Effetto della supplementazione multivitaminica e minerale di enzimi epatici e sonografia in pazienti con NAFLD
8 giugno 2023 aggiornato da: Hawal Lateef Fateh, Sulaimany Polytechnic university
Effetto della supplementazione multivitaminica e minerale di enzimi epatici e sonografia in pazienti con malattia grassa non alcolica (NAFLD); RCR
Lo studio è stato condotto su 160 partecipanti, per garantire l'impatto del multivitaminico e minerale per ridurre la NAFLD
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto su 160 partecipanti, per garantire l'impatto del multivitaminico e del minerale per ridurre la NAFLD.
I partecipanti sono stati selezionati in modo casuale per partecipare allo studio. Poi diviso nei gruppi (intervento e placebo). L'intervento ha ricevuto un'integrazione per 12 settimane e il placebo ha ricevuto la stessa capsula per i gruppi placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kalar
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Kurdistan, Kalar, Iraq, 46021
- Hawal Fateh
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con diagnosi di NAFLD
Criteri di esclusione:
- soggetti che negli ultimi 6 mesi hanno ricevuto un'integrazione vitaminica o minerale, quelli con condizioni croniche come diabete, ipertensione e malattie cardiache, riluttanza a continuare il protocollo di studio, donne in allattamento e donne in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: effetto multivitaminico e minerali su NAFLD per 12 settimane
Il gruppo di intervento ha ricevuto una capsula di integratori multivitaminici e minerali ogni giorno, un'ora dopo la colazione, per 12 settimane.
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Il gruppo di intervento ha ricevuto una capsula di integratori multivitaminici e minerali ogni giorno, un'ora dopo la colazione, per 12 settimane.
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Comparatore placebo: Placebo
il gruppo di controllo ha assunto un placebo preparato con la stessa forma e dimensione degli integratori.
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Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'integrazione di multivitaminici e minerali ha un ruolo nella riduzione degli enzimi epatici
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'integratore multivitaminico e minerale è stato somministrato per 12 settimane e ha un ruolo nel ridurre la bilirubina sierica, la fosfatasi alcalina (ALP), l'alanina transaminasi (ALT) e l'enzima epatico è stato misurato mediante test di prelievo di sangue.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: HAWAL F Lateef, Msc, Nursing Department, Kalar Technical College, Sulaimani polytechnic university, Sulaimani, Iraq
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTC1211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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