Wpływ wielowitaminowej i mineralnej suplementacji enzymów wątrobowych i ultrasonografii u pacjenta z NAFLD
8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Hawal Lateef Fateh, Sulaimany Polytechnic university
Wpływ wielowitaminowej i mineralnej suplementacji enzymów wątrobowych i ultrasonografii u pacjenta z niealkoholową chorobą tłuszczową (NAFLD); RCR
Badanie przeprowadzono na 160 uczestnikach, aby upewnić się, że multiwitamina i minerały wpływają na zmniejszenie NAFLD
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono na 160 uczestnikach, aby upewnić się, że multiwitamina i minerały wpływają na zmniejszenie NAFLD.
Uczestnicy zostali losowo wybrani do udziału w badaniu. Następnie podzielono na grupy (interwencja i placebo). Interwencja otrzymywała suplementację przez 12 tygodni i otrzymywała placebo, taką samą kapsułkę przygotowano dla grup placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kalar
-
Kurdistan, Kalar, Irak, 46021
- Hawal Fateh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy ze zdiagnozowanym NAFLD
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywały suplementację witaminową lub mineralną, osoby ze schorzeniami przewlekłymi takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, choroby serca, niechęć do kontynuowania protokołu badania, kobiety w okresie laktacji i kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wpływ multiwitaminy i minerałów na NAFLD przez 12 tygodni
Grupa interwencyjna otrzymywała jedną kapsułkę suplementów multiwitaminowych i mineralnych codziennie, godzinę po śniadaniu, przez 12 tygodni.
|
Grupa interwencyjna otrzymywała jedną kapsułkę suplementów multiwitaminowych i mineralnych codziennie, godzinę po śniadaniu, przez 12 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Placebo
grupa kontrolna przyjmowała placebo przygotowane z tego samego kształtu i wielkości suplementów.
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Suplementacja multiwitamin i składników mineralnych odgrywa rolę w redukcji enzymów wątrobowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Suplement multiwitaminowy i mineralny był podawany przez 12 tygodni i odgrywał rolę w zmniejszaniu bilirubiny w surowicy, fosfatazy alkalicznej (ALP), transaminazy alaninowej (ALT) i enzymów wątrobowych mierzono za pomocą testów pobierania krwi.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: HAWAL F Lateef, Msc, Nursing Department, Kalar Technical College, Sulaimani polytechnic university, Sulaimani, Iraq
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTC1211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .