일반화된 불안 장애를 위한 가상 현실 (VR-GAD)
2024년 7월 5일 업데이트: Clinical Research Centre, Malaysia
범불안 장애 치료의 보조 수단으로 가상 현실을 사용하는 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 전신 불안 장애에 대한 보조 치료법으로 가상 현실을 적용하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- GAD-7 점수 향상을 위한 보조 요법으로서의 VR 모듈의 효능 결정
- 치료 표준에 대한 보조 요법으로서 VR 모듈의 수용 가능성 평가
참가자는 무작위로 두 개의 팔로 나뉩니다.
- 컨트롤 암: Standard of Care 전용
- 중재용 팔: Standard of Care + VR 모듈
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Johor
-
Johor Bahru, Johor, 말레이시아, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
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Johor Bahru, Johor, 말레이시아, 81200
- Hospital Permai
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Kedah
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Alor Setar, Kedah, 말레이시아, 05460
- Hospital Sultanah Bahiyah
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Kulim, Kedah, 말레이시아, 09090
- Hospital Kulim
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Terengganu
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Kuala Terengganu, Terengganu, 말레이시아, 20400
- Hospital Sultanah Nur Zahirah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-59세 사이의 연령
- 일차 진단은 범불안장애
- 참여에 동의하고 연구 프로토콜에 따라 동의했습니다.
- 연구에 등록하기 전 지난 2개월 동안 치료 표준에 변화가 없었습니다. 환자가 심리 치료를 받고 있는 경우 현재 심리 치료 중재 유형에는 변화가 없습니다.
- GAD- 7은 5 이상입니다.
- 예정된 세션에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
- 영구적인 청각/시각 장애(예: VR 사용에 대한 심각한 금기 사항을 나타내는 전정 이상) 또는 시각 장애(예: 백내장)의 문서화되었거나 알려진 사례.
나열된 문서화된 장애:
- A. 정신병
- B. 정신병 장애 - 이전 사례, 다음의 알려진 사례
- C. 밀실공포증
- D. 물질 사용
- 마. 성격장애
- 바. 가상현실 장비 사용에 지장을 줄 수 있는 시각장애
- G. 지적 장애
- 아. 열성경련을 포함한 모든 유형의 경련
- 환자가 후속 조치 동안 1개 이상의 센터에 속해 있습니다(예: 환자가 GAD를 위해 개인 병원에서도 치료를 받고 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
Standard Of Care 전용
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다른: 간섭
Standard Of Care + VR 모듈
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보조 치료로서의 가상 현실
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안 장애 환자의 GAD-7 점수를 개선하는 데 있어 보조 요법으로서 VR 모듈의 효능을 확인합니다.
기간: 0주차 - 4주차
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환자는 다양한 시간 간격(3회 - 0주, 2주, 4주)으로 반복적으로 GAD-7 설문지에 접근하게 됩니다.
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0주차 - 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 환자의 표준 치료에 대한 보조 요법으로서 VR 모듈의 수용 가능성을 평가합니다.
기간: 0주차 - 4주차
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환자는 VR 기술의 수용 가능성에 대한 표준 설문지를 통해 평가합니다(3회 - 0주, 2주, 4주).
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0주차 - 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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