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广泛性焦虑症的虚拟现实 (VR-GAD)

2023年7月5日 更新者：Clinical Research Centre, Malaysia

使用虚拟现实辅助治疗广泛性焦虑症的随机对照试验

该临床试验的目标是应用虚拟现实作为广泛性焦虑症的辅助治疗。 它旨在回答的主要问题是：

  • 确定 VR 模块作为辅助疗法改善 GAD-7 分数的功效
  • 评估 VR 模块作为护理标准辅助疗法的可接受性

参与者将随机分为两组：

  • 控制臂：仅限护理标准
  • 干预臂：护理标准 + VR 模块

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 马来西亚
    • Johor
      • Johor Bahru、Johor、马来西亚、80000
        • 招聘中
        • Bangunan Lili Hospital Sultanah Aminah
        • 接触：
    • Kedah
      • Kulim、Kedah、马来西亚、09000
        • 招聘中
        • Klinik Halaman Minda Hospital Kulim
        • 接触：
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu、Terengganu、马来西亚、20400
        • 招聘中
        • Kompleks Psikiatri & Kesihatan Mental HSNZ
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 18-59岁
  2. 初步诊断是广泛性焦虑症
  3. 同意参与并同意按照研究方案。
  4. 在参加研究之前的过去两个月内，护理标准没有变化。 如果患者正在接受任何心理治疗，则当前心理治疗干预的类型没有变化。
  5. GAD-7 大于或等于 5。
  6. 能够如期出席会议。

排除标准：

  1. 有记录或已知的永久性听力/视力障碍案例，例如前庭异常，代表使用 VR 或视力障碍（例如白内障）的重大禁忌症。

  2. 所列记录的障碍：

    • A. 精神病
    • B. 精神病 - 以前的案例，已知的案例
    • C. 幽闭恐惧症
    • D. 物质使用
    • E. 人格障碍
    • F. 可能妨碍虚拟现实设备使用的视力障碍
    • G. 智力障碍
    • H. 所有类型的惊厥，包括热性惊厥
  3. 患者在随访期间在超过 1 个中心（例如，患者也在私人医院接受 GAD 治疗）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
仅标准护理
其他：干涉
护理标准 + VR 模块
其他：虚拟现实
虚拟现实作为辅助治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定 VR 模块作为辅助疗法在改善广泛性焦虑症患者 GAD-7 评分方面的功效。
大体时间：4周
患者将在不同的时间间隔（3次-第0天、第2周、第4周）重复访问GAD-7问卷。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估 VR 模块作为广泛性焦虑症患者护理标准的辅助疗法的可接受性。
大体时间：4周
患者将通过标准问卷评估 VR 技术的可接受性
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinical Research Centre, Malaysia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月21日

初级完成 (估计的)

2023年11月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月6日

首次发布 (实际的)

2023年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月5日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NMRR-22-00741-C75

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

广泛性焦虑症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

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药物干预

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