Effet de la supplémentation en vitamines et minéraux des enzymes hépatiques et de l'échographie chez les patients atteints de NAFLD
8 juin 2023 mis à jour par: Hawal Lateef Fateh, Sulaimany Polytechnic university
Effet de la supplémentation en vitamines et minéraux des enzymes hépatiques et de l'échographie chez les patients atteints de maladie grasse non alcoolique (NAFLD); RCR
L'étude a été réalisée sur 160 participants, afin d'assurer l'impact des multivitamines et minéraux pour réduire la NAFLD
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été réalisée sur 160 participants, afin de garantir l'impact des multivitamines et minéraux pour réduire la NAFLD.
Les participants ont été choisis au hasard pour participer à l'étude. Puis divisé en groupes (intervention et placebo). L'intervention a reçu une supplémentation pendant 12 semaines et le placebo a reçu la même capsule a été faite pour les groupes placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kalar
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Kurdistan, Kalar, Irak, 46021
- Hawal Fateh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants atteints de NAFLD diagnostiqués
Critère d'exclusion:
- les sujets qui, au cours des 6 derniers mois, ont reçu une supplémentation en vitamines ou en minéraux, ceux souffrant de maladies chroniques telles que le diabète, l'hypertension et les maladies cardiaques, la réticence à poursuivre le protocole d'étude, les femmes allaitantes et les femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: effet multivitamines et minéraux sur NAFLD pendant 12 semaines
Le groupe d'intervention a reçu une capsule de suppléments de multivitamines et de minéraux chaque jour, une heure après le petit-déjeuner, pendant 12 semaines.
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Le groupe d'intervention a reçu une capsule de suppléments de multivitamines et de minéraux chaque jour, une heure après le petit-déjeuner, pendant 12 semaines.
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Comparateur placebo: Placebo
le groupe témoin a pris un placebo préparé avec la même forme et la même taille de suppléments.
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Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La supplémentation en multivitamines et minéraux joue un rôle dans la réduction des enzymes hépatiques
Délai: 12 semaines
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Un supplément de multivitamines et de minéraux a été administré pendant 12 semaines et a joué un rôle dans la réduction de la bilirubine sérique, de la phosphatase alcaline (ALP), de l'alanine transaminase (ALT) et de l'enzyme hépatique a été mesurée par des tests de prélèvement sanguin.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HAWAL F Lateef, Msc, Nursing Department, Kalar Technical College, Sulaimani polytechnic university, Sulaimani, Iraq
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2023
Première publication (Réel)
9 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KTC1211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .