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만성 요통을 위한 온라인 운동 (CLBPEO)

2024년 4월 22일 업데이트: McGill University

만성 요통의 원격 관리를 위한 상호작용 및 적응형 신체 운동

이 연구는 기술 기반 개입, 특히 웹 기반 플랫폼이 만성 요통 환자의 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 목표는 이러한 개입의 타당성과 효과를 개발 및 평가하고 구현 및 준수에 대한 연령 및 성별과 같은 요인을 조사하는 것입니다. 45명의 참가자가 대화형 신체 활동 그룹, 사전 녹화된 비디오 신체 활동 그룹 및 통제 그룹의 3개 그룹으로 무작위로 나누어진 중재적 개념 증명 파일럿 연구로 구성됩니다. 평가는 만성 요통에 대한 National Institutes of Health 최소 데이터 세트의 캐나다 적응으로 통증 강도를 측정하기 위해 0주 및 12주에 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

기술 기반 개입, 특히 웹 기반 플랫폼은 팬데믹 기간 동안 사용되었으며, 그 이전에는 신체적 접촉과 그에 따른 전염 위험을 피하면서 신체 및 정신 건강을 유지하고 개선하는 데 사용되었습니다. 심리 치료 또는 재활과 같은 서비스 이용. 특히, 원격 개입은 만성 요통(CLBP)을 포함한 만성 근골격계 통증이 있는 사람들의 증상 관리에 효과적인 것으로 나타났습니다. 목표는 이러한 개입의 타당성과 효과를 개발 및 평가하고 구현 및 준수에 대한 연령 및 성별과 같은 요인을 조사하고 CLBP 결과를 개선하는 개입의 효과를 검증하고 두 가지 다른 효과를 비교하는 것입니다. 대기자 명단 통제 그룹에 대한 원격 개입 양식(대화형 및 사전 녹화된 비디오).

이 연구는 개입적 개념 증명 파일럿 연구입니다. 참가자는 동의할 수 있고 신체 활동에 대한 금기 사항이 없으며 프랑스어로 의사소통하고 읽고 이해할 수 있는 18세에서 80세 사이의 CLBP를 가진 45명입니다. 참가자는 무작위로 대화형 신체 활동 그룹, 비디오 신체 활동 그룹 및 통제 그룹의 3개 그룹으로 나뉩니다. 모집은 Quebec Pain Research Network의 참가자 풀, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal(CRRIUGM), Association Québécoise de la Douleur Chronique 및 실험실 연구 프로젝트의 이전 참가자에서 이루어집니다. 중재는 12주간 지속되며 중재 그룹을 위한 주당 3회의 신체 활동 세션으로 구성됩니다. 대화식 그룹 세션은 Zoom을 통해 생중계되며 비디오 세션은 사전 녹화된 비디오로 구성됩니다. 통제 그룹은 연구 내내 그들의 생활 습관을 계속하도록 지시받을 것입니다.

신체 건강, 정신 건강, 라이프스타일 및 삶의 질을 측정하기 위해 화상 회의, 전화 또는 석회 조사 형식을 통해 0주 및 12주차에 평가를 실시할 것입니다. 또한 대화형 또는 비디오 기술의 실현 가능성과 준수 여부를 평가합니다. 이 연구는 또한 공변량으로 도입하여 연령, 성별 및 베이스라인 통증 강도를 잠재적 교란 요인으로 고려할 것입니다. ANOVA를 사용하여 그룹 간 관심 변수에 대한 개입의 효과를 비교할 것입니다. 1차 변수는 만성 요통에 대한 National Institutes of Health 최소 데이터 세트의 통증 강도입니다. 이 데이터 세트를 구성하는 다른 변수는 물리적 성능과 관련된 변수와 함께 2차 결과로 탐색됩니다. 이 연구는 작은 효과 크기를 감지하기 위해 프로젝트를 완료하는 45명의 참가자의 샘플 크기를 갖도록 25%의 탈락률로 60명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3A 1G1
      • Montréal, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 지속되는 만성 요통의 진단
  • 인터넷에 연결되어 있고 웹캠이나 태블릿이 있는 컴퓨터에 액세스하려면
  • 신체 활동 프로그램을 따를 수 있어야 합니다(QAAP 설문지로 측정).

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 만 80세 이상
  • 정신과 또는 신경계 질환의 병력
  • 신경병증 징후(무릎과 다리로 퍼지는 방사통)의 제시(http://www.physio-pedia.com/Red_Flags_in_Spinal_Conditions)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터렉티브
세션은 5~10명의 그룹으로 제공되며 Zoom을 통해 대화식으로 진행됩니다(링크는 이메일로 전송됨). 그들은 1시간 30분 동안 지속되며 60분의 신체 활동으로 구성되며 운동 요법사와 그룹의 다른 구성원과의 15분의 가상 사회적 상호 작용이 선행 및 후속됩니다. 마지막으로, 참가자가 그룹 세션에 참석할 수 없는 경우 웹 사이트를 통해 이후에 주어진 과정의 비디오를 볼 수 있습니다.
10명의 환자로 구성된 그룹의 신체 운동에 대한 대화형 원격 세션. 세션은 레벨 1, 2 또는 3으로 분류되며 이동성 프로파일(균형 및 심근 건강)을 고려한 의사 결정 트리에 따라 이 레벨에 대한 할당이 결정됩니다. 개입은 12주 동안 지속됩니다. 세션은 주당 3회(월요일, 수요일, 금요일) 제공되며 총 180분/주입니다.
실험적: 동영상
세션은 사전 녹화된 비디오를 통해 상호 작용 없이 개별적으로 수행됩니다. 비디오는 운동학자가 이 팔의 환자에게 제공하는 특정 수업을 보여줍니다. 참가자는 전화나 이메일로 운동학자에게 연락하여 세션에 대한 질문을 할 수 있습니다. 세션은 1시간 30분 동안 진행됩니다.
사전 녹화된 비디오를 기반으로 한 개별 원격 신체 운동 세션. 비디오 세션은 레벨 1, 2 또는 3으로 분류되며 이동성 프로필(균형 및 심근 건강)을 고려한 의사결정 트리에 따라 이 레벨에 대한 할당이 결정됩니다. 영상은 주 3회(월, 수, 금) 총 180분 분량으로 제공됩니다.
간섭 없음: 제어
통제군은 연구 내내 그들의 생활 습관을 계속하도록 지시받을 것입니다. 이러한 참가자는 기준선 및 후속 조치에서 결과 측정이 기록될 때까지 개입을 받지 않습니다. 이 시점에서 참여가 완료되고 두 가지 신체 운동 프로그램 중 하나가 제공됩니다. 따라서 이 팔은 대기자 명단 그룹처럼 작동합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 베이스라인 요통 강도로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
이전 7일 동안 평균적으로 인지된 통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지의 11점 숫자 등급 척도로 보고됩니다.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주에 베이스라인 통증 퍼짐으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
지난 2주 동안 허리 통증이 다리 아래로 퍼졌습니다(예/아니요/확실하지 않음). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 기준선 복통에서 변화
기간: 기준선 및 12주
지난 4주 동안 환자가 복통을 얼마나 괴롭혔는가(전혀 괴롭지 않음/약간 괴롭힘/많이 괴롭힘). NIH(National Institutes of Health) 항목의 만성 요통에 대한 최소 데이터 세트
기준선 및 12주
12주에 기준선 비척추 통증으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
지난 4주 동안 환자가 허리를 제외한 팔, 다리 또는 관절의 통증을 얼마나 괴롭혔는가(전혀 괴롭지 않음/조금 괴롭힘/많이 괴롭힘). NIH(National Institutes of Health) 항목의 만성 요통에 대한 최소 데이터 세트
기준선 및 12주
12주에 베이스라인 두통에서 변화
기간: 기준선 및 12주
지난 4주 동안 환자를 괴롭힌 두통의 정도(전혀 괴롭지 않음/약간 괴롭힘/많이 괴롭힘). NIH(National Institutes of Health) 항목의 만성 요통에 대한 최소 데이터 세트
기준선 및 12주
12주에 기준선 광범위 통증에서 변화
기간: 기준선 및 12주
지난 4주 동안 얼마나 광범위한 통증(전신 통증)이 환자를 괴롭혔는가(전혀 괴롭지 않음/조금 괴롭힘/많이 괴롭힘). NIH(National Institutes of Health) 항목의 만성 요통에 대한 최소 데이터 세트
기준선 및 12주
12주에 베이스라인 오피오이드 사용으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
환자가 오피오이드를 사용했습니까(예/아니요/확실하지 않음). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 의료 개입 항목
기준선 및 12주
12주에 베이스라인 주사 사용으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
환자가 주사(경막외, 패싯)를 사용했습니까(예/아니요/확실하지 않음). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 의료 개입 항목
기준선 및 12주
의료 개입: 운동 요법
기간: 기준선
환자가 운동 요법을 사용했습니까(예/아니오/확실하지 않음). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선
12주에 기본 심리 상담 사용에서 변경
기간: 기준선 및 12주
환자는 인지행동치료와 같은 심리상담을 이용하였는가(예/아니오/확실하지 않음). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 기준선 통증 간섭에서 일상 활동으로의 변화
기간: 기준선 및 12주
이전 7일 동안 평균적으로 감지된 간섭은 1(간섭 없음)에서 5(상상 가능한 최대 간섭)까지 5점 숫자 등급 척도로 보고됩니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 집 주변 작업에 대한 기준선 통증 간섭으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
이전 7일 동안 평균적으로 감지된 간섭은 1(간섭 없음)에서 5(상상 가능한 최대 간섭)까지 5점 숫자 등급 척도로 보고됩니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 사회적 활동에 참여하는 능력에 대한 기준선 통증 간섭으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
이전 7일 동안 평균적으로 감지된 간섭은 1(간섭 없음)에서 5(상상 가능한 최대 간섭)까지 5점 숫자 등급 척도로 보고됩니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 가사일에 대한 기준선 통증 간섭으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
이전 7일 동안 평균적으로 감지된 간섭은 1(통증 없음)에서 5(상상 가능한 최대 간섭)까지 5점 숫자 등급 척도로 보고됩니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 기준 신체 기능(가사)에서 변화
기간: 기준선 및 12주
가사일을 수행하는 현재 능력은 5점 리커트 척도(어려움 없음, 약간 어려움, 약간 어려움, 매우 어려움, 할 수 없음)로 보고됩니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 기준선 신체 기능(위아래로 이동할 수 있는 능력)에서 변화
기간: 기준선 및 12주
현재 계단을 오르내리는 능력은 5점 리커트 척도(어려움 없음, 약간 어려움, 약간 어려움, 매우 어려움, 할 수 없음)로 보고됩니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 기준 신체 기능(최소 15분 동안 산책할 수 있는 능력)에서 변화
기간: 기준선 및 12주
적어도 15분 동안 걷는 현재의 능력은 5점 리커트 척도(어려움 없음, 약간 어려움, 약간 어려움, 매우 어려움, 할 수 없음)로 보고됩니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 기본 신체 기능(심부름 및 쇼핑 능력)에서 변화
기간: 기준선 및 12주
심부름과 쇼핑을 할 수 있는 현재의 능력은 5점 리커트 척도(어려움 없음, 약간 어려움, 약간 어려움, 매우 어려움, 할 수 없음)로 보고됩니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 우울증(무가치함)의 기본 감정에서 변화
기간: 기준선 및 12주
지난 7일 동안 무가치한 느낌을 5점 리커트 척도(전혀 없음, 거의 없음, 가끔 있음, 자주 있음, 항상 있음)로 보고합니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 우울증(무력감)의 기본 감정에서 변화
기간: 기준선 및 12주
지난 7일 동안 무기력함을 느끼며 5점 리커트 척도(전혀 없음, 거의 없음, 가끔 있음, 자주 있음, 항상 있음)로 보고합니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 우울증의 기본 감정에서 변화
기간: 기준선 및 12주
지난 7일 동안 우울함을 5점 리커트 척도(전혀 없음, 거의 없음, 가끔 있음, 자주 있음, 항상 있음)로 보고합니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 우울증(절망감)의 기본 감정에서 변화
기간: 기준선 및 12주
지난 7일 동안 희망이 없다고 느끼며 5점 리커트 척도(전혀 없음, 거의 없음, 가끔 있음, 자주 있음, 항상 있음)로 보고합니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 기준 수면의 질에서 변화
기간: 기준선 및 12주
지난 7일 동안의 수면의 질은 5점 리커트 척도(매우 나쁨, 나쁨, 보통, 좋음, 매우 좋음)로 보고됩니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 상쾌한 수면의 기본 양에서 변화
기간: 기준선 및 12주
지난 7일 동안의 상쾌한 수면은 5점 리커트 척도(전혀 아님, 약간, 다소, 꽤 많이, 매우 많이)로 보고됩니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 수면 문제의 기준선 범위에서 변경
기간: 기준선 및 12주
지난 7일 동안의 수면 문제는 5점 리커트 척도(전혀 아님, 약간, 다소, 꽤 있음, 매우 많이)로 보고됩니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 잠들기 어려움 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주
지난 7일 동안 잠들기 어려움은 5점 리커트 척도(전혀 아님, 약간, 다소, 상당히, 매우)로 보고됩니다. 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주 기준 결근 및 보상 혜택(휴가)에서 변경
기간: 기준선 및 12주
요통으로 인해 1개월 이상 휴업 또는 실직 상태였습니다(예/아니오/해당 사항 없음). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주차 기준 결근 및 보상 혜택(장애/보상)에서 변경
기간: 기준선 및 12주
요통으로 인해 일을 할 수 없기 때문에 장애 또는 산재 보상 혜택을 받았거나 신청했습니다(예/아니요/해당 사항 없음). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
기본 요통 관련 소송 및 법적 청구
기간: 기준선
허리 문제와 관련된 소송이나 법적 청구에 연루되어 있습니까? (예/아니요/해당 사항 없음). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선
후속 요통 관련 소송 및 법적 클레임
기간: 12주
허리 문제와 관련된 소송이나 법적 청구에 연루되어 있습니까? (예/아니요/해당 사항 없음). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
12주
12주에 기준 운동공포증에서 변화
기간: 기준선 및 12주
허리 문제가 있는 사람이 신체적으로 활동하는 것은 정말 안전하지 않습니다(동의/비동의). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 기준 재앙에서 변화
기간: 기준선 및 12주
나는 요통이 끔찍하고 결코 나아지지 않을 것 같다(동의/비동의). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 베이스라인 약물 남용(항목 1)에서 변경
기간: 기준선 및 12주
의도한 것보다 더 많이 술을 마시거나 약물을 사용했습니까? (전혀/거의/가끔/자주). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 베이스라인 약물 남용(항목 2)에서 변경
기간: 기준선 및 12주
음주나 약물 남용을 줄이고 싶거나 줄여야 한다고 느낀 적이 있습니까? (전혀/거의/가끔/자주). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 기준선 담배 흡연과의 변화
기간: 기준선 및 12주
귀하의 흡연을 어떻게 설명하시겠습니까? (비흡연자/현재 흡연자/담배를 피웠지만 지금은 끊었습니다). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 베이스라인 체질량 지수 그룹과의 변화
기간: 기준선 및 12주
체질량 지수 그룹(정상 체중/저체중/과체중/비만 I/비만 II/비만 III). 만성 요통에 대한 NIH 최소 데이터 세트의 항목
기준선 및 12주
12주에 기준 SPPB(Short Physical Performance Battery) 테스트 점수에서 변경
기간: 기준선 및 12주
SPPB는 보행 속도, 의자 서기 및 균형 테스트의 결과를 결합한 측정 그룹입니다. 점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다. 환자는 또한 이 테스트를 수행하기 전후에 허리 통증의 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받습니다.
기준선 및 12주
12주에 기준 TUG(Timed Up and Go) 시험 점수에서 변경
기간: 기준선 및 12주
TUG 테스트에서 피험자는 표준 안락의자에서 일어나 3m 떨어진 마커까지 걸어가서 돌아서 뒤로 걸어가 다시 앉도록 요청받습니다. 초 단위로 측정됩니다. 환자는 또한 이 테스트를 수행하기 전후에 허리 통증의 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받습니다.
기준선 및 12주
12주에 기준선 Unipedal Stance 테스트 점수에서 변경
기간: 기준선 및 12주
유니페달 자세 테스트. 피험자가 눈을 뜨고 가능하면 눈을 감고 한쪽 다리로 서 있어야 하는 기능 검사입니다. 시간은 초 단위입니다. 환자는 또한 이 테스트를 수행하기 전후에 허리 통증의 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받습니다.
기준선 및 12주
12주에 베이스라인 하지 근력 테스트 점수에서 변경
기간: 기준선 및 12주
30초 체어 스탠드는 한 사람이 30초 안에 완료할 수 있는 스탠드 수를 기록하는 것입니다(절대 반복 횟수로 측정). 환자는 또한 이 테스트를 수행하기 전후에 허리 통증의 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받습니다.
기준선 및 12주
12주에 베이스라인 하지 근력 타카이 테스트 점수로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
Takai 테스트는 10회 반복 의자 서기이며, 사람이 10회 앉기 반복을 완료하는 데 걸리는 시간을 기록합니다(초 단위로 측정). 환자는 또한 이 테스트를 수행하기 전후에 허리 통증의 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받습니다.
기준선 및 12주
12주에 기준 보행 속도 테스트 점수에서 변경
기간: 기준선 및 12주
가능한 가장 빠른 속도로 4미터를 걷는 것으로 구성되며 초 단위로 측정됩니다. 환자는 또한 이 테스트를 수행하기 전후에 허리 통증의 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받습니다.
기준선 및 12주
12주에 기준선 신속 신체 활동 평가(RAPA) 시험 점수로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
RAPA 척도는 1점에서 7점까지 평가된 7개 항목을 사용하며 응답자의 점수는 신체 활동의 5가지 수준 중 하나로 분류됩니다. = 일반 활성.
기준선 및 12주
12주차 기준 IPAQ(국제 신체 활동 설문지) 테스트 점수의 변화
기간: 기준선 및 12주
국제 신체 활동 설문지는 신체 활동에 대한 27개 항목의 자가 보고 척도입니다. 지난 7일 동안 직업 관련, 교통, 집안일, 집 관리, 가족 돌보기, 레크리에이션, 스포츠, 여가 시간 등의 영역에서 신체 활동의 지속 시간(분)과 빈도(일)를 측정합니다. . 채점은 일주일에 대사량에 해당하는 시간(분)으로 결과를 제공합니다.
기준선 및 12주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 훈련 세션 전 통증 강도
기간: 36회의 각 교육 세션 전에 평가됨
참가자는 각 훈련 세션 전후에 서 있을 때, 누워 있을 때, 걸을 때 인지되는 요통 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받습니다.
36회의 각 교육 세션 전에 평가됨
각 세션 후 통증 강도
기간: 36회의 각 교육 세션 후 평가됨
참가자는 각 훈련 세션 전후에 서 있을 때, 누워 있을 때, 걸을 때 인지되는 요통 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받습니다.
36회의 각 교육 세션 후 평가됨
베이스라인에서 물리적 테스트를 수행하는 동안 통증 강도
기간: 기준선
참가자는 SPPB, TUG, 균형, 하지 근력 및 보행 속도 테스트 중에 인지되는 요통 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받습니다.
기준선
후속 신체 검사 수행 중 통증 강도
기간: 12주
참가자는 SPPB, TUG, 균형, 하지 근력 및 보행 속도 테스트 중에 인지되는 요통 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지의 11점 숫자 등급 척도로 평가하도록 요청받습니다.
12주
프로그램 준수
기간: 12주
운동 프로그램 준수 여부는 참석한 세션의 비율을 사용하여 평가됩니다. 참여도 ≥ 75%는 프로그램이 완료된 것으로 간주할 수 있는 데 필요한 것으로 간주됩니다. 또한 지난 2주 동안 최소 66%의 순응도(4/6 세션)가 필요합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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