Efecto de la suplementación multivitamínica y mineral de enzimas hepáticas y ecografía en pacientes con NAFLD
8 de junio de 2023 actualizado por: Hawal Lateef Fateh, Sulaimany Polytechnic university
Efecto de la suplementación multivitamínica y mineral de enzimas hepáticas y ecografía en pacientes con enfermedad grasa no alcohólica (NAFLD); RCR
El estudio se realizó en 160 participantes, para garantizar el impacto de las multivitaminas y minerales para reducir la NAFLD
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó en 160 participantes para garantizar el impacto de las multivitaminas y minerales para reducir la NAFLD.
Los participantes fueron seleccionados al azar para participar en el estudio. Luego divididos en los grupos (intervención y placebo). La intervención recibió suplementos durante 12 semanas y el placebo recibió la misma cápsula que se hizo para los grupos de placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kalar
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Kurdistan, Kalar, Irak, 46021
- Hawal Fateh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con diagnóstico de NAFLD
Criterio de exclusión:
- sujetos que en los últimos 6 meses recibieron suplementos de vitaminas o minerales, aquellos con condiciones crónicas como diabetes, hipertensión y enfermedades del corazón, reticencia a continuar con el protocolo de estudio, mujeres lactantes y mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: efecto multivitamínico y minerales en NAFLD durante 12 semanas
El grupo de intervención recibió una cápsula de suplementos multivitamínicos y minerales todos los días, una hora después del desayuno, durante 12 semanas.
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El grupo de intervención recibió una cápsula de suplementos multivitamínicos y minerales todos los días, una hora después del desayuno, durante 12 semanas.
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Comparador de placebos: Placebo
el grupo de control tomó un placebo preparado con la misma forma y tamaño de los suplementos.
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La suplementación con multivitaminas y minerales tiene un papel en la reducción de las enzimas hepáticas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El suplemento multivitamínico y mineral se administró durante 12 semanas y tiene un papel en la reducción de la bilirrubina sérica, la fosfatasa alcalina (ALP), la alanina transaminasa (ALT) y las enzimas hepáticas se midieron mediante análisis de muestras de sangre.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HAWAL F Lateef, Msc, Nursing Department, Kalar Technical College, Sulaimani polytechnic university, Sulaimani, Iraq
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KTC1211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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