Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality for generaliserede angstlidelser (VR-GAD)

5. juli 2023 opdateret af: Clinical Research Centre, Malaysia

Et randomiseret kontrolforsøg med brugen af ​​Virtual Reality som et supplement i behandlingen af ​​generaliserede angstlidelser

Målet med dette kliniske forsøg er at anvende Virtual Reality som en supplerende behandling af generaliseret angstlidelse. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Bestemmelse af effektiviteten af ​​VR-moduler som en supplerende terapi til forbedring af GAD-7-score
  • Vurdering af acceptabiliteten af ​​VR-moduler som en supplerende terapi til standarden for pleje

Deltagerne vil randomiseres i to arme:

  • Kontrolarm: Kun standard for pleje
  • Intervention Arm: Standard of Care + VR-moduler

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Malaysia
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80000
        • Rekruttering
        • Bangunan Lili Hospital Sultanah Aminah
        • Kontakt:
    • Kedah
      • Kulim, Kedah, Malaysia, 09000
        • Rekruttering
        • Klinik Halaman Minda Hospital Kulim
        • Kontakt:
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Malaysia, 20400
        • Rekruttering
        • Kompleks Psikiatri & Kesihatan Mental HSNZ
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-59
  2. Den primære diagnose er en generaliseret angstlidelse
  3. Accepter at deltage og samtykke i henhold til undersøgelsesprotokol.
  4. Der er ingen ændring i standarden for pleje inden for de seneste to måneder forud for optagelse i undersøgelsen. Hvis en patient er i psykoterapi, er der ingen ændring i typen af ​​den aktuelle psykoterapiintervention.
  5. GAD- 7 mere end eller lig med 5.
  6. Kan komme til session som aftalt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dokumenteret eller kendt tilfælde af permanent høre-/synsnedsættelse, fx vestibulære abnormiteter, der repræsenterer væsentlige kontraindikationer for brugen af ​​VR eller synsnedsættelse, fx grå stær.

  2. Dokumenteret lidelse som anført:

    • A. Psykose
    • B. Psykoselidelse - tidligere tilfælde, kendt tilfælde af
    • C. Klaustrofobi
    • D. Stofbrug
    • E. Personlighedsforstyrrelse
    • F. Synshandicap, der kan hindre brugen af ​​virtual reality-udstyr
    • G. Intellektuelle handicap
    • H. Alle typer anfald inklusive feberkramper
  3. Patienten er under mere end 1 center under opfølgning (f.eks. modtager patienten også behandling fra et privathospital for GAD).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kun Standard Of Care
Andet: Intervention
Standard Of Care + VR-moduler
Andet: Virtual reality
Virtual Reality som supplerende behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme effektiviteten af ​​VR-moduler som en supplerende terapi til at forbedre GAD-7-score blandt patienter med generaliserede angstlidelser.
Tidsramme: 4 uger
Patienten vil få adgang med GAD-7 spørgeskema gentagne gange med forskellige tidsintervaller (3 gange - dag 0, uge ​​2, uge ​​4).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere acceptabiliteten af ​​VR-moduler som en supplerende terapi til standarden for pleje blandt patienter med generaliserede angstlidelser.
Tidsramme: 4 uger
Patienten vil vurdere med standard spørgeskema om accept af VR-teknologi
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Research Centre, Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR-22-00741-C75

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner