全般性不安障害に対する仮想現実 (VR-GAD)
2024年7月5日 更新者：Clinical Research Centre, Malaysia
全般性不安障害の治療における補助としての仮想現実の使用に関するランダム化対照試験
この臨床試験の目標は、全般性不安障害の補助治療として仮想現実を適用することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- GAD-7 スコアの改善における補助療法としての VR モジュールの有効性の判定
- 標準治療の補助療法としての VR モジュールの受け入れ可能性の評価
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。
- コントロールアーム: 標準治療のみ
- 介入アーム: 標準治療 + VR モジュール
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Johor
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Johor Bahru、Johor、マレーシア、80100
- Hospital Sultanah Aminah
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Johor Bahru、Johor、マレーシア、81200
- Hospital Permai
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Kedah
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Alor Setar、Kedah、マレーシア、05460
- Hospital Sultanah Bahiyah
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Kulim、Kedah、マレーシア、09090
- Hospital Kulim
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Terengganu
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Kuala Terengganu、Terengganu、マレーシア、20400
- Hospital Sultanah Nur Zahirah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～59歳
- 一次診断は全般性不安障害です
- 参加することに同意し、研究プロトコールに従って同意します。
- 研究に登録する前の過去 2 か月以内に標準治療に変更はありません。 患者が何らかの心理療法を受けている場合、現在の心理療法介入の種類に変更はありません。
- GAD-7は5以上。
- 予定通りにセッションに参加することができます。
除外基準:
- VR の使用に対する重大な禁忌を示す前庭異常などの永続的な聴覚/視覚障害、または白内障などの視覚障害の記録または既知の症例。
文書化された障害のリスト:
- A. 精神病
- B. 精神病性障害 - 以前の症例、既知の症例
- C. 閉所恐怖症
- D. 物質の使用
- E. パーソナリティ障害
- F. 仮想現実機器の使用に支障をきたすおそれのある視覚障害
- G. 知的障害
- H. 熱性けいれんを含むあらゆる種類のけいれん
- 患者は追跡調査中、複数の施設で治療を受けています（例、患者は GAD の私立病院でも治療を受けています）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
標準治療のみ
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他の：介入
標準治療 + VR モジュール
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補助治療としての仮想現実
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全般性不安障害患者の GAD-7 スコアを改善する補助療法としての VR モジュールの有効性を判定する。
時間枠：0週目～4週目
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患者は、異なる時間間隔で繰り返し GAD-7 アンケートにアクセスします (3 回 - 第 0 週、第 2 週、第 4 週)。
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0週目～4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全般性不安障害患者における標準治療の補助療法としての VR モジュールの受け入れ可能性を評価する。
時間枠：0週目～4週目
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患者は、VR テクノロジーの受け入れ可能性について標準的なアンケートで評価します (3 回 - 第 0 週、第 2 週、第 4 週)。
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0週目～4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月21日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月6日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月5日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。