Vliv multivitamínové a minerální suplementace jaterních enzymů a sonografie u pacienta s NAFLD
8. června 2023 aktualizováno: Hawal Lateef Fateh, Sulaimany Polytechnic university
Vliv multivitamínové a minerální suplementace jaterních enzymů a sonografie u pacientů s nealkoholickou tukovou chorobou (NAFLD); RCR
Studie byla provedena na 160 účastnících, aby byl zajištěn vliv multivitamínů a minerálů na snížení NAFLD
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena na 160 účastnících, aby byl zajištěn vliv multivitamínů a minerálů na snížení NAFLD.
Účastníci byli náhodně vybráni k účasti ve studii. Poté byly rozděleny do skupin (intervence a placebo). Intervence dostávala suplementaci po dobu 12 týdnů a placebo dostávalo stejnou kapsli pro placebo skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kalar
-
Kurdistan, Kalar, Irák, 46021
- Hawal Fateh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s diagnostikovanou NAFLD
Kritéria vyloučení:
- subjekty, které v posledních 6 měsících dostávaly vitaminové nebo minerální doplňky, osoby s chronickými onemocněními, jako je diabetes, hypertenze a srdeční onemocnění, neochotou pokračovat ve studijním protokolu, kojící ženy a těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: účinek multivitamínů a minerálů na NAFLD po dobu 12 týdnů
Intervenční skupina dostávala jednu tobolku multivitaminových a minerálních doplňků každý den, hodinu po snídani, po dobu 12 týdnů.
|
Intervenční skupina dostávala jednu tobolku multivitaminových a minerálních doplňků každý den, hodinu po snídani, po dobu 12 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
kontrolní skupina užívala placebo připravené se stejným tvarem a velikostí doplňků.
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Suplementace multivitamínů a minerálů má roli při snižování jaterních enzymů
Časové okno: 12 týdnů
|
Multivitaminový a minerální doplněk byl podáván po dobu 12 týdnů a má roli při snižování sérového bilirubinu, alkalické fosfatázy (ALP), alanintransaminázy (ALT) a jaterních enzymů byly měřeny krevními testy.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HAWAL F Lateef, Msc, Nursing Department, Kalar Technical College, Sulaimani polytechnic university, Sulaimani, Iraq
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KTC1211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .