Exercício Físico Online para Dor Lombar Crônica (CLBPEO)
22 de abril de 2024 atualizado por: McGill University
Exercício Físico Interativo e Adaptado para o Tratamento Remoto da Dor Lombar Crônica
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de intervenções baseadas em tecnologia, especificamente plataformas baseadas na web, nos resultados de pacientes com dor lombar crônica.
Os objetivos são desenvolver e avaliar a viabilidade e eficácia dessas intervenções e examinar fatores como idade e gênero na implementação e adesão.
Consiste em um estudo piloto de prova de conceito intervencional com 45 participantes divididos aleatoriamente em 3 grupos: um grupo de atividade física interativa, um grupo de atividade física em vídeo pré-gravado e um grupo controle.
As avaliações serão realizadas nas semanas 0 e 12 para medir a intensidade da dor com a adaptação canadense do conjunto mínimo de dados do National Institutes of Health para dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções baseadas em tecnologia, especificamente plataformas baseadas na web, têm sido usadas durante a pandemia e, em menor medida, antes dela, para manter e melhorar a saúde física e mental, evitando o contato físico e, portanto, o risco de contágio, mas também facilitando acesso a serviços como psicoterapia ou reabilitação. Especificamente, as intervenções remotas demonstraram ser eficazes no manejo dos sintomas de pessoas com dor musculoesquelética crônica, incluindo dor lombar crônica (DLC). Os objetivos são desenvolver e avaliar a viabilidade e eficácia dessas intervenções, e examinar fatores como idade e gênero na implementação e adesão, bem como validar a eficácia das intervenções na melhoria dos resultados do CLBP e comparar os efeitos de dois diferentes modalidades de intervenção remota (vídeos interativos e pré-gravados) contra um grupo de controle em lista de espera.
O estudo é um estudo piloto de prova de conceito intervencional. Os participantes serão 45 pessoas com DLC com idades entre 18 e 80 anos que podem consentir, não têm contraindicação para atividade física e podem se comunicar, ler e compreender o francês. Os participantes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos: um grupo de atividade física interativa, um grupo de vídeo atividade física e um grupo de controle. O recrutamento será feito a partir de pools de participantes da Quebec Pain Research Network, do Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (CRIUGM), da Association Québécoise de la Douleur Chronique e de ex-participantes dos projetos de pesquisa do laboratório. A intervenção terá duração de 12 semanas e consistirá em 3 sessões de atividade física por semana para os grupos de intervenção. As sessões de grupo interativas serão ao vivo via Zoom e as sessões de vídeo consistirão em vídeos pré-gravados. O grupo de controle será instruído a manter seus hábitos de vida ao longo do estudo.
As avaliações serão realizadas nas semanas 0 e 12 por meio de videoconferência, telefone ou formato de pesquisa de limão para medir a saúde física, saúde mental, estilo de vida e qualidade de vida. Também avaliará a viabilidade e aderência da tecnologia interativa ou de vídeo. O estudo também levará em conta a idade, o sexo e a intensidade da dor basal como potenciais fatores de confusão, introduzindo-os como covariáveis. Usaremos ANOVAs para comparar os efeitos da intervenção nas variáveis de interesse entre os grupos. A variável primária será a intensidade da dor do conjunto mínimo de dados do National Institutes of Health para dor lombar crônica. Outras variáveis deste conjunto de dados serão exploradas como resultados secundários, juntamente com variáveis relacionadas ao desempenho físico. O estudo visa recrutar 60 participantes, com uma taxa de desistência de 25%, para ter um tamanho de amostra de 45 participantes concluindo o projeto, a fim de detectar um tamanho de efeito pequeno.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carlos Gevers-Montoro, PhD (cand)
- Número de telefone: 8199790448
- E-mail: carlos.gevers.montoro@uqtr.ca
Estude backup de contato
- Nome: Mathieu Roy, PhD
- Número de telefone: 514 398 4234
- E-mail: mathieu.roy3@mcgill.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3A 1G1
- Recrutamento
- McGill University
-
Contato:
- Carlos Gevers-Montoro
- Número de telefone: 8199790448
- E-mail: carlos.gevers.montoro@uqtr.ca
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Montréal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal
-
Contato:
- Maxime Bergevin, MSc (cand)
- E-mail: maxime.bergevin@umontreal.ca
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de lombalgia crônica, com duração superior a 6 meses
- Para ter uma conexão com a internet e acesso a um computador com webcam ou tablet
- Ser capaz de seguir um programa de atividade física (medido pelo questionário QAAP).
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos ou mais de 80 anos
- Uma história de doença psiquiátrica ou neurológica
- Apresentação de sinais neuropáticos (dor irradiada que se espalha para o joelho e perna (http://www.physio-pedia.com/Red_Flags_in_Spinal_Conditions)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Interativo
As sessões serão dadas em grupos de 5 a 10 pessoas e serão interativas via Zoom (o link será enviado por e-mail).
Terão a duração de 1h30min e serão constituídos por 60min de atividade física, antecedidos e seguidos de 15 minutos opcionais de interação social virtual com o cinesiologista e os restantes elementos do grupo.
Finalmente, se os participantes não puderem comparecer à sessão de grupo, um vídeo do curso ministrado será disponibilizado para eles acompanharem posteriormente através de um site.
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Sessões remotas interativas de exercício físico em grupos de 10 pacientes.
As sessões são categorizadas por nível 1, 2 ou 3 e a atribuição a este nível é decidida de acordo com uma árvore de decisão tendo em conta o perfil de mobilidade (equilíbrio e saúde cardiomuscular).
A intervenção durará 12 semanas.
As sessões serão ministradas 3 vezes por semana (segunda, quarta e sexta-feira), oferecendo um total de aproximadamente 180 min/semana.
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Experimental: Vídeo
As sessões serão feitas individualmente sem interação através de vídeos pré-gravados.
Os vídeos demonstram aulas específicas fornecidas aos pacientes neste braço por um cinesiologista.
Os participantes poderão entrar em contato com o cinesiologista por telefone ou e-mail para tirar dúvidas sobre as sessões.
As sessões terão duração de 1h30min.
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Sessões remotas individuais de exercício físico baseadas em vídeos pré-gravados.
As sessões de vídeo são categorizadas por nível 1, 2 ou 3 e a atribuição a este nível é decidida de acordo com uma árvore de decisão tendo em conta o perfil de mobilidade (equilíbrio e saúde cardiomuscular).
Os vídeos serão entregues 3 vezes por semana (segunda, quarta e sexta) totalizando aproximadamente 180 min/semana.
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Sem intervenção: Ao controle
O controle será instruído a continuar seus hábitos de vida ao longo do estudo.
Esses participantes não receberão nenhuma intervenção até que suas medidas de resultado na linha de base e no acompanhamento sejam registradas.
Nesse ponto, sua participação está concluída e será oferecido a eles um dos dois programas de exercícios físicos.
Portanto, este braço estará agindo como um grupo de lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da intensidade da dor lombar na linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Intensidade da dor percebida em média nos últimos 7 dias, relatada em uma escala numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável).
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da dor basal disseminada em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Tem dor nas costas espalhada pela(s) perna(s) durante as últimas 2 semanas, Sim/Não/Não tenho certeza.
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança da dor de estômago inicial em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Quanta dor de estômago incomodou o paciente durante as últimas 4 semanas (Nada incomodou/Incomodou um pouco/Incomodou muito).
Item do conjunto de dados mínimos do NIH (National Institutes of Health) para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança da linha de base de dor não espinhal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Quanta dor nos braços, pernas ou articulações, exceto na coluna ou nas costas, incomodou o paciente durante as últimas 4 semanas (Nada incomodou/ Incomodou um pouco/ Incomodou muito).
Item do conjunto de dados mínimos do NIH (National Institutes of Health) para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da cefaleia basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Quanta dor de cabeça incomodou o paciente durante as últimas 4 semanas (Nada incomodou/ Incomodou um pouco/ Incomodou muito).
Item do conjunto de dados mínimos do NIH (National Institutes of Health) para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da linha de base da dor generalizada em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Quanta dor generalizada (dor em todo o corpo) incomodou o paciente durante as últimas 4 semanas (Nada incomodou/ Incomodou um pouco/ Incomodou muito).
Item do conjunto de dados mínimos do NIH (National Institutes of Health) para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança do uso de opioides na linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O paciente já usou opioides (Sim/Não/Não tenho certeza).
Item de intervenções médicas do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança do uso de injeção de linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O paciente já usou injeções (epidural, facetária) (Sim/Não/Não tenho certeza).
Item de intervenções médicas do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Intervenções médicas: terapia por exercícios
Prazo: Linha de base
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O paciente usou terapia de exercícios (Sim/Não/Não tenho certeza).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base
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Mudança do uso de aconselhamento psicológico de linha de base em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O paciente usou aconselhamento psicológico, como terapia cognitivo-comportamental (Sim/Não/Não tenho certeza).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da interferência inicial da dor nas atividades do dia-a-dia em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Interferência percebida em média nos últimos 7 dias, relatada em uma escala numérica de 5 pontos de 1 (sem interferência) a 5 (máxima interferência imaginável).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança da interferência da dor na linha de base com o trabalho em casa em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Interferência percebida em média nos últimos 7 dias, relatada em uma escala numérica de 5 pontos de 1 (sem interferência) a 5 (máxima interferência imaginável).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança da interferência inicial da dor com a capacidade de participar de atividades sociais em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Interferência percebida em média nos últimos 7 dias, relatada em uma escala numérica de 5 pontos de 1 (sem interferência) a 5 (máxima interferência imaginável).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança da interferência inicial da dor nas tarefas domésticas em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Interferência percebida em média nos 7 dias anteriores, relatada em uma escala numérica de 5 pontos de 1 (sem dor) a 5 (máxima interferência imaginável).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da função física inicial (tarefas domésticas) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Capacidade atual para realizar tarefas domésticas, relatada em escala Likert de 5 pontos (Sem nenhuma dificuldade, Com pouca dificuldade, Com alguma dificuldade, Com muita dificuldade, Incapaz de fazer).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da função física inicial (capacidade de subir e descer escadas) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Capacidade atual de subir e descer escadas, relatada em escala Likert de 5 pontos (Sem nenhuma dificuldade, Com pouca dificuldade, Com alguma dificuldade, Com muita dificuldade, Incapaz de fazer).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da função física basal (capacidade de caminhar por pelo menos 15 minutos) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Capacidade atual de caminhar por pelo menos 15 minutos, relatada em escala Likert de 5 pontos (Sem nenhuma dificuldade, Com pouca dificuldade, Com alguma dificuldade, Com muita dificuldade, Incapaz de fazer).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança da função física inicial (capacidade de fazer recados e fazer compras) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Capacidade atual para fazer compras e fazer compras, relatada em escala Likert de 5 pontos (Sem nenhuma dificuldade, Com pouca dificuldade, Com alguma dificuldade, Com muita dificuldade, Incapaz de fazer).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança de sentimentos basais de depressão (inutilidade) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Sentir-se inútil nos últimos 7 dias, relatado em uma escala Likert de 5 pontos (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança dos sentimentos basais de depressão (desamparo) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Sentir-se impotente nos últimos 7 dias, relatado em uma escala Likert de 5 pontos (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança dos sentimentos basais de depressão em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Sentir-se deprimido nos últimos 7 dias, relatado em uma escala Likert de 5 pontos (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança dos sentimentos basais de depressão (desesperança) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Sentir-se sem esperança nos últimos 7 dias, relatado em uma escala Likert de 5 pontos (nunca, raramente, às vezes, frequentemente, sempre).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da qualidade do sono basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Qualidade do sono nos últimos 7 dias, relatada em escala Likert de 5 pontos (Muito ruim, Ruim, Razoável, Bom, Muito bom).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da quantidade basal de sono revigorante em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Sono reparador nos últimos 7 dias, relatado em uma escala Likert de 5 pontos (Nada, Um pouco, Um pouco, Bastante, Muito).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança da extensão da linha de base dos problemas com o sono em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Problema de sono nos últimos 7 dias, relatado em escala Likert de 5 pontos (Nada, Um pouco, Um pouco, Bastante, Muito).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da dificuldade inicial para adormecer às 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Dificuldade em adormecer nos últimos 7 dias, relatada em escala Likert de 5 pontos (Nada, Um pouco, Um pouco, Bastante, Muito).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração do absenteísmo de linha de base e benefícios de compensação (folga no trabalho) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Estive afastado do trabalho ou desempregado por 1 mês ou mais devido a dor lombar (Sim/Não/NA).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração do absenteísmo inicial e benefícios de compensação (incapacidade/compensação) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Recebo ou solicitei benefícios por invalidez ou compensação trabalhista porque não posso trabalhar devido a dores lombares (Sim/Não/NA).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Linha de base de ações judiciais e reclamações legais relacionadas à dor lombar
Prazo: Linha de base
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Você está envolvido em uma ação judicial ou ação legal relacionada ao seu problema lombar?
(Sim/Não/NA).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base
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Acompanhamento de ações judiciais e reclamações legais relacionadas à dor lombar
Prazo: 12 semanas
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Você está envolvido em uma ação judicial ou ação legal relacionada ao seu problema lombar?
(Sim/Não/NA).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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12 semanas
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Mudança da cinesiofobia basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Não é realmente seguro para uma pessoa com meu problema lombar ser fisicamente ativa (Concordo/Discordo).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração do catastrofismo basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Eu sinto que minha dor lombar é terrível e nunca vai melhorar (Concordo/Discordo).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração do abuso de substâncias da linha de base (item 1) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Você consumiu álcool ou usou drogas mais do que deveria? (nunca/raramente/às vezes/frequentemente).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração do abuso de substâncias na linha de base (item 2) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Você sentiu que queria ou precisava reduzir o consumo de álcool ou drogas?
(nunca/raramente/às vezes/frequentemente).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Mudança do tabagismo basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Como você descreveria seu hábito de fumar?
(Nunca fumou/Fumante atual/Já fumou, mas já parou).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração do grupo de índice de massa corporal basal em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Grupo de Índice de Massa Corporal (Peso normal/Abaixo do peso/Sobrepeso/Obesidade I/Obesidade II/Obesidade III).
Item do conjunto de dados mínimo do NIH para dor lombar crônica
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da pontuação inicial do teste Short Physical Performance Battery (SPPB) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O SPPB é um grupo de medidas que combina os resultados dos testes de velocidade da marcha, levantar da cadeira e equilíbrio.
As pontuações variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho).
Os pacientes também são solicitados a avaliar a intensidade de sua dor lombar antes e depois de realizar este teste, em uma escala numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável).
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da pontuação inicial do teste Timed Up and Go (TUG) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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No teste TUG, os indivíduos são solicitados a levantar de uma poltrona padrão, caminhar até um marcador a 3 m de distância, virar, voltar e sentar novamente.
Medido em segundos.
Os pacientes também são solicitados a avaliar a intensidade de sua dor lombar antes e depois de realizar este teste, em uma escala numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável).
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da pontuação inicial do teste Unipodal Stance em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Teste de apoio unipodal.
Teste funcional em que os sujeitos são obrigados a ficar de pé em uma perna com os olhos abertos e, se possível, com os olhos fechados.
É cronometrado em segundos.
Os pacientes também são solicitados a avaliar a intensidade de sua dor lombar antes e depois de realizar este teste, em uma escala numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável).
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da pontuação inicial do teste de Força dos Membros Inferiores em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O levantamento de cadeira de 30 segundos envolve o registro do número de suportes que uma pessoa pode completar em 30 segundos (medido em número absoluto de repetições).
Os pacientes também são solicitados a avaliar a intensidade de sua dor lombar antes e depois de realizar este teste, em uma escala numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável).
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da pontuação inicial do teste Takai de Força de Membros Inferiores em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O teste de Takai é um levantar da cadeira de 10 repetições, que envolve o registro do tempo que uma pessoa leva para completar 10 repetições de sentar e levantar (medidas em segundos).
Os pacientes também são solicitados a avaliar a intensidade de sua dor lombar antes e depois de realizar este teste, em uma escala numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável).
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da pontuação do teste de velocidade de marcha inicial em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Consiste em caminhar 4 metros na maior velocidade possível, medida em segundos.
Os pacientes também são solicitados a avaliar a intensidade de sua dor lombar antes e depois de realizar este teste, em uma escala numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável).
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da pontuação inicial do teste de avaliação rápida de atividade física (RAPA) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A escala RAPA usa 7 itens classificados de 1 a 7 pontos, com a pontuação do respondente categorizada em um dos cinco níveis de atividade física: 1 = sedentário, 2 = pouco ativo, 3 = pouco ativo regular (atividades leves), 4 = pouco ativo regular e 5 = ativo regular.
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração da pontuação inicial do teste do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) em 12 semanas
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O Questionário Internacional de Atividade Física é uma medida de atividade física autorrelatada com 27 itens.
Mede a duração (minutos) e a frequência (dias) de atividade física nos últimos 7 dias nos domínios de: Relacionado ao trabalho, Transporte, Trabalho doméstico, manutenção da casa, cuidados com a família, Recreação, esporte e lazer, Tempo gasto sentado .
A pontuação fornece um resultado em minutos metabólicos equivalentes por semana
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Linha de base e 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor antes de cada sessão de treino
Prazo: Avaliado antes de cada uma das 36 sessões de treinamento
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Os participantes serão solicitados a classificar em uma escala de classificação numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável), a intensidade da dor lombar percebida em pé, deitado e andando, antes e depois de cada sessão de treinamento
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Avaliado antes de cada uma das 36 sessões de treinamento
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Intensidade da dor após cada sessão
Prazo: Avaliado após cada uma das 36 sessões de treinamento
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Os participantes serão solicitados a classificar em uma escala de classificação numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável), a intensidade da dor lombar percebida em pé, deitado e andando, antes e depois de cada sessão de treinamento
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Avaliado após cada uma das 36 sessões de treinamento
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Intensidade da dor durante a realização de testes físicos no início do estudo
Prazo: Linha de base
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Os participantes serão solicitados a avaliar em uma escala numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável), a intensidade da dor lombar percebida durante os testes SPPB, TUG, equilíbrio, força de membros inferiores e velocidade de marcha.
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Linha de base
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Intensidade da dor durante a realização de testes físicos no seguimento
Prazo: 12 semanas
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Os participantes serão solicitados a avaliar em uma escala numérica de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável), a intensidade da dor lombar percebida durante os testes SPPB, TUG, equilíbrio, força de membros inferiores e velocidade de marcha.
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12 semanas
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Adesão ao programa
Prazo: 12 semanas
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A adesão aos programas de exercícios será avaliada pela porcentagem de sessões assistidas.
A participação ≥ 75% é considerada necessária para poder considerar o programa completo.
Além disso, será necessário um mínimo de 66% de adesão (4/6 sessões) durante as duas últimas semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Roy, PhD, McGill University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in chronic pain states--maybe it is all in their head. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):141-54. doi: 10.1016/j.berh.2011.02.005.
- Lauze M, Martel DD, Aubertin-Leheudre M. Feasibility and Effects of a Physical Activity Program Using Gerontechnology in Assisted Living Communities for Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2017 Dec 1;18(12):1069-1075. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.030. Epub 2017 Aug 14.
- Martel D, Lauze M, Agnoux A, Fruteau de Laclos L, Daoust R, Emond M, Sirois MJ, Aubertin-Leheudre M. Comparing the effects of a home-based exercise program using a gerontechnology to a community-based group exercise program on functional capacities in older adults after a minor injury. Exp Gerontol. 2018 Jul 15;108:41-47. doi: 10.1016/j.exger.2018.03.016. Epub 2018 Mar 22. No abstract available.
- Barbosa Neves B, Franz R, Judges R, Beermann C, Baecker R. Can Digital Technology Enhance Social Connectedness Among Older Adults? A Feasibility Study. J Appl Gerontol. 2019 Jan;38(1):49-72. doi: 10.1177/0733464817741369. Epub 2017 Nov 22.
- Angarita-Fonseca A, Page MG, Meloto CB, Gentile EL, Leonard G, Masse-Alarie H, Tufa I, Roy JS, Stone LS, Choiniere M, Fortin M, Roy M, Sean M, Tetreault P, Rainville P, Deslauriers S, Lacasse A; Quebec Back Pain Consortium; Quebec Back Pain Consortium. The Canadian version of the National Institutes of Health minimum dataset for chronic low back pain research: reference values from the Quebec Low Back Pain Study. Pain. 2023 Feb 1;164(2):325-335. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002703. Epub 2022 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLBPEO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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