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Esercizio fisico online per la lombalgia cronica (CLBPEO)

18 novembre 2024 aggiornato da: Mathieu Roy

Esercizio fisico interattivo e adattato per la gestione a distanza della lombalgia cronica

Questo studio mira a valutare gli effetti degli interventi basati sulla tecnologia, in particolare piattaforme basate sul web, sugli esiti dei pazienti con lombalgia cronica. Gli obiettivi sono sviluppare e valutare la fattibilità e l'efficacia di questi interventi ed esaminare fattori come l'età e il genere sull'attuazione e l'adesione. Consiste in uno studio pilota interventistico proof-of-concept con 45 partecipanti divisi casualmente in 3 gruppi: un gruppo di attività fisica interattiva, un gruppo di attività fisica video preregistrato e un gruppo di controllo. Le valutazioni saranno condotte alle settimane 0 e 12 per misurare l'intensità del dolore con l'adattamento canadese del set di dati minimo del National Institutes of Health per la lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi basati sulla tecnologia, in particolare le piattaforme basate sul web, sono stati utilizzati durante la pandemia e, in misura minore, prima di essa, per mantenere e migliorare la salute fisica e mentale evitando il contatto fisico e quindi il rischio di contagio, ma anche facilitando accesso a servizi come la psicoterapia o la riabilitazione. In particolare, gli interventi a distanza si sono dimostrati efficaci nella gestione dei sintomi delle persone con dolore muscoloscheletrico cronico, inclusa la lombalgia cronica (CLBP). Gli obiettivi sono sviluppare e valutare la fattibilità e l'efficacia di questi interventi ed esaminare fattori come l'età e il genere sull'attuazione e l'adesione, nonché convalidare l'efficacia degli interventi nel migliorare i risultati del CLBP e confrontare gli effetti di due diversi modalità di intervento a distanza (video interattivi e preregistrati) nei confronti di un gruppo di controllo in lista d'attesa.

Lo studio è uno studio pilota interventistico proof-of-concept. I partecipanti saranno 45 persone con CLBP di età compresa tra 18 e 80 anni che sono in grado di acconsentire, non hanno controindicazioni all'attività fisica e possono comunicare, leggere e comprendere il francese. I partecipanti saranno divisi casualmente in 3 gruppi: un gruppo di attività fisica interattiva, un gruppo di attività fisica video e un gruppo di controllo. Il reclutamento avverrà dai pool di partecipanti del Quebec Pain Research Network, del Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (CRIUGM), dell'Association Québécoise de la Douleur Chronique e degli ex partecipanti ai progetti di ricerca del laboratorio. L'intervento durerà 12 settimane e consisterà in 3 sessioni di attività fisica a settimana per i gruppi di intervento. Le sessioni di gruppo interattive saranno in diretta tramite Zoom e le sessioni video consisteranno in video preregistrati. Il gruppo di controllo verrà istruito a continuare le proprie abitudini di vita durante lo studio.

Le valutazioni saranno condotte alle settimane 0 e 12 tramite videoconferenza, telefono o in formato lime-survey per misurare la salute fisica, la salute mentale, lo stile di vita e la qualità della vita. Valuterà anche la fattibilità e l'aderenza della tecnologia interattiva o video. Lo studio terrà conto anche dell'età, del sesso e dell'intensità del dolore al basale come potenziali fattori confondenti, introducendoli come covariate. Useremo ANOVA per confrontare gli effetti dell'intervento sulle variabili di interesse tra i gruppi. La variabile primaria sarà l'intensità del dolore dal set di dati minimo del National Institutes of Health per la lombalgia cronica. Altre variabili di questo set di dati saranno esplorate come risultati secondari, insieme a variabili relative alle prestazioni fisiche. Lo studio mira a reclutare 60 partecipanti, con un tasso di abbandono del 25%, per avere un campione di 45 partecipanti che completano il progetto al fine di rilevare una piccola dimensione dell'effetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3A 1G1
        • McGill University
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di lombalgia cronica, che dura da più di 6 mesi
  • Per avere una connessione internet e l'accesso a un computer con webcam o tablet
  • Essere in grado di seguire un programma di attività fisica (misurato dal questionario QAAP).

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni o più di 80 anni
  • Una storia di malattia psichiatrica o neurologica
  • Presentazione dei segni neuropatici (dolore che si irradia al ginocchio e alla gamba (http://www.physio-pedia.com/Red_Flags_in_Spinal_Conditions)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interattivo
Le sessioni saranno tenute in gruppi da 5 a 10 persone e saranno interattive tramite Zoom (il link verrà inviato loro via e-mail). Dureranno 1h30min e consisteranno in 60min di attività fisica, preceduti e seguiti da 15 minuti facoltativi di interazione sociale virtuale con il kinesiologo e gli altri membri del gruppo. Infine, se i partecipanti non sono in grado di partecipare alla sessione di gruppo, un video del corso tenuto sarà disponibile per loro da seguire in seguito tramite un sito web.
Comportamentale: Esercizio fisico interattivo
Sessioni interattive a distanza di esercizio fisico in gruppi di 10 pazienti. Le sessioni sono classificate per livello 1, 2 o 3 e l'assegnazione a questo livello è decisa secondo un albero decisionale che tiene conto del profilo di mobilità (equilibrio e salute cardiomuscolare). L'intervento durerà 12 settimane. Le sessioni saranno erogate 3 volte a settimana (lunedì, mercoledì, venerdì) per un totale di circa 180 min/settimana.
Sperimentale: Video
Le sessioni saranno svolte individualmente senza interazione tramite video preregistrati. I video mostrano classi specifiche fornite ai pazienti in questo braccio da un kinesiologo. I partecipanti potranno contattare il kinesiologo per telefono o e-mail per porre domande sulle sessioni. Le sessioni dureranno 1h30min.
Comportamentale: Video esercizio fisico
Sessioni individuali di esercizio fisico a distanza basate su video preregistrati. Le sessioni video sono classificate per livello 1, 2 o 3 e l'assegnazione a questo livello è decisa secondo un albero decisionale che tiene conto del profilo di mobilità (equilibrio e salute cardiomuscolare). I video verranno trasmessi 3 volte a settimana (lunedì, mercoledì, venerdì) per un totale di circa 180 minuti/settimana.
Nessun intervento: Controllo
Il controllo verrà istruito a continuare le proprie abitudini di vita durante lo studio. Questi partecipanti non riceveranno alcun intervento fino a quando le loro misure di esito al basale e al follow-up non saranno registrate. A questo punto la loro partecipazione è completata e verrà offerto loro uno dei due programmi di esercizio fisico. Pertanto, questo braccio agirà come un gruppo in lista d'attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'intensità del dolore lombare al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Intensità del dolore mediamente percepita nei 7 giorni precedenti, riportata in una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore immaginabile).
Basale e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al dolore basale diffuso a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Nelle ultime 2 settimane il mal di schiena si è diffuso alla/e gamba/e, Sì/No/Non sono sicuro. Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dal dolore allo stomaco al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Quanto dolore allo stomaco ha infastidito il paziente durante le ultime 4 settimane (per niente disturbato/un po' infastidito/molto infastidito). Elemento dal set di dati minimo NIH (National Institutes of Health) per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dal dolore non spinale al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Quanto dolore alle braccia, alle gambe o alle articolazioni diverse dalla spina dorsale ha infastidito il paziente durante le ultime 4 settimane (per niente disturbato/un po' infastidito/molto infastidito). Elemento dal set di dati minimo NIH (National Institutes of Health) per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dalla cefalea al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Quanti mal di testa hanno infastidito il paziente durante le ultime 4 settimane (per niente disturbato/un po' infastidito/molto infastidito). Elemento dal set di dati minimo NIH (National Institutes of Health) per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dal dolore diffuso al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Quanto dolore diffuso (dolore in tutto il corpo) ha infastidito il paziente nelle ultime 4 settimane (per niente disturbato/poco infastidito/molto infastidito). Elemento dal set di dati minimo NIH (National Institutes of Health) per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dall'uso di oppioidi al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il paziente ha usato oppioidi (Sì/No/Non sono sicuro). Articolo degli interventi medici dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dall'uso dell'iniezione al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il paziente ha utilizzato iniezioni (epidurale, faccette) (Sì/No/Non sono sicuro). Articolo degli interventi medici dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Interventi medici: terapia fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Il paziente ha utilizzato la terapia fisica (Sì/No/Non sono sicuro). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Linea di base
Variazione dall'uso della consulenza psicologica di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il paziente ha utilizzato consulenza psicologica come la terapia cognitivo comportamentale (Sì/No/Non sono sicuro). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dall'interferenza del dolore al basale con le attività quotidiane a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Interferenza mediamente percepita nei 7 giorni precedenti, riportata in una scala di valutazione numerica a 5 punti da 1 (nessuna interferenza) a 5 (massima interferenza immaginabile). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dall'interferenza del dolore al basale con il lavoro in casa a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Interferenza mediamente percepita nei 7 giorni precedenti, riportata in una scala di valutazione numerica a 5 punti da 1 (nessuna interferenza) a 5 (massima interferenza immaginabile). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dall'interferenza del dolore al basale con la capacità di partecipare alle attività sociali a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Interferenza mediamente percepita nei 7 giorni precedenti, riportata in una scala di valutazione numerica a 5 punti da 1 (nessuna interferenza) a 5 (massima interferenza immaginabile). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dall'interferenza del dolore al basale con le faccende domestiche a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Interferenza mediamente percepita nei 7 giorni precedenti, riportata in una scala di valutazione numerica a 5 punti da 1 (nessun dolore) a 5 (massima interferenza immaginabile). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto alla funzione fisica di base (lavori domestici) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Attuale capacità di svolgere le faccende domestiche, riportata in una scala Likert a 5 punti (Senza alcuna difficoltà, Con un po' di difficoltà, Con qualche difficoltà, Con molta difficoltà, Incapace di fare). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Cambiamento rispetto alla funzione fisica di base (capacità di salire e scendere le scale) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Attuale capacità di salire e scendere le scale, riportata in una scala Likert a 5 punti (Senza alcuna difficoltà, Con un po' di difficoltà, Con qualche difficoltà, Con molta difficoltà, Incapace di fare). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Modifica della funzione fisica di base (capacità di fare una passeggiata per almeno 15 minuti) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Attuale capacità di fare una passeggiata per almeno 15 minuti, riportata su una scala Likert a 5 punti (Senza alcuna difficoltà, Con un po' di difficoltà, Con qualche difficoltà, Con molta difficoltà, Incapace di fare). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Modifica della funzione fisica di base (capacità di fare commissioni e fare acquisti) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Attuale capacità di fare commissioni e fare la spesa, riportata in una scala Likert a 5 punti (Senza alcuna difficoltà, Con un po' di difficoltà, Con qualche difficoltà, Con molta difficoltà, Incapace di fare). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dai sentimenti di depressione (inutilità) di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Sentirsi inutili negli ultimi 7 giorni, riportati in una scala Likert a 5 punti (Mai, Raramente, Qualche volta, Spesso, Sempre). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Cambiamento dai sentimenti basali di depressione (impotenza) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Sensazione di impotenza negli ultimi 7 giorni, riportata in una scala Likert a 5 punti (Mai, Raramente, Qualche volta, Spesso, Sempre). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Cambiamento rispetto ai sentimenti basali di depressione a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Sensazione di depressione negli ultimi 7 giorni, riportata in una scala Likert a 5 punti (Mai, Raramente, Qualche volta, Spesso, Sempre). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Cambiamento dai sentimenti basali di depressione (disperazione) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Sentirsi senza speranza negli ultimi 7 giorni, riportato in una scala Likert a 5 punti (Mai, Raramente, Qualche volta, Spesso, Sempre). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto alla qualità del sonno di base a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Qualità del sonno negli ultimi 7 giorni, riportata su una scala Likert a 5 punti (Molto scarsa, Scarsa, Discreta, Buona, Molto buona). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto alla quantità basale di sonno ristoratore a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Sonno ristoratore negli ultimi 7 giorni, riportato su una scala Likert a 5 punti (per niente, un po', un po', abbastanza, molto). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dall'entità dei problemi di sonno rispetto al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Problemi con il sonno negli ultimi 7 giorni, riportati in una scala Likert a 5 punti (per niente, un po', un po', abbastanza, molto). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale della difficoltà ad addormentarsi a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Difficoltà ad addormentarsi negli ultimi 7 giorni, riportata su una scala Likert a 5 punti (Per niente, Un po', Abbastanza, Abbastanza, Molto). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dall'assenteismo di base e dalle indennità compensative (permesso dal lavoro) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Sono stato assente dal lavoro o disoccupato per 1 mese o più a causa della lombalgia (Sì/No/NA). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dall'assenteismo al basale e dalle indennità compensative (invalidità/indennità) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Ricevo o ho fatto richiesta di indennità di invalidità o di indennità lavorativa perché non sono in grado di lavorare a causa della lombalgia (Sì/No/NA). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Azioni legali e azioni legali relative alla lombalgia di base
Lasso di tempo: Linea di base
Sei coinvolto in una causa legale o in un'azione legale relativa al tuo problema lombare? (Sì/No/NA). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Linea di base
Follow-up di azioni legali e rivendicazioni legali relative alla lombalgia
Lasso di tempo: 12 settimane
Sei coinvolto in una causa legale o in un'azione legale relativa al tuo problema lombare? (Sì/No/NA). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
12 settimane
Variazione dalla kinesiofobia al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Non è davvero sicuro per una persona con il mio problema lombare essere fisicamente attivo (Accetto/Non sono d'accordo). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale catastrofico a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Sento che il mio mal di schiena è terribile e non migliorerà mai (d'accordo/non d'accordo). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dall'abuso di sostanze al basale (item 1) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Hai consumato alcol o droghe più di quanto avresti voluto? (Mai/Raramente/A volte/Spesso). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dall'abuso di sostanze al basale (item 2) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Hai sentito di volere o di dover ridurre l'abuso di alcol o droghe? (Mai/Raramente/A volte/Spesso). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione dal fumo di sigaretta al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Come descriveresti il ​​tuo fumo di sigaretta? (Mai fumato / Fumatore attuale / Fumavo, ma ora ho smesso). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al gruppo dell'indice di massa corporea al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Gruppo indice di massa corporea (peso normale/sottopeso/sovrappeso/obesità I/obesità II/obesità III). Elemento dal set di dati minimo NIH per la lombalgia cronica
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al punteggio del test SPPB (Short Physical Performance Battery) al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
SPPB è un gruppo di misure che combina i risultati della velocità dell'andatura, della posizione in piedi sulla sedia e dei test di equilibrio. I punteggi vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione). I pazienti sono inoltre invitati a valutare l'intensità della loro lombalgia prima e dopo aver eseguito questo test, in una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore immaginabile).
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale del punteggio del test Timed Up and Go (TUG) a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Test TUG, ai soggetti viene chiesto di alzarsi da una poltrona standard, camminare fino a un marcatore a 3 m di distanza, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo. Misurato in secondi. I pazienti sono inoltre invitati a valutare l'intensità della loro lombalgia prima e dopo aver eseguito questo test, in una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore immaginabile).
Basale e 12 settimane
Variazione dal punteggio del test Unipedal Stance al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Prova di appoggio unipedale. Test funzionale in cui i soggetti devono stare su una gamba con gli occhi aperti e, se possibile, con gli occhi chiusi. È cronometrato in secondi. I pazienti sono inoltre invitati a valutare l'intensità della loro lombalgia prima e dopo aver eseguito questo test, in una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore immaginabile).
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale del punteggio del test di forza degli arti inferiori a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il supporto della sedia da 30 secondi prevede la registrazione del numero di supporti che una persona può completare in 30 secondi (misurato in numero assoluto di ripetizioni). I pazienti sono inoltre invitati a valutare l'intensità della loro lombalgia prima e dopo aver eseguito questo test, in una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore immaginabile).
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al basale del punteggio del test Takai per la forza degli arti inferiori a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Il test Takai è un supporto da sedia da 10 ripetizioni, che prevede la registrazione del tempo impiegato da una persona per completare 10 ripetizioni sit-to-stand (misurato in secondi). I pazienti sono inoltre invitati a valutare l'intensità della loro lombalgia prima e dopo aver eseguito questo test, in una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore immaginabile).
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al punteggio del test Gait Speed ​​al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
Consiste nel camminare per 4 metri alla massima velocità possibile, misurata in secondi. I pazienti sono inoltre invitati a valutare l'intensità della loro lombalgia prima e dopo aver eseguito questo test, in una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore immaginabile).
Basale e 12 settimane
Variazione dal punteggio del test di valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
La scala RAPA utilizza 7 elementi valutati da 1 a 7 punti, con il punteggio del rispondente classificato in uno dei cinque livelli di attività fisica: 1 = sedentario, 2 = poco attivo, 3 = poco attivo (attività leggere), 4 = poco attivo e 5 = regolarmente attivo.
Basale e 12 settimane
Variazione rispetto al punteggio basale del test IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) a 12 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Il Questionario Internazionale sull’Attività Fisica è una misura auto-riferita dell’attività fisica composta da 27 item. Misura la durata (minuti) e la frequenza (giorni) dell'attività fisica negli ultimi 7 giorni negli ambiti: legati al lavoro, trasporti, lavori domestici, manutenzione della casa, cura della famiglia, attività ricreative, sport e tempo libero, tempo trascorso seduti . Il punteggio fornisce un risultato in minuti metabolici equivalenti a settimana
Baseline e 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore prima di ogni sessione di allenamento
Lasso di tempo: Valutato prima di ciascuna delle 36 sessioni di formazione
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare in una scala di valutazione numerica di 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo immaginabile), l'intensità del dolore lombare percepita stando in piedi, sdraiati e camminando, prima e dopo ogni sessione di allenamento
Valutato prima di ciascuna delle 36 sessioni di formazione
Intensità del dolore dopo ogni sessione
Lasso di tempo: Valutato dopo ciascuna delle 36 sessioni di formazione
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare in una scala di valutazione numerica di 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo immaginabile), l'intensità del dolore lombare percepita stando in piedi, sdraiati e camminando, prima e dopo ogni sessione di allenamento
Valutato dopo ciascuna delle 36 sessioni di formazione
Intensità del dolore durante l'esecuzione dei test fisici al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare in una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo immaginabile), l'intensità del dolore lombare percepita durante i test SPPB, TUG, equilibrio, forza degli arti inferiori e velocità dell'andatura.
Linea di base
Intensità del dolore durante l'esecuzione di test fisici al follow-up
Lasso di tempo: 12 settimane
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare in una scala di valutazione numerica a 11 punti da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore massimo immaginabile), l'intensità del dolore lombare percepita durante i test SPPB, TUG, equilibrio, forza degli arti inferiori e velocità dell'andatura.
12 settimane
Adesione al programma
Lasso di tempo: 12 settimane
L'aderenza ai programmi di esercizio sarà valutata utilizzando la percentuale di sessioni frequentate. Si ritiene necessaria una partecipazione ≥ 75% per poter ritenere completo il programma. Inoltre, sarà richiesto un minimo del 66% di adesione (4/6 sessioni) durante le ultime due settimane.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mathieu Roy

Collaboratori

Université du Québec à Trois-Rivières
Université de Montréal
Concordia University, Montreal
Université du Québec a Montréal
Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathieu Roy, PhD, McGill University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLBPEO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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