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Efeito da suplementação multivitamínica e mineral de enzimas hepáticas e ultrassonografia em pacientes com DHGNA

8 de junho de 2023 atualizado por: Hawal Lateef Fateh, Sulaimany Polytechnic university

Efeito da Suplementação Multivitamínica e Mineral de Enzimas Hepáticas e Ultrassonografia em Pacientes com Doença Gordurosa Não Alcoólica (DHGNA); RCR

O estudo foi realizado em 160 participantes, para garantir o impacto de multivitaminas e minerais na redução da DHGNA

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado em 160 participantes, para garantir o impacto de multivitaminas e minerais na redução da DHGNA.

Os participantes foram selecionados aleatoriamente para participar do estudo. Em seguida, divididos em grupos (intervenção e placebo). A intervenção recebeu suplementação por 12 semanas e o placebo recebeu a mesma cápsula para os grupos placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kalar
      • Kurdistan, Kalar, Iraque, 46021
        • Hawal Fateh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com diagnóstico de DHGNA

Critério de exclusão:

  • sujeitos que nos últimos 6 meses receberam suplementação vitamínica ou mineral, portadores de condições crônicas como diabetes, hipertensão e cardiopatias, relutância em continuar o protocolo do estudo, lactantes e gestantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: efeito multivitamínico e minerais em NAFLD por 12 semanas
O grupo de intervenção recebeu uma cápsula de suplementos multivitamínicos e minerais todos os dias, uma hora após o café da manhã, durante 12 semanas.
O grupo de intervenção recebeu uma cápsula de suplementos multivitamínicos e minerais todos os dias, uma hora após o café da manhã, durante 12 semanas.
Comparador de Placebo: Placebo
o grupo de controle tomou um placebo preparado com a mesma forma e tamanho de suplementos.
Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suplementação multivitamínica e mineral tem papel na redução das enzimas hepáticas
Prazo: 12 semanas
O suplemento multivitamínico e mineral foi administrado por 12 semanas e tem papel na redução da bilirrubina sérica, fosfatase alcalina (ALP), alanina transaminase (ALT) e a enzima hepática foi medida por testes de amostragem de sangue.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: HAWAL F Lateef, Msc, Nursing Department, Kalar Technical College, Sulaimani polytechnic university, Sulaimani, Iraq

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KTC1211

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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