Effect van suppletie met meerdere vitamines en mineralen van leverenzymen en echografie bij patiënten met NAFLD
8 juni 2023 bijgewerkt door: Hawal Lateef Fateh, Sulaimany Polytechnic university
Effect van suppletie met meerdere vitamines en mineralen van leverenzymen en echografie bij patiënten met niet-alcoholische vetziekte (NAFLD); RCR
De studie werd uitgevoerd bij 160 deelnemers om de impact van multivitaminen en mineralen om NAFLD te verminderen te verzekeren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd bij 160 deelnemers om de impact van multivitaminen en mineralen op het verminderen van NAFLD te verzekeren.
Deelnemers werden willekeurig geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek. Vervolgens verdeeld in de groepen (interventie en placebo). Interventie kreeg gedurende 12 weken suppletie en placebo kreeg dezelfde capsule als voor placebogroepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kalar
-
Kurdistan, Kalar, Irak, 46021
- Hawal Fateh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met de diagnose NAFLD
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden vitamine- of mineralensupplementen hebben gekregen, mensen met chronische aandoeningen zoals diabetes, hypertensie en hartaandoeningen, onwil om het studieprotocol voort te zetten, vrouwen die borstvoeding geven en zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: effect multivitamine en mineralen op NAFLD gedurende 12 weken
De interventiegroep kreeg gedurende 12 weken elke dag een capsule multivitamine- en mineralensupplementen, een uur na het ontbijt.
|
De interventiegroep kreeg gedurende 12 weken elke dag een capsule multivitamine- en mineralensupplementen, een uur na het ontbijt.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
de controlegroep nam een placebo bereid met dezelfde vorm en grootte van supplementen.
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Suppletie met multivitaminen en mineralen speelt een rol bij het verminderen van leverenzymen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Multivitamine- en mineralensupplement werd gedurende 12 weken gegeven en heeft een rol bij het verminderen van serumbilirubine, alkalische fosfatase (ALP), alaninetransaminase (ALT) en leverenzymen werden gemeten door middel van bloedafnametests.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HAWAL F Lateef, Msc, Nursing Department, Kalar Technical College, Sulaimani polytechnic university, Sulaimani, Iraq
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KTC1211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .