Ejercicio físico en línea para el dolor lumbar crónico (CLBPEO)
18 de noviembre de 2024 actualizado por: Mathieu Roy
Ejercicio Físico Adaptado e Interactivo para el Manejo a Distancia de la Lumbalgia Crónica
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de las intervenciones basadas en tecnología, específicamente las plataformas basadas en la web, en los resultados de los pacientes con dolor lumbar crónico.
Los objetivos son desarrollar y evaluar la viabilidad y eficacia de estas intervenciones, y examinar factores como la edad y el género en la implementación y la adherencia.
Consiste en un estudio piloto de prueba de concepto intervencionista con 45 participantes divididos aleatoriamente en 3 grupos: un grupo de actividad física interactiva, un grupo de actividad física en video pregrabado y un grupo de control.
Las evaluaciones se realizarán en las semanas 0 y 12 para medir la intensidad del dolor con la adaptación canadiense del conjunto de datos mínimos de los Institutos Nacionales de Salud para el dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones de base tecnológica, en concreto las plataformas web, se han utilizado durante la pandemia y, en menor medida, antes de ella, para mantener y mejorar la salud física y mental evitando el contacto físico y, por tanto, el riesgo de contagio, pero también facilitando la acceso a servicios como psicoterapia o rehabilitación. Específicamente, las intervenciones remotas han demostrado ser efectivas en el manejo de los síntomas de las personas con dolor musculoesquelético crónico, incluido el dolor lumbar crónico (CLBP). Los objetivos son desarrollar y evaluar la viabilidad y eficacia de estas intervenciones y examinar factores como la edad y el género en la implementación y el cumplimiento, así como validar la eficacia de las intervenciones para mejorar los resultados CLBP y comparar los efectos de dos diferentes modalidades de intervención a distancia (vídeos interactivos y pregrabados) frente a un grupo control en lista de espera.
El estudio es un estudio piloto de prueba de concepto intervencionista. Los participantes serán 45 personas con CLBP de 18 a 80 años que puedan dar su consentimiento, no tengan contraindicaciones para la actividad física y puedan comunicarse, leer y entender francés. Los participantes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos: un grupo de actividad física interactiva, un grupo de actividad física en video y un grupo de control. El reclutamiento se realizará de grupos de participantes de la Red de Investigación del Dolor de Quebec, el Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (CRIUGM), la Association Québécoise de la Douleur Chronique y ex participantes de los proyectos de investigación del laboratorio. La intervención tendrá una duración de 12 semanas y consistirá en 3 sesiones de actividad física por semana para los grupos de intervención. Las sesiones grupales interactivas serán en vivo a través de Zoom y las sesiones de video consistirán en videos pregrabados. Se le indicará al grupo de control que continúe con sus hábitos de estilo de vida durante todo el estudio.
Las evaluaciones se realizarán en las semanas 0 y 12 a través de videoconferencia, teléfono o formato de encuesta de cal para medir la salud física, la salud mental, el estilo de vida y la calidad de vida. También evaluará la factibilidad y adherencia de la tecnología interactiva o de video. El estudio también tendrá en cuenta la edad, el sexo y la intensidad del dolor inicial como posibles factores de confusión, introduciéndolos como covariables. Usaremos ANOVAs para comparar los efectos de la intervención sobre las variables de interés entre grupos. La variable principal será la intensidad del dolor del conjunto de datos mínimo de los Institutos Nacionales de Salud para el dolor lumbar crónico. Otras variables de este conjunto de datos se explorarán como resultados secundarios, junto con las variables relacionadas con el rendimiento físico. El estudio tiene como objetivo reclutar a 60 participantes, con una tasa de abandono del 25%, para tener un tamaño de muestra de 45 participantes que completen el proyecto para detectar un tamaño de efecto pequeño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H3A 1G1
- McGill University
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Montréal, Quebec, Canadá
- Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de dolor lumbar crónico, con una duración de más de 6 meses
- Tener conexión a internet y acceso a una computadora con cámara web o tableta
- Ser capaz de seguir un programa de actividad física (medido por el cuestionario QAAP).
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años o mayor de 80 años
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica o neurológica.
- Presentación de signos neuropáticos (dolor irradiado que se extiende a la rodilla y la pierna (http://www.physio-pedia.com/Red_Flags_in_Spinal_Conditions)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Interactivo
Las sesiones se darán en grupos de 5 a 10 personas y serán interactivas vía Zoom (se les enviará link por correo electrónico).
Tendrán una duración de 1h30min y constarán de 60min de actividad física, precedidos y seguidos de 15 minutos opcionales de interacción social virtual con el kinesiólogo y los demás miembros del grupo.
Finalmente, en caso de que los participantes no puedan asistir a la sesión de grupo, se dispondrá de un vídeo del curso impartido para su posterior seguimiento a través de una web.
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Sesiones remotas interactivas de ejercicio físico en grupos de 10 pacientes.
Las sesiones se categorizan por nivel 1, 2 o 3 y la asignación a este nivel se decide según un árbol de decisión teniendo en cuenta el perfil de movilidad (equilibrio y salud cardiomuscular).
La intervención tendrá una duración de 12 semanas.
Las sesiones se impartirán 3 veces por semana (lunes, miércoles y viernes) ofreciendo un total aproximado de 180 min/semana.
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Experimental: Video
Las sesiones se realizarán individualmente sin interacción a través de videos pregrabados.
Los videos muestran clases específicas proporcionadas a los pacientes en este brazo por un kinesiólogo.
Los participantes podrán ponerse en contacto con el kinesiólogo por teléfono o correo electrónico para hacer preguntas sobre las sesiones.
Las sesiones tendrán una duración de 1h30min.
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Sesiones individuales de ejercicio físico a distancia basadas en vídeos pregrabados.
Las sesiones de video se clasifican por nivel 1, 2 o 3 y la asignación a este nivel se decide según un árbol de decisión teniendo en cuenta el perfil de movilidad (equilibrio y salud cardiomuscular).
Los videos se entregarán 3 veces por semana (lunes, miércoles y viernes) ofreciendo un total aproximado de 180 min/semana.
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Sin intervención: Control
Se le indicará al control que continúe con sus hábitos de estilo de vida durante todo el estudio.
Estos participantes no recibirán ninguna intervención hasta que se registren sus medidas de resultado al inicio y durante el seguimiento.
En este momento se completa su participación y se les ofrecerá uno de los dos programas de ejercicio físico.
Por lo tanto, este brazo actuará como un grupo en lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la intensidad inicial del dolor lumbar a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Intensidad del dolor percibida en promedio durante los 7 días anteriores, informada en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la propagación del dolor inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Tiene dolor de espalda extendido por la(s) pierna(s) durante las últimas 2 semanas, Sí/No/No estoy seguro.
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el dolor de estómago inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cuánto dolor de estómago molestó al paciente durante las últimas 4 semanas (No molestó en absoluto/Le molestó un poco/Le molestó mucho).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio del dolor no raquídeo a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cuánto dolor en los brazos, las piernas o las articulaciones que no sean la columna o la espalda le molestó al paciente durante las últimas 4 semanas (Ningún dolor/Le molestó un poco/Le molestó mucho).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la cefalea inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cuántos dolores de cabeza le han molestado al paciente durante las últimas 4 semanas (Nada de molestia/Le molesta un poco/Le molesta mucho).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el dolor generalizado inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cuánto dolor generalizado (dolor en todo el cuerpo) ha molestado al paciente durante las últimas 4 semanas (Ninguna molestia/Le molestó un poco/Le molestó mucho).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH (Institutos Nacionales de Salud) para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el uso inicial de opioides a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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¿El paciente ha usado opioides? (Sí/No/No estoy seguro).
Elemento de intervenciones médicas del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el uso inicial de inyecciones a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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¿Ha usado el paciente inyecciones (epidural, facetaria) (Sí/No/No estoy seguro).
Elemento de intervenciones médicas del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Intervenciones médicas: terapia de ejercicios
Periodo de tiempo: Base
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¿Ha utilizado el paciente terapia de ejercicio? (Sí/No/No estoy seguro).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Base
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Cambio desde el uso inicial de asesoramiento psicológico a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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¿Ha utilizado el paciente asesoramiento psicológico, como terapia cognitiva conductual (Sí/No/No estoy seguro/a)?
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la línea de base Interferencia del dolor con las actividades diarias a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Interferencia percibida en promedio durante los 7 días anteriores, informada en una escala de calificación numérica de 5 puntos de 1 (sin interferencia) a 5 (interferencia máxima imaginable).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio de la interferencia del dolor inicial con el trabajo en el hogar a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Interferencia percibida en promedio durante los 7 días anteriores, informada en una escala de calificación numérica de 5 puntos de 1 (sin interferencia) a 5 (interferencia máxima imaginable).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio de la interferencia del dolor inicial con la capacidad de participar en actividades sociales a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Interferencia percibida en promedio durante los 7 días anteriores, informada en una escala de calificación numérica de 5 puntos de 1 (sin interferencia) a 5 (interferencia máxima imaginable).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la línea de base Interferencia del dolor con las tareas del hogar a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Interferencia percibida en promedio durante los 7 días anteriores, informada en una escala de calificación numérica de 5 puntos de 1 (sin dolor) a 5 (interferencia máxima imaginable).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la función física inicial (tareas domésticas) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Capacidad actual para realizar las tareas del hogar, reportada en una escala tipo Likert de 5 puntos (Sin dificultad, Con poca dificultad, Con alguna dificultad, Con mucha dificultad, Incapaz de hacer).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la función física inicial (capacidad para subir y bajar escaleras) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Capacidad actual para subir y bajar escaleras, informada en una escala tipo Likert de 5 puntos (Sin dificultad, Con poca dificultad, Con alguna dificultad, Con mucha dificultad, Incapaz de hacerlo).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la función física inicial (capacidad para caminar durante al menos 15 minutos) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Capacidad actual para salir a caminar durante al menos 15 minutos, informada en una escala tipo Likert de 5 puntos (Sin dificultad, Con poca dificultad, Con algo de dificultad, Con mucha dificultad, Incapaz de hacerlo).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la función física inicial (capacidad para hacer mandados y comprar) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Capacidad actual para hacer mandados y comprar, reportada en una escala tipo Likert de 5 puntos (Sin dificultad, Con poca dificultad, Con alguna dificultad, Con mucha dificultad, Incapaz de hacerlo).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde los sentimientos iniciales de depresión (inutilidad) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Sentirse inútil en los últimos 7 días, informado en una escala de Likert de 5 puntos (nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde los sentimientos iniciales de depresión (impotencia) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Sentirse impotente en los últimos 7 días, informado en una escala de Likert de 5 puntos (nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde los sentimientos iniciales de depresión a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Sentirse deprimido en los últimos 7 días, informado en una escala de Likert de 5 puntos (nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde los sentimientos iniciales de depresión (desesperanza) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Sentirse desesperanzado en los últimos 7 días, informado en una escala de Likert de 5 puntos (nunca, rara vez, a veces, a menudo, siempre).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la calidad del sueño inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Calidad del sueño en los últimos 7 días, informada en una escala Likert de 5 puntos (Muy mala, Mala, Regular, Buena, Muy buena).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio con respecto a la cantidad inicial de sueño reparador a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Sueño reparador en los últimos 7 días, informado en una escala Likert de 5 puntos (Nada, Un poco, Algo, Bastante, Mucho).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el punto de partida de la magnitud de los problemas con el sueño a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Problema con el sueño en los últimos 7 días, informado en una escala Likert de 5 puntos (Nada, Un poco, Algo, Bastante, Mucho).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el inicio Dificultad para conciliar el sueño a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Dificultad para conciliar el sueño en los últimos 7 días, informado en una escala Likert de 5 puntos (Nada, Un poco, Algo, Bastante, Mucho).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la línea base de ausentismo y beneficios de compensación (tiempo fuera del trabajo) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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He estado fuera del trabajo o desempleado durante 1 mes o más debido a dolor lumbar (Sí/No/NA).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la línea base de ausentismo y beneficios de compensación (discapacidad/compensación) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Recibo o he solicitado beneficios de compensación laboral o por discapacidad porque no puedo trabajar debido a un dolor lumbar (Sí/No/NA).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Demandas y reclamos legales relacionados con el dolor lumbar de referencia
Periodo de tiempo: Base
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¿Está involucrado en una demanda o reclamo legal relacionado con su problema de espalda baja?
(Sí/No/NA).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Base
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Seguimiento de demandas y reclamaciones legales relacionadas con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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¿Está involucrado en una demanda o reclamo legal relacionado con su problema de espalda baja?
(Sí/No/NA).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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12 semanas
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Cambio desde la kinesiofobia basal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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No es realmente seguro para una persona con mi problema lumbar estar físicamente activa (De acuerdo/En desacuerdo).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el catastrofismo inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Siento que mi dolor lumbar es terrible y que nunca va a mejorar (De acuerdo/En desacuerdo).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el abuso de sustancias de referencia (ítem 1) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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¿Ha consumido alcohol o usado drogas más de lo que pretendía? (Nunca/Rara vez/A veces/A menudo).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde el abuso de sustancias de referencia (ítem 2) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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¿Ha sentido que quería o necesitaba reducir su consumo de alcohol o drogas?
(Nunca/Rara vez/A veces/A menudo).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio con respecto al tabaquismo inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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¿Cómo describiría su hábito de fumar cigarrillos?
(Nunca fumó/Fumador actual/Solía fumar, pero ya dejó de fumar).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio con respecto al grupo de índice de masa corporal inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Grupo Índice de Masa Corporal (Normal peso/Bajo peso/Sobrepeso/Obesidad I/Obesidad II/Obesidad III).
Elemento del conjunto de datos mínimos de los NIH para el dolor lumbar crónico
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la puntuación inicial de la prueba de la batería de rendimiento físico breve (SPPB) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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SPPB es un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de marcha, soporte de silla y equilibrio.
Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento).
También se solicita a los pacientes que califiquen la intensidad de su dolor lumbar antes y después de realizar esta prueba, en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba Timed Up and Go (TUG) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Prueba TUG, se pide a los sujetos que se levanten de un sillón estándar, caminen hacia un marcador a 3 m de distancia, giren, caminen hacia atrás y se vuelvan a sentar.
Medido en segundos.
También se solicita a los pacientes que califiquen la intensidad de su dolor lumbar antes y después de realizar esta prueba, en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba de postura monopedal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Prueba de postura monopedal.
Prueba funcional en la que se requiere que los sujetos se paren sobre una pierna con los ojos abiertos y, si es posible, con los ojos cerrados.
Está cronometrado en segundos.
También se solicita a los pacientes que califiquen la intensidad de su dolor lumbar antes y después de realizar esta prueba, en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba de fuerza de las extremidades inferiores a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La parada de silla de 30 segundos consiste en registrar el número de paradas que una persona puede completar en 30 segundos (medido en número absoluto de repeticiones).
También se solicita a los pacientes que califiquen la intensidad de su dolor lumbar antes y después de realizar esta prueba, en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba Takai de fuerza de las extremidades inferiores a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La prueba de Takai consiste en pararse en una silla con 10 repeticiones, lo que implica registrar el tiempo que le toma a una persona completar 10 repeticiones de sentarse a pararse (medido en segundos).
También se solicita a los pacientes que califiquen la intensidad de su dolor lumbar antes y después de realizar esta prueba, en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la puntuación inicial de la prueba de velocidad de la marcha a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Consiste en caminar 4 metros a la mayor velocidad posible, medida en segundos.
También se solicita a los pacientes que califiquen la intensidad de su dolor lumbar antes y después de realizar esta prueba, en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable).
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio desde la puntuación inicial de la prueba de evaluación rápida de la actividad física (RAPA) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La escala RAPA utiliza 7 ítems calificados de 1 a 7 puntos, con el puntaje del encuestado categorizado en uno de los cinco niveles de actividad física: 1 = sedentario, 2 = hipoactivo, 3 = hipoactivo regular (actividades ligeras), 4 = hipoactivo regular y 5 = activo habitual.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la prueba del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física es una medida de actividad física autoinformada de 27 ítems.
Mide la duración (minutos) y la frecuencia (días) de la actividad física en los últimos 7 días en los dominios de: relacionado con el trabajo, transporte, tareas domésticas, mantenimiento de la casa, cuidado de la familia, recreación, deporte y tiempo libre, tiempo pasado sentado .
La puntuación proporciona un resultado en minutos metabólicos equivalentes a la semana.
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Línea de base y 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor antes de cada sesión de entrenamiento
Periodo de tiempo: Evaluado antes de cada una de las 36 sesiones de entrenamiento
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Se les pedirá a los participantes que califiquen en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable), la intensidad del dolor lumbar percibido mientras están de pie, acostados y caminando, antes y después de cada sesión de entrenamiento.
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Evaluado antes de cada una de las 36 sesiones de entrenamiento
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Intensidad del dolor después de cada sesión
Periodo de tiempo: Evaluado después de cada una de las 36 sesiones de entrenamiento
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Se les pedirá a los participantes que califiquen en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable), la intensidad del dolor lumbar percibido mientras están de pie, acostados y caminando, antes y después de cada sesión de entrenamiento.
|
Evaluado después de cada una de las 36 sesiones de entrenamiento
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Intensidad del dolor durante la realización de las pruebas físicas al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
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Se les pedirá a los participantes que califiquen en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable), la intensidad del dolor lumbar percibido durante las pruebas SPPB, TUG, equilibrio, fuerza de las extremidades inferiores y velocidad de la marcha.
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Base
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Intensidad del dolor durante la realización de pruebas físicas en el seguimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se les pedirá a los participantes que califiquen en una escala de calificación numérica de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo imaginable), la intensidad del dolor lumbar percibido durante las pruebas SPPB, TUG, equilibrio, fuerza de las extremidades inferiores y velocidad de la marcha.
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12 semanas
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Adherencia al programa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La adherencia a los programas de ejercicio se evaluará mediante el porcentaje de sesiones asistidas.
Se considera necesaria una participación ≥ 75% para poder dar por finalizado el programa.
Además, se requerirá un mínimo del 66% de adherencia (4/6 sesiones) durante las dos últimas semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu Roy, PhD, McGill University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Phillips K, Clauw DJ. Central pain mechanisms in chronic pain states--maybe it is all in their head. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2011 Apr;25(2):141-54. doi: 10.1016/j.berh.2011.02.005.
- Lauze M, Martel DD, Aubertin-Leheudre M. Feasibility and Effects of a Physical Activity Program Using Gerontechnology in Assisted Living Communities for Older Adults. J Am Med Dir Assoc. 2017 Dec 1;18(12):1069-1075. doi: 10.1016/j.jamda.2017.06.030. Epub 2017 Aug 14.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLBPEO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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