Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality för generaliserade ångestsyndrom (VR-GAD)

5 juli 2023 uppdaterad av: Clinical Research Centre, Malaysia

Ett randomiserat kontrollförsök av användningen av virtuell verklighet som ett komplement i behandlingen av generaliserade ångeststörningar

Målet med denna kliniska prövning är att tillämpa Virtual Reality som en tilläggsbehandling för generaliserat ångestsyndrom. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  • Bestämning av effektiviteten av VR-moduler som en tilläggsterapi för att förbättra GAD-7-poäng
  • Bedömning av acceptansen av VR-moduler som tilläggsterapi till vårdens standard

Deltagarna kommer att randomiseras i två armar:

  • Kontrollarm: Endast standard
  • Intervention Arm: Standard of Care + VR-moduler

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Malaysia
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80000
        • Rekrytering
        • Bangunan Lili Hospital Sultanah Aminah
        • Kontakt:
    • Kedah
      • Kulim, Kedah, Malaysia, 09000
        • Rekrytering
        • Klinik Halaman Minda Hospital Kulim
        • Kontakt:
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Malaysia, 20400
        • Rekrytering
        • Kompleks Psikiatri & Kesihatan Mental HSNZ
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18-59
  2. Den primära diagnosen är ett generaliserat ångestsyndrom
  3. Gå med på att delta och samtycke enligt studieprotokollet.
  4. Det har inte skett någon förändring av vårdens standard under de senaste två månaderna före inskrivningen till studien. Om en patient går på någon psykoterapi, är det ingen förändring av typen av nuvarande psykoterapiintervention.
  5. GAD- 7 mer än eller lika med 5.
  6. Kan komma till sessionen enligt schemat.

Exklusions kriterier:

  1. Dokumenterat eller känt fall av permanent hörsel-/synnedsättning, t.ex. vestibulära abnormiteter som representerar betydande kontraindikationer för användning av VR eller synnedsättning, t.ex. grå starr.

  2. Dokumenterad störning enligt listan:

    • A. Psykos
    • B. Psykosstörning - tidigare fall, känt fall av
    • C. Klaustrofobi
    • D. Användning av substanser
    • E. Personlighetsstörning
    • F. Synnedsättning som kan hindra användningen av virtuell verklighetsutrustning
    • G. Intellektuella funktionshinder
    • H. Alla typer av anfall inklusive feberkramper
  3. Patienten är under mer än 1 center under uppföljningen (t.ex. får patienten också behandling från ett privat sjukhus för GAD).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Endast Standard Of Care
Övrig: Intervention
Standard Of Care + VR-moduler
Övrig: Virtuell verklighet
Virtual Reality som tilläggsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bestämma effektiviteten av VR-moduler som en tilläggsterapi för att förbättra GAD-7-poäng hos patienter med generaliserade ångestsyndrom.
Tidsram: 4 veckor
Patienten kommer att få tillgång till GAD-7 frågeformuläret upprepade gånger vid olika tidsintervall (3 gånger - dag 0, vecka 2, vecka 4).
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma acceptansen av VR-moduler som en tilläggsterapi till standarden för vård bland patienter med generaliserade ångestsyndrom.
Tidsram: 4 veckor
Patienten kommer att bedöma med standard frågeformulär om acceptansen av VR-teknik
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinical Research Centre, Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMRR-22-00741-C75

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generaliserat ångestsyndrom

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera