Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность при генерализованных тревожных расстройствах (VR-GAD)

5 июля 2023 г. обновлено: Clinical Research Centre, Malaysia

Рандомизированное контрольное исследование использования виртуальной реальности в качестве дополнения к лечению генерализованных тревожных расстройств

Целью этого клинического испытания является применение виртуальной реальности в качестве дополнительного лечения генерализованного тревожного расстройства. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:

  • Определение эффективности модулей VR в качестве дополнительной терапии для улучшения показателей GAD-7
  • Оценка приемлемости модулей ВР в качестве дополнительной терапии к стандарту лечения

Участники будут рандомизированы в две группы:

  • Рычаг управления: только стандартный уход
  • Интервенционная рука: стандартный уход + модули VR

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dr. Mohd Aizuddin Abdul Rahman
  • Номер телефона: +60126877225
  • Электронная почта: drmohdaizu@gmail.com

Места учебы

  • Малайзия
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Малайзия, 80000
        • Рекрутинг
        • Bangunan Lili Hospital Sultanah Aminah
        • Контакт:
          • Dr. Marina Abd Rahman Sabri
          • Номер телефона: +60127473577
          • Электронная почта: girlguardian@yahoo.com
    • Kedah
      • Kulim, Kedah, Малайзия, 09000
        • Рекрутинг
        • Klinik Halaman Minda Hospital Kulim
        • Контакт:
          • Dr. Nurul Nadia Ismail
          • Номер телефона: +60108783860
          • Электронная почта: nur.aidan@yahoo.com
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Малайзия, 20400
        • Рекрутинг
        • Kompleks Psikiatri & Kesihatan Mental HSNZ
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 59 лет
  2. Первичный диагноз: генерализованное тревожное расстройство.
  3. Согласие на участие и согласие в соответствии с протоколом исследования.
  4. В течение последних двух месяцев до включения в исследование не было никаких изменений в стандарте медицинской помощи. Если пациент находится на какой-либо психотерапии, то тип текущего психотерапевтического вмешательства не меняется.
  5. GAD-7 больше или равно 5.
  6. Возможность прийти на сеанс по расписанию.

Критерий исключения:

  1. Задокументированный или известный случай постоянного нарушения слуха/зрения, например, вестибулярных нарушений, которые представляют собой существенные противопоказания для использования VR или нарушения зрения, например, катаракты.

  2. Задокументированное расстройство, как указано в списке:

    • А. Психоз
    • B. Психотическое расстройство - предыдущий случай, известный случай
    • С. Клаустрофобия
    • D. Употребление психоактивных веществ
    • Е. Расстройство личности
    • F. Нарушение зрения, которое может помешать использованию оборудования виртуальной реальности
    • Ж. Интеллектуальная инвалидность
    • H. Все типы судорог, включая фебрильные судороги
  3. Во время наблюдения пациент находится более чем в 1 центре (например, пациент также получает лечение ГТР в частной больнице).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Только стандарт ухода
Другой: Вмешательство
Стандарт обслуживания + модули VR
Другой: Виртуальная реальность
Виртуальная реальность как дополнительное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить эффективность модулей ВР в качестве дополнительной терапии для улучшения показателей ГТР-7 у пациентов с генерализованными тревожными расстройствами.
Временное ограничение: 4 недели
Пациент будет получать доступ к опроснику GAD-7 повторно через разные промежутки времени (3 раза - день 0, неделя 2, неделя 4).
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить приемлемость модулей ВР в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению пациентов с генерализованными тревожными расстройствами.
Временное ограничение: 4 недели
Пациент будет оценивать с помощью стандартной анкеты приемлемость технологии VR.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Research Centre, Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMRR-22-00741-C75

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться