Virtuaalitodellisuus yleistyneille ahdistuneisuushäiriöille (VR-GAD)
perjantai 5. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Clinical Research Centre, Malaysia
Satunnaistettu kontrollikoe virtuaalitodellisuuden käytöstä lisäaineena yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on soveltaa virtuaalitodellisuutta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön lisähoitona. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- VR-moduulien tehokkuuden määrittäminen lisähoitona GAD-7-pisteiden parantamisessa
- Arvio VR-moduulien hyväksyttävyydestä hoidon tason lisähoitona
Osallistujat satunnaistetaan kahteen haaraan:
- Ohjausvarsi: Vain vakiohoito
- Interventiovarsi: Standard of Care + VR-moduulit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malesia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
-
Johor Bahru, Johor, Malesia, 81200
- Hospital Permai
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malesia, 05460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Kulim, Kedah, Malesia, 09090
- Hospital Kulim
-
-
Terengganu
-
Kuala Terengganu, Terengganu, Malesia, 20400
- Hospital Sultanah Nur Zahirah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-59v
- Ensisijainen diagnoosi on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- Hyväksy osallistuminen ja suostumus tutkimusprotokollan mukaisesti.
- Hoidon tasossa ei ole tapahtunut muutosta tutkimukseen ilmoittautumista edeltäneiden kahden kuukauden aikana. Jos potilas on jossain psykoterapiassa, nykyisen psykoterapian interventio ei muutu.
- GAD-7 suurempi tai yhtä suuri kuin 5.
- Kurssille voi tulla sovitun mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu tai tunnettu tapaus pysyvästä kuulon/näön heikkenemisestä, esim. vestibulaariset poikkeavuudet, jotka ovat merkittäviä vasta-aiheita VR:n käytölle tai näkövamma, kuten kaihi.
Dokumentoitu häiriö luettelossa:
- A. Psykoosi
- B. Psykoosihäiriö - edellinen tapaus, tunnettu tapaus
- C. Klaustrofobia
- D. Aineiden käyttö
- E. Persoonallisuushäiriö
- F. Näkövamma, joka saattaa haitata virtuaalitodellisuuslaitteiden käyttöä
- G. Henkiset vammat
- H. Kaikentyyppiset kohtaukset, mukaan lukien kuumekohtaukset
- Potilas on seurannan aikana useamman kuin yhden keskuksen alla (esim. potilas saa myös hoitoa yksityisestä sairaalasta GAD:n vuoksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain Standard Of Care
|
|
|
Muut: Interventio
Standard Of Care + VR-moduulit
|
Virtuaalitodellisuus lisähoitona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR-moduulien tehokkuuden määrittäminen lisähoitona GAD-7-pisteiden parantamisessa potilailla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 4
|
Potilaalle päästään GAD-7-kyselyyn toistuvasti eri aikavälein (3 kertaa - viikko 0, viikko 2, viikko 4).
|
Viikko 0 - Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida VR-moduulien hyväksyttävyyttä yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä kärsivien potilaiden hoidon lisähoitona.
Aikaikkuna: Viikko 0 - Viikko 4
|
Potilas arvioi tavallisella kyselylomakkeella VR-tekniikan hyväksyttävyyttä (3 kertaa - viikko 0, viikko 2, viikko 4).
|
Viikko 0 - Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRR-22-00741-C75
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .