Online fysisk træning for kroniske lænderygsmerter (CLBPEO)
18. november 2024 opdateret af: Mathieu Roy
Interaktiv og tilpasset fysisk træning til fjernbehandling af kroniske lænderygsmerter
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af teknologibaserede interventioner, specifikt webbaserede platforme, på resultaterne af patienter med kroniske lændesmerter.
Målene er at udvikle og evaluere gennemførligheden og effektiviteten af disse interventioner og at undersøge faktorer som alder og køn på implementering og overholdelse.
Den består af et interventionelt proof-of-concept pilotstudie med 45 deltagere tilfældigt opdelt i 3 grupper: en interaktiv fysisk aktivitetsgruppe, en forudoptaget video fysisk aktivitetsgruppe og en kontrolgruppe.
Vurderinger vil blive udført i uge 0 og 12 for at måle smerteintensitet med den canadiske tilpasning af National Institutes of Healths minimale datasæt til kroniske lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teknologibaserede interventioner, specielt webbaserede platforme, er blevet brugt under pandemien og i mindre omfang før den, for at opretholde og forbedre fysisk og mental sundhed og samtidig undgå fysisk kontakt og dermed risiko for smitte, men også lette adgang til tjenester såsom psykoterapi eller rehabilitering. Specifikt har fjerninterventioner vist sig at være effektive til behandling af symptomer hos mennesker med kroniske muskel- og skeletsmerter, herunder kroniske lænderygsmerter (CLBP). Målene er at udvikle og evaluere gennemførligheden og effektiviteten af disse interventioner og at undersøge faktorer som alder og køn på implementering og overholdelse, samt at validere effektiviteten af interventionerne til at forbedre CLBP-resultater og sammenligne effekterne af to forskellige modaliteter for fjernintervention (interaktive og forudindspillede videoer) mod en ventelistekontrolgruppe.
Undersøgelsen er en interventionel proof-of-concept pilotundersøgelse. Deltagerne vil være 45 personer med CLBP i alderen 18 til 80 år, som er i stand til at give samtykke, ikke har nogen kontraindikation for fysisk aktivitet og kan kommunikere, læse og forstå fransk. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper: en interaktiv fysisk aktivitetsgruppe, en video fysisk aktivitetsgruppe og en kontrolgruppe. Rekruttering vil ske fra deltagerpuljer fra Quebec Pain Research Network, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (CRUIGM), Association Québécoise de la Douleur Chronique og tidligere deltagere i laboratoriets forskningsprojekter. Interventionen vil vare 12 uger og bestå af 3 fysiske aktivitetssessioner om ugen for indsatsgrupperne. De interaktive gruppesessioner vil være live via Zoom, og videosessionerne vil bestå af forudindspillede videoer. Kontrolgruppen vil blive instrueret i at fortsætte deres livsstilsvaner gennem hele undersøgelsen.
Evalueringer vil blive udført i uge 0 og 12 via videokonference, telefon eller lime-undersøgelsesformat for at måle fysisk sundhed, mental sundhed, livsstil og livskvalitet. Det vil også evaluere gennemførligheden og overholdelse af den interaktive eller videoteknologi. Undersøgelsen vil også tage højde for alder, køn og baseline smerteintensitet som potentielle forvirrende faktorer ved at introducere dem som kovariater. Vi vil bruge ANOVA'er til at sammenligne virkningerne af interventionen på variablerne af interesse mellem grupper. Den primære variabel vil være smerteintensitet fra National Institutes of Health minimumsdatasæt for kroniske lænderygsmerter. Andre variabler fra dette datasæt vil blive udforsket som sekundære resultater sammen med variabler relateret til fysisk ydeevne. Undersøgelsen sigter mod at rekruttere 60 deltagere, med en frafaldsprocent på 25 %, for at have en stikprøvestørrelse på 45 deltagere, der gennemfører projektet for at opdage en lille effektstørrelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3A 1G1
- McGill University
-
Montréal, Quebec, Canada
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kroniske lændesmerter, der varer mere end 6 måneder
- At have internetforbindelse og adgang til en computer med webcam eller tablet
- At kunne følge et fysisk aktivitetsprogram (målt ved QAAP-spørgeskemaet).
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år eller over 80 år
- En historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom
- Præsentation af neuropatiske tegn (udstrålende smerte, der spreder sig til knæet og benet (http://www.physio-pedia.com/Red_Flags_in_Spinal_Conditions)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interaktiv
Sessionerne vil blive givet i grupper på 5 til 10 personer og vil være interaktive via Zoom (link vil blive sendt til dem via e-mail).
De varer 1t30min og vil bestå af 60min fysisk aktivitet, efterfulgt af 15 valgfri minutters virtuel social interaktion med kinesiologen og de andre medlemmer af gruppen.
Endelig, hvis deltagerne ikke er i stand til at deltage i gruppesessionen, vil en video af kurset være tilgængelig, som de kan følge efterfølgende via en hjemmeside.
|
Interaktive fjernsessioner med fysisk træning i grupper på 10 patienter.
Sessionerne er kategoriseret efter niveau 1, 2 eller 3, og allokeringen til dette niveau bestemmes i henhold til et beslutningstræ under hensyntagen til mobilitetsprofilen (balance og hjertemuskulær sundhed).
Indgrebet varer 12 uger.
Sessionerne afholdes 3 gange om ugen (mandag, onsdag, fredag) og tilbyder i alt cirka 180 min/uge.
|
|
Eksperimentel: Video
Sessionerne vil blive udført individuelt uden interaktion via forudindspillede videoer.
Videoerne viser specifikke klasser givet til patienterne i denne arm af en kinesiolog.
Deltagerne vil kunne kontakte kinesiologen på telefon eller e-mail for at stille spørgsmål til sessionerne.
Sessionerne varer 1t30 min.
|
Individuelle fjernsessioner med fysisk træning baseret på forudindspillede videoer.
Videosessionerne er kategoriseret efter niveau 1, 2 eller 3, og allokeringen til dette niveau besluttes i henhold til et beslutningstræ, der tager højde for mobilitetsprofilen (balance og hjerte- og muskelsundhed).
Videoerne vil blive leveret 3 gange om ugen (mandag, onsdag, fredag) med i alt cirka 180 min/uge.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrollen vil blive instrueret i at fortsætte deres livsstilsvaner gennem hele undersøgelsen.
Disse deltagere vil ikke modtage nogen intervention, før deres resultatmål ved baseline og opfølgning er registreret.
På dette tidspunkt er deres deltagelse afsluttet, og de vil blive tilbudt et af de to fysiske træningsprogrammer.
Derfor vil denne arm fungere som en ventelistegruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline intensiteten af lændesmerter ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Smerteintensitet opfattet i gennemsnit for de foregående 7 dage, rapporteret i en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt tænkelig smerte).
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline smertespredning efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Har rygsmerter spredt ned over benet/benene i løbet af de sidste 2 uger, Ja/Nej/Ikke sikker.
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline mavesmerter ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Hvor meget mavesmerter har generet patienten i løbet af de seneste 4 uger (Ikke generet overhovedet/Gledet lidt/Gledet meget).
Vare fra NIH (National Institutes of Health) Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline ikke-rygsmerter ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Hvor meget smerte i arme, ben eller led bortset fra rygsøjlen har generet patienten i løbet af de sidste 4 uger (Ikke generet overhovedet/Gledet lidt/Gledet meget).
Vare fra NIH (National Institutes of Health) Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline hovedpine ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Hvor meget hovedpine har generet patienten i løbet af de seneste 4 uger (Ikke generet overhovedet/Gledet lidt/Generet meget).
Vare fra NIH (National Institutes of Health) Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline udbredt smerte ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Hvor mange udbredte smerter (smerter i hele kroppen) har generet patienten i løbet af de seneste 4 uger (Slet ikke generet/Gledet lidt/Generet meget).
Vare fra NIH (National Institutes of Health) Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline opioidbrug ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Har patienten brugt opioider (Ja/Nej/Ikke sikker).
Medicinske interventioner fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Skift fra baseline injektionsbrug efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Har patienten brugt injektioner (epidural, facet) (Ja/Nej/Ikke sikker).
Medicinske interventioner fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Medicinske indgreb: træningsterapi
Tidsramme: Baseline
|
Har patienten brugt træningsterapi (Ja/Nej/Ikke sikker).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline
|
|
Ændring fra baseline brug af psykologisk rådgivning efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Har patienten brugt psykologisk rådgivning såsom kognitiv adfærdsterapi (Ja/Nej/Ikke sikker).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Skift fra baseline smerteinterferens med daglige aktiviteter efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Interferens opfattet i gennemsnit for de foregående 7 dage, rapporteret i en 5-punkts numerisk vurderingsskala fra 1 (ingen interferens) til 5 (maksimalt tænkelig interferens).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Skift fra baseline smerteinterferens med arbejde i hjemmet efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Interferens opfattet i gennemsnit for de foregående 7 dage, rapporteret i en 5-punkts numerisk vurderingsskala fra 1 (ingen interferens) til 5 (maksimalt tænkelig interferens).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline smerteinterferens med evnen til at deltage i sociale aktiviteter efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Interferens opfattet i gennemsnit for de foregående 7 dage, rapporteret i en 5-punkts numerisk vurderingsskala fra 1 (ingen interferens) til 5 (maksimalt tænkelig interferens).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline smerteinterferens med huslige pligter efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Interferens opfattet i gennemsnit for de foregående 7 dage, rapporteret i en 5-punkts numerisk vurderingsskala fra 1 (ingen smerte) til 5 (maksimalt tænkelig interferens).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline fysisk funktion (husholdningsarbejde) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Nuværende evne til at udføre huslige pligter, rapporteret i en 5-punkts Likert-skala (Uden besvær, Med lidt besvær, Med lidt besvær, Med meget besvær, Ude af stand).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline fysisk funktion (evne til at gå op og ned) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Nuværende evne til at gå op og ned, rapporteret i en 5-punkts Likert-skala (Uden besvær, Med lidt besvær, Med lidt besvær, Med meget besvær, Ude af stand til at gøre).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline fysisk funktion (evne til at gå en tur i mindst 15 minutter) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Aktuel evne til at gå en tur i mindst 15 minutter, rapporteret i en 5-punkts Likert-skala (Uden besvær, Med lidt besvær, Med lidt besvær, Med meget besvær, Ude af stand til at gøre).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline fysisk funktion (evne til at løbe ærinder og handle) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Nuværende evne til at løbe ærinder og shoppe, rapporteret i en 5-punkts Likert-skala (Uden besvær, Med lidt besvær, Med lidt besvær, Med meget besvær, Ude af stand til at gøre).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline følelser af depression (værdiløshed) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Følelse af værdiløshed i de sidste 7 dage, rapporteret i en 5-punkts Likert-skala (Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Ofte, Altid).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline følelser af depression (hjælpeløshed) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Følelse af hjælpeløs i de sidste 7 dage, rapporteret i en 5-punkts Likert-skala (Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Ofte, Altid).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline følelser af depression ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Følelse af deprimeret i de sidste 7 dage, rapporteret i en 5-punkts Likert-skala (Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Ofte, Altid).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline følelser af depression (håbløshed) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Følelse af håbløshed i de sidste 7 dage, rapporteret i en 5-punkts Likert-skala (Aldrig, Sjældent, Nogle gange, Ofte, Altid).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline søvnkvalitet ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Søvnkvalitet inden for de seneste 7 dage, rapporteret i en 5-punkts Likert-skala (Meget dårlig, Dårlig, Rimelig, God, Meget god).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline mængde af forfriskende søvn ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Forfriskende søvn i de seneste 7 dage, rapporteret i en 5-punkts Likert-skala (Slet ikke, En lille smule, Noget, Ganske lidt, Meget).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline omfanget af problemer med søvn ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Problem med søvn i de sidste 7 dage, rapporteret i en 5-punkts Likert-skala (Slet ikke, En lille smule, Noget, Ganske lidt, Meget).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline-besvær med at falde i søvn efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Søvnbesvær inden for de seneste 7 dage, rapporteret i en 5-punkts Likert-skala (Slet ikke, En lille smule, Noget, Ganske lidt, Meget).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline fravær og erstatningsydelser (fritid) ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Jeg har været fri fra arbejde eller arbejdsløs i 1 måned eller mere på grund af lændesmerter (Ja/Nej/NA).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline fravær og kompensationsydelser (invaliditet/kompensation) ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Jeg modtager eller har ansøgt om invaliditets- eller arbejdsskadeydelser, fordi jeg er ude af stand til at arbejde på grund af lænderygsmerter (Ja/Nej/NA).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Baseline lændesmerter-relaterede retssager og retskrav
Tidsramme: Baseline
|
Er du involveret i en retssag eller et retskrav relateret til dit lænderygproblem?
(Ja/Nej/NA).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline
|
|
Opfølgning af lænderygsmerter-relaterede retssager og retskrav
Tidsramme: 12 uger
|
Er du involveret i en retssag eller et retskrav relateret til dit lænderygproblem?
(Ja/Nej/NA).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
12 uger
|
|
Ændring fra baseline kinesiofobi ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Det er ikke rigtig sikkert for en person med mit lænderygproblem at være fysisk aktiv (enig/uenig).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline-katastrofer efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Jeg føler, at mine lændesmerter er forfærdelige og aldrig bliver bedre (enig/uenig).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline stofmisbrug (punkt 1) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Har du indtaget alkohol eller brugt stoffer mere, end du havde tænkt dig? (Aldrig/Sjældent/Nogle gange/Ofte).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline stofmisbrug (punkt 2) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Har du følt, at du ønskede eller havde brug for at skære ned på dit drikkeri eller stofmisbrug?
(Aldrig/Sjældent/Nogle gange/Ofte).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Skift fra baseline cigaretrygning ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Hvordan vil du beskrive din cigaretrygning?
(Aldrig røget/Ryger i øjeblikket/Bruger til at ryge, men er nu holdt op).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline Body Mass Index gruppe ved 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Body Mass Index Group (Normalvægt/Undervægt/Overvægt/Fedme I/Fedme II/Fedme III).
Vare fra NIH Minimum Dataset for kroniske lænderygsmerter
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline-testresultatet for kort fysisk ydeevne batteri (SPPB) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
SPPB er en gruppe målinger, der kombinerer resultaterne af ganghastighed, stolestand og balancetest.
Scoren spænder fra 0 (dårligste præstation) til 12 (bedste præstation).
Patienterne anmodes også om at vurdere intensiteten af deres lænderygsmerter før og efter udførelse af denne test i en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt tænkelig smerte).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline Timed Up and Go (TUG) testresultat efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
TUG-test, forsøgspersoner bliver bedt om at rejse sig fra en almindelig lænestol, gå til en markør 3 m væk, vende, gå tilbage og sætte sig ned igen.
Målt i sekunder.
Patienterne anmodes også om at vurdere intensiteten af deres lænderygsmerter før og efter udførelse af denne test i en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt tænkelig smerte).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline Unipedal Stance testscore efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Unipedal stand test.
Funktionstest, hvor forsøgspersoner skal stå på ét ben med åbne øjne og om muligt med lukkede øjne.
Det er timet i sekunder.
Patienterne anmodes også om at vurdere intensiteten af deres lænderygsmerter før og efter udførelse af denne test i en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt tænkelig smerte).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline styrketestscore for nedre ekstremiteter efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Den 30 sekunder lange stolestand involverer registrering af antallet af stande en person kan gennemføre på 30 sekunder (målt i absolut antal gentagelser).
Patienterne anmodes også om at vurdere intensiteten af deres lænderygsmerter før og efter udførelse af denne test i en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt tænkelig smerte).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline Takai-testscore for nedre ekstremitetsstyrke efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Takai-testen er en 10-gentagelser stolestand, som involverer registrering af den tid, det tager en person at gennemføre 10 sit-to-stå-gentagelser (målt i sekunder).
Patienterne anmodes også om at vurdere intensiteten af deres lænderygsmerter før og efter udførelse af denne test i en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt tænkelig smerte).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline ganghastighedstestscore efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Består af at gå 4 meter med den hurtigst mulige hastighed, målt i sekunder.
Patienterne anmodes også om at vurdere intensiteten af deres lænderygsmerter før og efter udførelse af denne test i en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt tænkelig smerte).
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline-testresultatet for hurtig vurdering af fysisk aktivitet (RAPA) efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
RAPA-skalaen bruger 7 punkter vurderet fra 1 til 7 point, med respondentens score kategoriseret i et af fem niveauer af fysisk aktivitet: 1 = stillesiddende, 2 = underaktiv, 3 = regelmæssig underaktiv (lette aktiviteter), 4 = almindelig underaktiv og 5 = almindelig aktiv.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring fra baseline International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) testresultat efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
International Physical Activity Questionnaire er et selvrapporteret mål for fysisk aktivitet på 27 punkter.
Den måler varighed (minutter) og hyppighed (dage) af fysisk aktivitet inden for de sidste 7 dage inden for områderne: Jobrelateret, Transport, Husarbejde, vedligeholdelse af huset, omsorg for familien, Rekreation, sport og fritid, Tid brugt på at sidde .
Scoringen giver et resultat i metaboliske tilsvarende minutter om ugen
|
Baseline og 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet før hver træningssession
Tidsramme: Vurderet før hver af de 36 træningssessioner
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere i en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt tænkelig smerte), intensiteten af lændesmerter, der opfattes, mens de står, ligger ned og går, før og efter hver træningssession
|
Vurderet før hver af de 36 træningssessioner
|
|
Smerteintensitet efter hver session
Tidsramme: Vurderet efter hver af de 36 træningspas
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere i en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt tænkelig smerte), intensiteten af lændesmerter, der opfattes, mens de står, ligger ned og går, før og efter hver træningssession
|
Vurderet efter hver af de 36 træningspas
|
|
Smerteintensitet under udførelsen af fysiske tests ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere i en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt tænkelig smerte), intensiteten af lændesmerter, der opfattes under SPPB, TUG, balance, underekstremitetsstyrke og ganghastighedstest.
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet under udførelsen af fysiske tests ved opfølgning
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere i en 11-punkts numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (maksimalt tænkelig smerte), intensiteten af lændesmerter, der opfattes under SPPB, TUG, balance, underekstremitetsstyrke og ganghastighedstest.
|
12 uger
|
|
Program overholdelse
Tidsramme: 12 uger
|
Overholdelse af træningsprogrammerne vil blive vurderet ved hjælp af procentdelen af deltagere.
Deltagelse ≥ 75% anses for nødvendigt for at kunne anse programmet for gennemført.
Derudover kræves der minimum 66% af overholdelse (4/6 sessioner) i løbet af de sidste to uger.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathieu Roy, PhD, McGill University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in chronic pain states--maybe it is all in their head. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):141-54. doi: 10.1016/j.berh.2011.02.005.
- Lauze M, Martel DD, Aubertin-Leheudre M. Feasibility and Effects of a Physical Activity Program Using Gerontechnology in Assisted Living Communities for Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2017 Dec 1;18(12):1069-1075. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.030. Epub 2017 Aug 14.
- Martel D, Lauze M, Agnoux A, Fruteau de Laclos L, Daoust R, Emond M, Sirois MJ, Aubertin-Leheudre M. Comparing the effects of a home-based exercise program using a gerontechnology to a community-based group exercise program on functional capacities in older adults after a minor injury. Exp Gerontol. 2018 Jul 15;108:41-47. doi: 10.1016/j.exger.2018.03.016. Epub 2018 Mar 22. No abstract available.
- Barbosa Neves B, Franz R, Judges R, Beermann C, Baecker R. Can Digital Technology Enhance Social Connectedness Among Older Adults? A Feasibility Study. J Appl Gerontol. 2019 Jan;38(1):49-72. doi: 10.1177/0733464817741369. Epub 2017 Nov 22.
- Angarita-Fonseca A, Page MG, Meloto CB, Gentile EL, Leonard G, Masse-Alarie H, Tufa I, Roy JS, Stone LS, Choiniere M, Fortin M, Roy M, Sean M, Tetreault P, Rainville P, Deslauriers S, Lacasse A; Quebec Back Pain Consortium; Quebec Back Pain Consortium. The Canadian version of the National Institutes of Health minimum dataset for chronic low back pain research: reference values from the Quebec Low Back Pain Study. Pain. 2023 Feb 1;164(2):325-335. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002703. Epub 2022 Jun 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLBPEO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .