- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05897606
Efeito da suplementação multivitamínica e mineral de enzimas hepáticas e ultrassonografia em pacientes com DHGNA
Efeito da Suplementação Multivitamínica e Mineral de Enzimas Hepáticas e Ultrassonografia em Pacientes com Doença Gordurosa Não Alcoólica (DHGNA); RCR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado em 160 participantes, para garantir o impacto de multivitaminas e minerais na redução da DHGNA.
Os participantes foram selecionados aleatoriamente para participar do estudo. Em seguida, divididos em grupos (intervenção e placebo). A intervenção recebeu suplementação por 12 semanas e o placebo recebeu a mesma cápsula para os grupos placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kalar
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Kurdistan, Kalar, Iraque, 46021
- Hawal Fateh
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com diagnóstico de DHGNA
Critério de exclusão:
- sujeitos que nos últimos 6 meses receberam suplementação vitamínica ou mineral, portadores de condições crônicas como diabetes, hipertensão e cardiopatias, relutância em continuar o protocolo do estudo, lactantes e gestantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: efeito multivitamínico e minerais em NAFLD por 12 semanas
O grupo de intervenção recebeu uma cápsula de suplementos multivitamínicos e minerais todos os dias, uma hora após o café da manhã, durante 12 semanas.
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O grupo de intervenção recebeu uma cápsula de suplementos multivitamínicos e minerais todos os dias, uma hora após o café da manhã, durante 12 semanas.
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Comparador de Placebo: Placebo
o grupo de controle tomou um placebo preparado com a mesma forma e tamanho de suplementos.
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suplementação multivitamínica e mineral tem papel na redução das enzimas hepáticas
Prazo: 12 semanas
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O suplemento multivitamínico e mineral foi administrado por 12 semanas e tem papel na redução da bilirrubina sérica, fosfatase alcalina (ALP), alanina transaminase (ALT) e a enzima hepática foi medida por testes de amostragem de sangue.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HAWAL F Lateef, Msc, Nursing Department, Kalar Technical College, Sulaimani polytechnic university, Sulaimani, Iraq
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KTC1211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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