen uit deze dataset zullen worden onderzocht als secundaire uitkomsten, samen met variabelen die verband houden met fysieke prestaties. Het doel van de studie is om 60 deelnemers te rekruteren, met een uitvalpercentage van 25%, om een ​​steekproefgrootte van 45 deelnemers te hebben die het project voltooien om een ​​kleine effectgrootte te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 1G1
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Werving
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van chronische lage rugpijn, die langer dan 6 maanden aanhoudt
  • Het hebben van een internetverbinding en toegang tot een computer met webcam of tablet
  • In staat zijn om een ​​beweegprogramma te volgen (gemeten aan de hand van de QAAP-vragenlijst).

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar of ouder dan 80 jaar zijn
  • Een voorgeschiedenis van psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • Presentatie van neuropathische symptomen (uitstralende pijn die zich verspreidt naar de knie en het been (http://www.physio-pedia.com/Red_Flags_in_Spinal_Conditions)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interactief
De sessies worden gegeven in groepen van 5 tot 10 personen en zijn interactief via Zoom (link wordt hen per e-mail toegestuurd). Ze duren 1u30 en bestaan ​​uit 60 minuten fysieke activiteit, voorafgegaan en gevolgd door 15 optionele minuten virtuele sociale interactie met de kinesioloog en de andere leden van de groep. Ten slotte, als de deelnemers de groepssessie niet kunnen bijwonen, is er een video van de gegeven cursus beschikbaar die ze achteraf kunnen volgen via een website.
Interactieve sessies lichaamsbeweging op afstand in groepen van 10 patiënten. De sessies zijn gecategoriseerd op niveau 1, 2 of 3 en de toewijzing aan dit niveau wordt bepaald aan de hand van een beslisboom die rekening houdt met het mobiliteitsprofiel (evenwicht en cardiomusculaire gezondheid). De interventie duurt 12 weken. De sessies worden 3 keer per week gegeven (maandag, woensdag, vrijdag) met een totaal van ongeveer 180 min/week.
Experimenteel: Video
De sessies worden individueel zonder interactie gedaan via vooraf opgenomen video's. De video's demonstreren specifieke lessen die door een kinesioloog aan de patiënten in deze arm worden gegeven. Deelnemers kunnen telefonisch of per e-mail contact opnemen met de kinesioloog om vragen te stellen over de sessies. De sessies duren 1u30min.
Individuele sessies lichaamsbeweging op afstand op basis van vooraf opgenomen video's. De videosessies zijn gecategoriseerd op niveau 1, 2 of 3 en de toewijzing aan dit niveau wordt bepaald aan de hand van een beslissingsboom die rekening houdt met het mobiliteitsprofiel (evenwicht en cardiomusculaire gezondheid). De video's worden 3 keer per week geleverd (maandag, woensdag, vrijdag) met een totale duur van ongeveer 180 min/week.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep zal worden geïnstrueerd om hun leefgewoonten tijdens het onderzoek voort te zetten. Deze deelnemers krijgen geen interventie totdat hun uitkomstmaten bij baseline en follow-up zijn geregistreerd. Op dat moment is hun deelname voltooid en krijgen ze een van de twee lichaamsbewegingsprogramma's aangeboden. Daarom zal deze arm zich gedragen als een wachtlijstgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline lage-rugpijnintensiteit na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Gemiddeld waargenomen pijnintensiteit gedurende de afgelopen 7 dagen, gerapporteerd op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn).
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline pijnspreiding na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Heeft rugpijn verspreid over het been/de benen gedurende de afgelopen 2 weken, ja/nee/niet zeker. Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline maagpijn na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Hoeveel last heeft de patiënt van de maagpijn gehad in de afgelopen 4 weken (helemaal geen last/een beetje last/veel last van). Artikel uit de minimale gegevensset van de NIH (National Institutes of Health) voor chronische lage-rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline niet-wervelkolompijn na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Hoeveel pijn in de armen, benen of andere gewrichten dan de ruggengraat de patiënt de afgelopen 4 weken heeft gehad (helemaal geen last/een beetje last/veel last van). Artikel uit de minimale gegevensset van de NIH (National Institutes of Health) voor chronische lage-rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering van baseline hoofdpijn na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Hoeveel hoofdpijn heeft de patiënt de afgelopen 4 weken gehad (helemaal geen last/een beetje last/veel last van). Artikel uit de minimale gegevensset van de NIH (National Institutes of Health) voor chronische lage-rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline wijdverspreide pijn na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Hoeveel wijdverbreide pijn (pijn over het hele lichaam) heeft de patiënt de afgelopen 4 weken gehinderd (helemaal geen last/een beetje last/veel last van). Artikel uit de minimale gegevensset van de NIH (National Institutes of Health) voor chronische lage-rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline opioïdengebruik na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Heeft de patiënt opioïden gebruikt (ja/nee/niet zeker). Item medische interventies uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage-rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline-injectiegebruik na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Heeft de patiënt injecties gebruikt (ruggenprik, facet) (Ja/Nee/Niet zeker). Item medische interventies uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage-rugpijn
Basislijn en 12 weken
Medische ingrepen: oefentherapie
Tijdsspanne: Basislijn
Heeft de patiënt oefentherapie gebruikt (Ja/Nee/Niet zeker). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn
Verandering ten opzichte van het gebruik van psychologische counseling bij aanvang na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Heeft de patiënt gebruik gemaakt van psychologische begeleiding zoals cognitieve gedragstherapie (Ja/Nee/Niet zeker). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline pijninterferentie met dagelijkse activiteiten na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Gemiddeld waargenomen interferentie gedurende de afgelopen 7 dagen, gerapporteerd op een 5-punts numerieke beoordelingsschaal van 1 (geen interferentie) tot 5 (maximaal denkbare interferentie). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline pijninterferentie met thuiswerk na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Gemiddeld waargenomen interferentie gedurende de afgelopen 7 dagen, gerapporteerd op een 5-punts numerieke beoordelingsschaal van 1 (geen interferentie) tot 5 (maximaal denkbare interferentie). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline pijninterferentie met het vermogen om deel te nemen aan sociale activiteiten na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Gemiddeld waargenomen interferentie gedurende de afgelopen 7 dagen, gerapporteerd op een 5-punts numerieke beoordelingsschaal van 1 (geen interferentie) tot 5 (maximaal denkbare interferentie). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline pijninterferentie met huishoudelijke taken na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Gemiddeld waargenomen interferentie gedurende de afgelopen 7 dagen, gerapporteerd op een 5-punts numerieke beoordelingsschaal van 1 (geen pijn) tot 5 (maximaal denkbare interferentie). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van het fysieke functioneren bij aanvang (huishoudelijke taken) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Huidige vermogen om huishoudelijke taken uit te voeren, weergegeven op een 5-punts Likertschaal (zonder enige moeite, met een beetje moeite, met enige moeite, met veel moeite, niet in staat). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de fysieke functie bij aanvang (vermogen om omhoog en omlaag te gaan) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Huidig ​​vermogen om naar boven en naar beneden te gaan, weergegeven op een 5-punts Likertschaal (zonder enige moeite, met een beetje moeite, met enige moeite, met veel moeite, niet in staat). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de fysieke functie bij aanvang (vermogen om ten minste 15 minuten te wandelen) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Huidig ​​vermogen om ten minste 15 minuten te gaan wandelen, weergegeven op een 5-punts Likertschaal (zonder enige moeite, met een beetje moeite, met enige moeite, met veel moeite, niet in staat). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de fysieke functie bij aanvang (vermogen om boodschappen te doen en te winkelen) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Huidige vermogen om boodschappen te doen en te winkelen, weergegeven op een 5-punts Likertschaal (zonder enige moeite, met een beetje moeite, met enige moeite, met veel moeite, niet in staat). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline gevoelens van depressie (waardeloosheid) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Zich waardeloos voelen in de afgelopen 7 dagen, gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal (nooit, zelden, soms, vaak, altijd). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline gevoelens van depressie (hulpeloosheid) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Zich hulpeloos voelen in de afgelopen 7 dagen, gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal (nooit, zelden, soms, vaak, altijd). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline-gevoelens van depressie na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De afgelopen 7 dagen depressief voelen, gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal (nooit, zelden, soms, vaak, altijd). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline gevoelens van depressie (hopeloosheid) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Zich hopeloos voelen in de afgelopen 7 dagen, gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal (nooit, zelden, soms, vaak, altijd). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de slaapkwaliteit bij aanvang na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Slaapkwaliteit in de afgelopen 7 dagen, gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal (Zeer slecht, Slecht, Redelijk, Goed, Zeer goed). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van verfrissende slaap na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Verkwikkende slaap in de afgelopen 7 dagen, gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet, een beetje, een beetje, nogal, heel erg). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van slaapproblemen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Slaapprobleem in de afgelopen 7 dagen, gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet, een beetje, een beetje, nogal, heel erg). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering van de moeilijkheidsgraad om in slaap te vallen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Moeite met inslapen in de afgelopen 7 dagen, gerapporteerd op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet, een beetje, een beetje, nogal, heel erg). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline verzuim en vergoedingen (vrije tijd) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Ik ben gedurende 1 maand of langer zonder werk of werkloos geweest vanwege lage rugpijn (Ja/Nee/N.v.t.). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline ziekteverzuim en vergoedingen (arbeidsongeschiktheid/compensatie) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Ik ontvang of heb een arbeidsongeschiktheidsuitkering of arbeidsongeschiktheidsuitkering aangevraagd omdat ik niet kan werken vanwege lage rugpijn (Ja/Nee/N.v.t.). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Baseline lage rugpijn-gerelateerde rechtszaken en juridische claims
Tijdsspanne: Basislijn
Bent u betrokken bij een rechtszaak of juridische claim in verband met uw lage rugprobleem? (Ja/Nee/N.v.t.). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn
Follow-up van lage rugpijn-gerelateerde rechtszaken en juridische claims
Tijdsspanne: 12 weken
Bent u betrokken bij een rechtszaak of juridische claim in verband met uw lage rugprobleem? (Ja/Nee/N.v.t.). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
12 weken
Verandering ten opzichte van baseline kinesiofobie na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Het is niet echt veilig voor iemand met mijn lage rugprobleem om lichamelijk actief te zijn (mee eens/niet mee eens). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline catastroferen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Ik heb het gevoel dat mijn lage rugpijn vreselijk is en nooit beter zal worden (eens/niet mee eens). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van middelenmisbruik bij baseline (punt 1) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Heeft u meer alcohol of drugs gebruikt dan u van plan was? (Nooit/zelden/soms/vaak). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van middelenmisbruik bij baseline (punt 2) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Hebt u het gevoel gehad dat u uw drank- of drugsmisbruik wilde of moest verminderen? (Nooit/zelden/soms/vaak). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van het roken van sigaretten bij aanvang na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Hoe zou je het roken van sigaretten omschrijven? (Nooit gerookt/huidige roker/gerookt, maar nu gestopt). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Body Mass Index-groep na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Body Mass Index-groep (normaal gewicht/ondergewicht/overgewicht/obesitas I/obesitas II/obesitas III). Item uit de NIH Minimum Dataset voor chronische lage rugpijn
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Short Physical Performance Battery (SPPB) testscore na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
SPPB is een groep maatregelen die de resultaten van de loopsnelheid-, stoelstand- en evenwichtstests combineert. De scores lopen van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie). Patiënten wordt ook gevraagd om de intensiteit van hun lage rugpijn voor en na het uitvoeren van deze test te beoordelen op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn).
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Timed Up and Go (TUG) testscore na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
TUG-test, proefpersonen wordt gevraagd op te staan ​​uit een standaardfauteuil, naar een marker op 3 m afstand te lopen, zich om te draaien, terug te lopen en weer te gaan zitten. Gemeten in seconden. Patiënten wordt ook gevraagd om de intensiteit van hun lage rugpijn voor en na het uitvoeren van deze test te beoordelen op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn).
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Unipedal Stance-testscore na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Eenbenige houdingstest. Functionele test waarbij proefpersonen op één been moeten staan ​​met de ogen open en indien mogelijk met gesloten ogen. Het is getimed in seconden. Patiënten wordt ook gevraagd om de intensiteit van hun lage rugpijn voor en na het uitvoeren van deze test te beoordelen op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn).
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline testscore onderste ledematen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De 30-seconden stoelstand houdt in dat het aantal standen wordt geregistreerd dat een persoon in 30 seconden kan voltooien (gemeten in absoluut aantal herhalingen). Patiënten wordt ook gevraagd om de intensiteit van hun lage rugpijn voor en na het uitvoeren van deze test te beoordelen op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn).
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Takai-testscore onderste ledematen na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De Takai-test is een stoelstand met 10 herhalingen, waarbij de tijd wordt geregistreerd die een persoon nodig heeft om 10 zit-naar-stand-herhalingen te voltooien (gemeten in seconden). Patiënten wordt ook gevraagd om de intensiteit van hun lage rugpijn voor en na het uitvoeren van deze test te beoordelen op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn).
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Gait Speed-testscore na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Bestaat uit 4 meter lopen met de hoogst mogelijke snelheid, gemeten in seconden. Patiënten wordt ook gevraagd om de intensiteit van hun lage rugpijn voor en na het uitvoeren van deze test te beoordelen op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn).
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) testscore na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De RAPA-schaal gebruikt 7 items met een score van 1 tot 7 punten, waarbij de score van de respondent is onderverdeeld in een van de vijf niveaus van fysieke activiteit: 1 = sedentair, 2 = onderactief, 3 = regelmatig onderactief (lichte activiteiten), 4 = regelmatig onderactief en 5 = regelmatig actief.
Basislijn en 12 weken
Verandering ten opzichte van de baseline-testscore van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) na 12 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De International Physical Activity Questionnaire is een zelfgerapporteerde maatstaf voor fysieke activiteit met 27 items. Het meet de duur (minuten) en frequentie (dagen) van fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen op de volgende gebieden: werkgerelateerd, vervoer, huishoudelijk werk, huisonderhoud, zorg voor het gezin, recreatie, sport en vrije tijd, tijd die wordt doorgebracht met zitten . De score levert een resultaat op in metabolisch equivalente minuten per week
Basislijn en 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit voor elke trainingssessie
Tijdsspanne: Voor elk van de 36 trainingssessies beoordeeld
Deelnemers wordt gevraagd om op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn) de intensiteit van de lage rugpijn te beoordelen die wordt waargenomen tijdens het staan, liggen en lopen, voor en na elke trainingssessie
Voor elk van de 36 trainingssessies beoordeeld
Pijnintensiteit na elke sessie
Tijdsspanne: Beoordeeld na elk van de 36 trainingen
Deelnemers wordt gevraagd om op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn) de intensiteit van de lage rugpijn te beoordelen die wordt waargenomen tijdens het staan, liggen en lopen, voor en na elke trainingssessie
Beoordeeld na elk van de 36 trainingen
Pijnintensiteit tijdens het uitvoeren van fysieke tests bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers wordt gevraagd om op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn) de lage rugpijnintensiteit te beoordelen die wordt waargenomen tijdens de SPPB-, TUG-, balans-, onderste ledematen- en loopsnelheidstests.
Basislijn
Pijnintensiteit tijdens het uitvoeren van fysieke tests bij follow-up
Tijdsspanne: 12 weken
Deelnemers wordt gevraagd om op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn) de lage rugpijnintensiteit te beoordelen die wordt waargenomen tijdens de SPPB-, TUG-, balans-, onderste ledematen- en loopsnelheidstests.
12 weken
Programma naleving
Tijdsspanne: 12 weken
De naleving van de oefenprogramma's zal worden beoordeeld aan de hand van het percentage sessies dat is bijgewoond. Deelname ≥ 75% wordt noodzakelijk geacht om het programma als afgerond te kunnen beschouwen. Bovendien is minimaal 66% therapietrouw (4/6 sessies) gedurende de laatste twee weken vereist.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLBPEO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interactieve lichaamsbeweging

3
Abonneren