NAFLD患者における肝酵素のマルチビタミンおよびミネラル補給と超音波検査の効果
2023年6月8日 更新者：Hawal Lateef Fateh、Sulaimany Polytechnic university
非アルコール性脂肪病（NAFLD）患者における肝酵素のマルチビタミンおよびミネラル補給と超音波検査の効果。 RCR
この研究は、マルチビタミンとミネラルが NAFLD を軽減する効果を確実にするために、160 人の参加者を対象に実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、マルチビタミンとミネラルがNAFLDを軽減する効果を確実にするために、160人の参加者を対象に実施されました。
参加者は研究に参加するために無作為に選ばれました。 次に、グループ (介入群とプラセボ群) に分けました。 介入には12週間のサプリメントが投与され、プラセボにはプラセボ群用に作られた同じカプセルが投与されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kalar
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Kurdistan、Kalar、イラク、46021
- Hawal Fateh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- NAFLDと診断された参加者
除外基準:
- 過去6ヶ月以内にビタミンまたはミネラルの補給を受けた被験者、糖尿病、高血圧、心臓病などの慢性疾患のある被験者、研究プロトコールの継続を望まない被験者、授乳中の女性および妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチビタミンとミネラルは NAFLD に 12 週間効果をもたらします
介入グループには、12週間にわたり、毎日朝食の1時間後にマルチビタミンとミネラルのサプリメントを1カプセル摂取しました。
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介入グループには、12週間にわたり、毎日朝食の1時間後にマルチビタミンとミネラルのサプリメントを1カプセル摂取しました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
対照群には、同じ形状とサイズのサプリメントで調製したプラセボを摂取させました。
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マルチビタミンとミネラルの補給は肝臓の酵素を減らす役割を果たします
時間枠：12週間
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マルチビタミンとミネラルのサプリメントが 12 週間投与され、血清ビリルビン、アルカリホスファターゼ (ALP)、アラニン トランスアミナーゼ (ALT) を減少させる役割があり、採血検査によって肝酵素が測定されました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：HAWAL F Lateef, Msc、Nursing Department, Kalar Technical College, Sulaimani polytechnic university, Sulaimani, Iraq
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年5月2日
研究の完了 (実際)
2023年5月3日
試験登録日
最初に提出
2023年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月8日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月8日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KTC1211
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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