- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05897606
Эффект поливитаминной и минеральной добавки ферментов печени и сонографии у пациента с НАЖБП
Эффект поливитаминной и минеральной добавки ферментов печени и сонографии у пациента с неалкогольной жировой болезнью (НАЖБП); RCR
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено на 160 участниках, чтобы убедиться в эффективности поливитаминов и минералов для уменьшения НАЖБП.
Участники были выбраны случайным образом для участия в исследовании. Затем разделили на группы (вмешательство и плацебо). Вмешательство получало пищевые добавки в течение 12 недель, и плацебо получали те же капсулы, что и для групп плацебо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kalar
-
Kurdistan, Kalar, Ирак, 46021
- Hawal Fateh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники с диагнозом НАЖБП
Критерий исключения:
- субъекты, которые в течение последних 6 месяцев получали витаминные или минеральные добавки, лица с хроническими заболеваниями, такими как диабет, гипертония и болезни сердца, нежелание продолжать протокол исследования, кормящие женщины и беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: влияние поливитаминов и минералов на НАЖБП в течение 12 недель
Группа вмешательства получала по одной капсуле поливитаминов и минеральных добавок каждый день через час после завтрака в течение 12 недель.
|
Группа вмешательства получала по одной капсуле поливитаминов и минеральных добавок каждый день через час после завтрака в течение 12 недель.
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
контрольная группа принимала плацебо, приготовленное из пищевых добавок той же формы и размера.
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Добавки поливитаминов и минералов играют роль в снижении ферментов печени.
Временное ограничение: 12 недель
|
Поливитамины и минеральные добавки давали в течение 12 недель, и их роль в снижении сывороточного билирубина, щелочной фосфатазы (ЩФ), аланинтрансаминазы (АЛТ) и ферментов печени измерялась анализами крови.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: HAWAL F Lateef, Msc, Nursing Department, Kalar Technical College, Sulaimani polytechnic university, Sulaimani, Iraq
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KTC1211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница