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Wirkung der Multivitamin- und Mineralstoffergänzung von Leberenzymen und Sonographie bei Patienten mit NAFLD

8. Juni 2023 aktualisiert von: Hawal Lateef Fateh, Sulaimany Polytechnic university

Wirkung der Multivitamin- und Mineralstoffergänzung von Leberenzymen und Sonographie bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettkrankheit (NAFLD); RCR

Die Studie wurde an 160 Teilnehmern durchgeführt, um die Wirkung von Multivitaminen und Mineralstoffen zur Reduzierung von NAFLD sicherzustellen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde an 160 Teilnehmern durchgeführt, um die Wirkung von Multivitaminen und Mineralstoffen zur Reduzierung von NAFLD sicherzustellen.

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an der Studie teilzunehmen. Dann aufgeteilt in die Gruppen (Intervention und Placebo). Die Intervention erhielt 12 Wochen lang eine Nahrungsergänzung und erhielt ein Placebo. Die gleiche Kapsel wurde für die Placebo-Gruppen hergestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Kalar
      • Kurdistan, Kalar, Irak, 46021
        • Hawal Fateh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit diagnostizierter NAFLD

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die in den letzten 6 Monaten eine Vitamin- oder Mineralstoffergänzung erhalten haben, Personen mit chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck und Herzerkrankungen, die nicht bereit sind, das Studienprotokoll fortzusetzen, stillende Frauen und schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirkung von Multivitaminen und Mineralien auf NAFLD für 12 Wochen
Die Interventionsgruppe erhielt 12 Wochen lang täglich eine Stunde nach dem Frühstück eine Kapsel Multivitamin- und Mineralstoffpräparate.
Kombinationsprodukt: Multiviamine und Mineralien
Die Interventionsgruppe erhielt 12 Wochen lang täglich eine Stunde nach dem Frühstück eine Kapsel Multivitamin- und Mineralstoffpräparate.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Kontrollgruppe nahm ein Placebo ein, das mit Nahrungsergänzungsmitteln in der gleichen Form und Größe zubereitet wurde.
Kombinationsprodukt: Placebo
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Nahrungsergänzung mit Multivitaminen und Mineralien spielt eine Rolle bei der Reduzierung der Leberenzyme
Zeitfenster: 12 Wochen
Multivitamin- und Mineralienpräparate wurden 12 Wochen lang verabreicht und spielen eine Rolle bei der Reduzierung von Serumbilirubin, alkalischer Phosphatase (ALP), Alanintransaminase (ALT) und Leberenzymen, die durch Blutentnahmetests gemessen wurden.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sulaimany Polytechnic university

Ermittler

  • Hauptermittler: HAWAL F Lateef, Msc, Nursing Department, Kalar Technical College, Sulaimani polytechnic university, Sulaimani, Iraq

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KTC1211

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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