Virtual Reality for generaliserede angstlidelser (VR-GAD)
5. juli 2024 opdateret af: Clinical Research Centre, Malaysia
Et randomiseret kontrolforsøg med brugen af Virtual Reality som et supplement i behandlingen af generaliserede angstlidelser
Målet med dette kliniske forsøg er at anvende Virtual Reality som en supplerende behandling af generaliseret angstlidelse. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Bestemmelse af effektiviteten af VR-moduler som en supplerende terapi til forbedring af GAD-7-score
- Vurdering af acceptabiliteten af VR-moduler som en supplerende terapi til standarden for pleje
Deltagerne vil randomiseres i to arme:
- Kontrolarm: Kun standard for pleje
- Intervention Arm: Standard of Care + VR-moduler
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
-
Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81200
- Hospital Permai
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
Kulim, Kedah, Malaysia, 09090
- Hospital Kulim
-
-
Terengganu
-
Kuala Terengganu, Terengganu, Malaysia, 20400
- Hospital Sultanah Nur Zahirah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-59
- Den primære diagnose er en generaliseret angstlidelse
- Accepter at deltage og samtykke i henhold til undersøgelsesprotokol.
- Der er ingen ændring i standarden for pleje inden for de seneste to måneder forud for optagelse i undersøgelsen. Hvis en patient er i psykoterapi, er der ingen ændring i typen af den aktuelle psykoterapiintervention.
- GAD- 7 mere end eller lig med 5.
- Kan komme til session som aftalt.
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret eller kendt tilfælde af permanent høre-/synsnedsættelse, fx vestibulære abnormiteter, der repræsenterer væsentlige kontraindikationer for brugen af VR eller synsnedsættelse, fx grå stær.
Dokumenteret lidelse som anført:
- A. Psykose
- B. Psykoselidelse - tidligere tilfælde, kendt tilfælde af
- C. Klaustrofobi
- D. Stofbrug
- E. Personlighedsforstyrrelse
- F. Synshandicap, der kan hindre brugen af virtual reality-udstyr
- G. Intellektuelle handicap
- H. Alle typer anfald inklusive feberkramper
- Patienten er under mere end 1 center under opfølgning (f.eks. modtager patienten også behandling fra et privathospital for GAD).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kun Standard Of Care
|
|
|
Andet: Intervention
Standard Of Care + VR-moduler
|
Virtual Reality som supplerende behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bestemme effektiviteten af VR-moduler som en supplerende terapi til at forbedre GAD-7-score blandt patienter med generaliserede angstlidelser.
Tidsramme: Uge 0 - Uge 4
|
Patienten vil få adgang med GAD-7 spørgeskema gentagne gange ved forskellige tidsintervaller (3 gange - uge 0, uge 2, uge 4).
|
Uge 0 - Uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere acceptabiliteten af VR-moduler som en supplerende terapi til standarden for pleje blandt patienter med generaliserede angstlidelser.
Tidsramme: Uge 0 - Uge 4
|
Patienten vil vurdere med standard spørgeskema om accept af VR-teknologi (3 gange - uge 0, uge 2, uge 4).
|
Uge 0 - Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2024
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRR-22-00741-C75
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .