- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05897606
Effekt av multivitamin- och mineraltillskott av leverenzymer och sonografi hos patienter med NAFLD
8 juni 2023 uppdaterad av: Hawal Lateef Fateh, Sulaimany Polytechnic university
Effekt av multivitamin- och mineraltillskott av leverenzymer och sonografi hos patienter med icke-alkoholisk fettsjukdom (NAFLD); RCR
Studien utfördes på 160 deltagare för att säkerställa effekten av multivitamin och mineral för att minska NAFLD
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utfördes på 160 deltagare för att säkerställa effekten av multivitamin och mineral för att minska NAFLD.
Deltagarna valdes slumpmässigt ut för att delta i studien. Sedan indelat i grupperna (intervention och placebo). Intervention fick tillskott i 12 veckor och placebo fick samma kapsel gjordes för placebogrupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kalar
-
Kurdistan, Kalar, Irak, 46021
- Hawal Fateh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare med NAFLD diagnostiserade
Exklusions kriterier:
- försökspersoner som under de senaste 6 månaderna fått vitamin- eller mineraltillskott, de med kroniska tillstånd som diabetes, högt blodtryck och hjärtsjukdomar, ovilja att fortsätta studieprotokollet, ammande kvinnor och gravida kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: effekt multivitamin och mineraler på NAFLD i 12 veckor
Interventionsgruppen fick en kapsel med multivitamin- och mineraltillskott varje dag, en timme efter frukost, i 12 veckor.
|
Interventionsgruppen fick en kapsel med multivitamin- och mineraltillskott varje dag, en timme efter frukost, i 12 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
kontrollgruppen tog en placebo beredd med samma form och storlek på kosttillskott.
|
Placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multivitamin- och mineraltillskott har en roll för att minska leverenzymer
Tidsram: 12 veckor
|
Multivitamin- och mineraltillskott gavs i 12 veckor och har en roll för att minska serumbilirubin, alkaliskt fosfatas (ALP), alanintransaminas (ALT) och leverenzym mättes med blodprovstagning.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: HAWAL F Lateef, Msc, Nursing Department, Kalar Technical College, Sulaimani polytechnic university, Sulaimani, Iraq
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2023
Första postat (Faktisk)
9 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KTC1211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .