Effekt av multivitamin- og mineraltilskudd av leverenzymer og sonografi hos pasienter med NAFLD
8. juni 2023 oppdatert av: Hawal Lateef Fateh, Sulaimany Polytechnic university
Effekt av multivitamin- og mineraltilskudd av leverenzymer og sonografi hos pasienter med ikke-alkoholisk fettsykdom (NAFLD); RCR
Studien ble utført på 160 deltakere, for å sikre effekten av multivitamin og mineral for å redusere NAFLD
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført på 160 deltakere, for å sikre effekten av multivitamin og mineral for å redusere NAFLD.
Deltakerne ble tilfeldig valgt ut til å delta i studien. Deretter delt inn i gruppene (intervensjon og placebo). Intervensjon fikk tilskudd i 12 uker og placebo fikk samme kapsel ble laget for placebogrupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kalar
-
Kurdistan, Kalar, Irak, 46021
- Hawal Fateh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med NAFLD diagnostisert
Ekskluderingskriterier:
- personer som i løpet av de siste 6 månedene har mottatt vitamin- eller mineraltilskudd, de med kroniske lidelser som diabetes, hypertensjon og hjertesykdom, manglende vilje til å fortsette studieprotokollen, ammende kvinner og gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: effekt multivitamin og mineraler på NAFLD i 12 uker
Intervensjonsgruppen fikk én kapsel med multivitamin- og mineraltilskudd hver dag, én time etter frokost, i 12 uker.
|
Intervensjonsgruppen fikk én kapsel med multivitamin- og mineraltilskudd hver dag, én time etter frokost, i 12 uker.
|
|
Placebo komparator: Placebo
kontrollgruppen tok en placebo tilberedt med samme form og størrelse på kosttilskudd.
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multivitamin- og mineraltilskudd har en rolle i å redusere leverenzymer
Tidsramme: 12 uker
|
Multivitamin- og mineraltilskudd ble gitt i 12 uker og har en rolle i å redusere serumbilirubin, alkalisk fosfatase (ALP), alanintransaminase (ALT) og leverenzym ble målt ved blodprøver.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HAWAL F Lateef, Msc, Nursing Department, Kalar Technical College, Sulaimani polytechnic university, Sulaimani, Iraq
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KTC1211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .