Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online fyzické cvičení pro chronické bolesti dolní části zad (CLBPEO)

22. dubna 2024 aktualizováno: McGill University

Interaktivní a přizpůsobené fyzické cvičení pro vzdálenou léčbu chronické bolesti dolní části zad

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky intervencí založených na technologiích, konkrétně webových platforem, na výsledky pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Cílem je vyvinout a vyhodnotit proveditelnost a účinnost těchto intervencí a prozkoumat faktory, jako je věk a pohlaví, při provádění a dodržování. Skládá se z intervenční pilotní studie proof-of-concept se 45 účastníky náhodně rozdělenými do 3 skupin: skupina s interaktivní pohybovou aktivitou, předem nahraná skupina pohybové aktivity na videu a kontrolní skupina. Hodnocení budou prováděna v týdnech 0 a 12 za účelem měření intenzity bolesti s kanadskou adaptací minimálního souboru dat National Institutes of Health pro chronickou bolest dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Technologické intervence, konkrétně webové platformy, byly během pandemie a v menší míře i před ní využívány k udržení a zlepšení fyzického a duševního zdraví a zároveň k zamezení fyzického kontaktu, a tedy riziku nákazy, ale také k usnadnění přístup ke službám, jako je psychoterapie nebo rehabilitace. Konkrétně se vzdálené intervence ukázaly jako účinné při zvládání příznaků lidí s chronickou muskuloskeletální bolestí, včetně chronické bolesti dolní části zad (CLBP). Cílem je vyvinout a vyhodnotit proveditelnost a účinnost těchto intervencí a prozkoumat faktory, jako je věk a pohlaví, na implementaci a dodržování, stejně jako ověřit účinnost intervencí při zlepšování výsledků CLBP a porovnat účinky dvou různých způsoby vzdáleného zásahu (interaktivní a předem nahraná videa) proti kontrolní skupině čekatelů.

Studie je intervenční pilotní studií proof-of-concept. Účastníky bude 45 lidí s CLBP ve věku 18 až 80 let, kteří jsou schopni souhlasit, nemají žádné kontraindikace k fyzické aktivitě a umí komunikovat, číst a rozumět francouzsky. Účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin: skupina interaktivní fyzické aktivity, skupina video fyzické aktivity a kontrolní skupina. Nábor bude proveden ze skupin účastníků Quebec Pain Research Network, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (CRIUGM), Asociace Québécoise de la Douleur Chronique a bývalých účastníků výzkumných projektů laboratoře. Intervence bude trvat 12 týdnů a bude sestávat ze 3 sezení fyzické aktivity týdně pro intervenční skupiny. Interaktivní skupinové relace budou živě přes Zoom a video sezení se budou skládat z předem nahraných videí. Kontrolní skupina bude instruována, aby pokračovala ve svém životním stylu po celou dobu studie.

Hodnocení se bude provádět v týdnech 0 a 12 prostřednictvím videokonference, telefonu nebo formátu lime-survey za účelem měření fyzického zdraví, duševního zdraví, životního stylu a kvality života. Bude také hodnotit proveditelnost a dodržování interaktivní nebo video technologie. Studie také vezme v úvahu věk, pohlaví a výchozí intenzitu bolesti jako potenciální matoucí faktory tím, že je zavede jako kovariáty. Použijeme ANOVA k porovnání účinků intervence na sledované proměnné mezi skupinami. Primární proměnnou bude intenzita bolesti z minimálního souboru údajů Národního institutu zdraví pro chronickou bolest dolní části zad. Ostatní proměnné z tohoto souboru dat budou zkoumány jako sekundární výsledky spolu s proměnnými souvisejícími s fyzickou výkonností. Cílem studie je získat 60 účastníků s 25% mírou opuštění, aby byl vzorek o velikosti 45 účastníků, kteří dokončili projekt, aby bylo možné detekovat malou velikost účinku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické bolesti dolní části zad, trvající déle než 6 měsíců
  • Mít připojení k internetu a přístup k počítači s webovou kamerou nebo tabletem
  • Umět dodržovat program pohybové aktivity (měřeno dotazníkem QAAP).

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let nebo starší 80 let
  • Psychiatrické nebo neurologické onemocnění v anamnéze
  • Prezentace neuropatických příznaků (vyzařující bolest, která se šíří do kolena a nohy (http://www.physio-pedia.com/Red_Flags_in_Spinal_Conditions)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interaktivní
Sezení budou probíhat ve skupinách po 5 až 10 lidech a budou interaktivní přes Zoom (odkaz jim bude zaslán e-mailem). Budou trvat 1h30min a budou sestávat z 60min fyzické aktivity, které bude předcházet a následovat 15 volitelných minut virtuální sociální interakce s kineziologem a ostatními členy skupiny. A konečně, pokud se účastníci nebudou moci zúčastnit skupinového sezení, bude jim k dispozici video z daného kurzu, které budou moci následně sledovat prostřednictvím webové stránky.
Behaviorální: Interaktivní fyzické cvičení
Interaktivní vzdálené sezení fyzického cvičení ve skupinách po 10 pacientech. Sezení jsou kategorizována podle úrovně 1, 2 nebo 3 a o zařazení do této úrovně se rozhoduje podle rozhodovacího stromu s přihlédnutím k profilu mobility (rovnováha a kardiomuskulární zdraví). Intervence potrvá 12 týdnů. Výuka bude probíhat 3x týdně (pondělí, středa, pátek), celkem tedy přibližně 180 min/týden.
Experimentální: Video
Sezení budou probíhat individuálně bez interakce prostřednictvím předem nahraných videí. Videa demonstrují specifické třídy poskytované pacientům v této paži kineziologem. Účastníci budou moci kontaktovat kineziologa telefonicky nebo e-mailem s dotazy ohledně sezení. Lekce budou trvat 1h30min.
Behaviorální: Video fyzické cvičení
Individuální vzdálené sezení fyzického cvičení na základě předem nahraných videí. Video sezení jsou kategorizována podle úrovně 1, 2 nebo 3 a o zařazení do této úrovně se rozhoduje podle rozhodovacího stromu s ohledem na profil mobility (rovnováha a kardiomuskulární zdraví). Videa budou doručována 3x týdně (pondělí, středa, pátek), celkem tedy přibližně 180 min/týden.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude instruována, aby pokračovala ve svých životních návycích po celou dobu studie. Tito účastníci neobdrží žádnou intervenci, dokud nebudou zaznamenána jejich výsledná měření na začátku a následné sledování. V tomto okamžiku je jejich účast ukončena a bude jim nabídnut jeden ze dvou programů fyzického cvičení. Proto se tato skupina bude chovat jako skupina čekatelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti v kříži od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Intenzita bolesti vnímaná v průměru za předchozích 7 dní, uváděná na 11bodové numerické stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest).
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí bolesti se rozšířila po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Rozšířila se bolest zad do nohou během posledních 2 týdnů, Ano/Ne/Nevím jistě. Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí bolesti žaludku ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Jak velká bolest žaludku obtěžovala pacienta během posledních 4 týdnů (Vůbec mě neobtěžoval/Trochu obtěžoval/Hodně obtěžoval). Položka z minimálního datového souboru NIH (National Institutes of Health) pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozích bolestí mimo páteř ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Jak velká bolest paží, nohou nebo kloubů jiných než páteře obtěžovala pacienta během posledních 4 týdnů (Vůbec mě neobtěžoval/Trochu obtěžoval/Hodně obtěžoval). Položka z minimálního datového souboru NIH (National Institutes of Health) pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty bolesti hlavy ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Jak velké bolesti hlavy obtěžovaly pacienta během posledních 4 týdnů (Vůbec mě neobtěžoval/Trochu obtěžoval/Hodně obtěžoval). Položka z minimálního datového souboru NIH (National Institutes of Health) pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí rozšířené bolesti ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Jak velká rozšířená bolest (bolest po celém těle) obtěžovala pacienta během posledních 4 týdnů (Vůbec mě neobtěžoval/Trochu obtěžoval/Hodně obtěžoval). Položka z minimálního datového souboru NIH (National Institutes of Health) pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího užívání opioidů ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Užíval pacient opioidy (Ano/Ne/Nevím jistě). Položka lékařských zákroků z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího injekčního použití po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Použil pacient injekce (epidurální, facetové) (Ano/Ne/Nevím jistě). Položka lékařských zákroků z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Lékařské zákroky: pohybová terapie
Časové okno: Základní linie
Použil pacient cvičební terapii (Ano/Ne/Nevím jistě). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Základní linie
Změna od výchozího používání psychologického poradenství ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Využil pacient psychologické poradenství, jako je kognitivně behaviorální terapie (Ano/Ne/Nevím jistě). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna oproti výchozímu ovlivnění bolesti při každodenních činnostech ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Interference vnímaná v průměru za předchozích 7 dní, uváděná na 5bodové numerické stupnici od 1 (žádná interference) do 5 (maximální představitelná interference). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího ovlivnění bolesti v práci doma po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Interference vnímaná v průměru za předchozích 7 dní, uváděná na 5bodové numerické stupnici od 1 (žádná interference) do 5 (maximální představitelná interference). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna oproti výchozímu ovlivnění bolesti se schopností účastnit se společenských aktivit ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Interference vnímaná v průměru za předchozích 7 dní, uváděná na 5bodové numerické stupnici od 1 (žádná interference) do 5 (maximální představitelná interference). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího zasahování bolesti do domácích prací ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Interference vnímaná v průměru za předchozích 7 dní, uváděná na 5bodové numerické stupnici od 1 (žádná bolest) do 5 (maximální představitelná interference). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozích fyzických funkcí (domácí práce) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Aktuální schopnost vykonávat domácí práce, uváděná na 5bodové Likertově stupnici (Bez jakýchkoli potíží, S malými obtížemi, S určitými obtížemi, S velkými obtížemi, Nelze dělat). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozích fyzických funkcí (schopnost jít nahoru a dolů) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Aktuální schopnost jít nahoru a dolů, uváděná v 5bodové Likertově stupnici (Bez jakýchkoli potíží, S malými obtížemi, S určitými obtížemi, S velkými obtížemi, Nelze provést). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozích fyzických funkcí (schopnost jít na procházku po dobu alespoň 15 minut) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Aktuální schopnost jít na procházku po dobu alespoň 15 minut, uváděná na 5bodové Likertově stupnici (Bez jakýchkoli potíží, S malými obtížemi, S určitými obtížemi, S velkými obtížemi, Nelze provést). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozích fyzických funkcí (schopnost vyřizovat pochůzky a nakupovat) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Aktuální schopnost vyřizovat pochůzky a nakupovat, uváděná na 5bodové Likertově stupnici (Bez jakýchkoli potíží, S malými obtížemi, S určitými obtížemi, S velkými obtížemi, Nelze provést). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozích pocitů deprese (bezcennosti) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Pocit bezcennosti za posledních 7 dní, hlášený na 5bodové Likertově stupnici (Nikdy, Zřídka, Někdy, Často, Vždy). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozích pocitů deprese (bezmoci) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Pocit bezmoci v posledních 7 dnech, hlášený na 5bodové Likertově škále (Nikdy, Zřídka, Někdy, Často, Vždy). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozích pocitů deprese ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Pocit deprese v posledních 7 dnech, hlášený na 5bodové Likertově škále (nikdy, zřídka, někdy, často, vždy). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozích pocitů deprese (beznaděje) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Pocit beznaděje za posledních 7 dní, hlášený na 5bodové Likertově stupnici (Nikdy, Zřídka, Někdy, Často, Vždy). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí kvality spánku ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Kvalita spánku za posledních 7 dní uváděná na 5bodové Likertově škále (velmi špatná, špatná, dobrá, dobrá, velmi dobrá). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího množství osvěžujícího spánku ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Osvěžující spánek za posledních 7 dní, uváděný na 5bodové Likertově stupnici (Vůbec ne, Trochu, Trochu, Docela, Velmi). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího rozsahu problémů se spánkem ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Problém se spánkem za posledních 7 dní, hlášený na 5bodové Likertově stupnici (Vůbec ne, Trochu, Trochu, Docela, Velmi). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozích potíží s usínáním ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Potíže s usínáním za posledních 7 dní, uváděné na 5bodové Likertově stupnici (vůbec ne, trochu, trochu, docela dost, velmi). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí absence a kompenzačních dávek (pracovní volno) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Byl jsem mimo práci nebo jsem nezaměstnaný po dobu 1 měsíce nebo déle kvůli bolesti v kříži (ano/ne/ne). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí absence a kompenzačních dávek (invalida/kompenzace) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Dostávám nebo jsem požádal(a) o kompenzační dávky pro osoby se zdravotním postižením nebo pracovníky, protože nemohu pracovat kvůli bolesti v kříži (Ano/Ne/Ne). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Základní soudní spory a právní nároky související s bolestí zad
Časové okno: Základní linie
Jste účastníkem soudního sporu nebo právního nároku souvisejícího s vaším problémem s dolními zády? (Ano/Ne/NE). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Základní linie
Následné soudní spory a právní nároky související s bolestmi zad
Časové okno: 12 týdnů
Jste účastníkem soudního sporu nebo právního nároku souvisejícího s vaším problémem s dolními zády? (Ano/Ne/NE). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
12 týdnů
Změna od výchozí kineziofobie ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Pro člověka s mými problémy s dolní částí zad není opravdu bezpečné být fyzicky aktivní (Souhlasím/Nesouhlasím). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu katastrofální ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Cítím, že moje bolest v kříži je hrozná a nikdy se nezlepší (Souhlasím/Nesouhlasím). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího zneužívání návykových látek (položka 1) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Konzumovali jste alkohol nebo drogy více, než jste zamýšleli? (Nikdy/Zřídka/Občas/Často). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího zneužívání návykových látek (položka 2) ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Cítili jste, že chcete nebo potřebujete omezit své pití nebo zneužívání drog? (Nikdy/Zřídka/Občas/Často). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího kouření cigaret ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Jak byste popsal své kouření cigaret? (Nikdy nekouřil/Současný kuřák/Kouřil jsem, ale teď jsem přestal). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozí skupiny indexu tělesné hmotnosti po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Skupina indexu tělesné hmotnosti (normální hmotnost/podváha/nadváha/obezita I/obezita II/obezita III). Položka z NIH Minimum Dataset pro chronické bolesti dolní části zad
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího skóre testu Short Physical Performance Battery (SPPB) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
SPPB je skupina měření, která kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, stoje na židli a rovnováhy. Skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon). Pacienti jsou také požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti v kříži před a po provedení tohoto testu na 11bodové číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest).
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od základního skóre testu Timed Up and Go (TUG) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Test TUG, subjekty jsou požádány, aby vstaly ze standardního křesla, došly ke značce vzdálené 3 m, otočily se, vrátily se a znovu se posadily. Měřeno v sekundách. Pacienti jsou také požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti v kříži před a po provedení tohoto testu na 11bodové číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest).
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího skóre testu Unipedal Stance po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Unipedální test postoje. Funkční test, kde se požaduje, aby subjekty stály na jedné noze s otevřenýma očima, a pokud možno se zavřenýma očima. Měří se v sekundách. Pacienti jsou také požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti v kříži před a po provedení tohoto testu na 11bodové číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest).
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího skóre testu síly dolní končetiny po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
30sekundový stoj na židli zahrnuje zaznamenávání počtu stání, které může člověk dokončit za 30 sekund (měřeno v absolutním počtu opakování). Pacienti jsou také požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti v kříži před a po provedení tohoto testu na 11bodové číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest).
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího skóre testu síly dolních končetin Takai ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Takai test je stoj na židli s 10 opakováními, který zahrnuje zaznamenávání času, který člověk potřebuje k dokončení 10 opakování ze sedu do stoje (měřeno v sekundách). Pacienti jsou také požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti v kříži před a po provedení tohoto testu na 11bodové číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest).
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího skóre testu rychlosti chůze po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Spočívá v chůzi 4 metry nejvyšší možnou rychlostí, měřeno v sekundách. Pacienti jsou také požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti v kříži před a po provedení tohoto testu na 11bodové číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest).
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna od výchozího skóre testu Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Škála RAPA používá 7 položek ohodnocených od 1 do 7 bodů, přičemž skóre respondenta je kategorizováno do jedné z pěti úrovní fyzické aktivity: 1 = sedavé zaměstnání, 2 = nedostatečná aktivita, 3 = pravidelná nedostatečná aktivita (lehké aktivity), 4 = pravidelná nedostatečná aktivita a 5 = pravidelně aktivní.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna oproti výchozímu skóre testu International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
International Physical Activity Questionnaire je 27-položkový self-reported míra fyzické aktivity. Měří délku (minuty) a frekvenci (dny) fyzické aktivity za posledních 7 dní v oblastech: zaměstnání, doprava, domácí práce, údržba domu, péče o rodinu, rekreace, sport a volný čas, čas strávený sezením . Bodování poskytuje výsledek v metabolických ekvivalentních minutách týdně
Výchozí stav a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti před každým tréninkem
Časové okno: Posouzeno před každým z 36 tréninků
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili na 11bodové číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest), intenzitu bolesti v kříži vnímanou ve stoje, vleže a při chůzi, před a po každém tréninku.
Posouzeno před každým z 36 tréninků
Intenzita bolesti po každém sezení
Časové okno: Hodnotí se po každém z 36 tréninků
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili na 11bodové číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest), intenzitu bolesti v kříži vnímanou ve stoje, vleže a při chůzi, před a po každém tréninku.
Hodnotí se po každém z 36 tréninků
Intenzita bolesti při provádění fyzických testů na začátku
Časové okno: Základní linie
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili na 11bodové číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest) intenzitu bolesti v kříži vnímanou během testů SPPB, TUG, rovnováhy, síly dolních končetin a rychlosti chůze.
Základní linie
Intenzita bolesti při provádění fyzických testů při kontrole
Časové okno: 12 týdnů
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili na 11bodové číselné stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest) intenzitu bolesti v kříži vnímanou během testů SPPB, TUG, rovnováhy, síly dolních končetin a rychlosti chůze.
12 týdnů
Dodržování programu
Časové okno: 12 týdnů
Dodržování cvičebních programů bude hodnoceno pomocí procenta navštěvovaných sezení. Účast ≥ 75 % je považována za nezbytnou k tomu, aby bylo možné považovat program za dokončený. Kromě toho bude vyžadováno minimálně 66% dodržování (4/6 sezení) během posledních dvou týdnů.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Spolupracovníci

Université du Québec à Trois-Rivières
Université de Montréal
Concordia University, Montreal
Université du Québec a Montréal
Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mathieu Roy, PhD, McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLBPEO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Interaktivní fyzické cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit