複雑痔瘻の治療のための Fistura® 手順

肛門周囲瘻孔は、会陰皮膚と肛門管を繋ぐ管を特徴とする稀な疾患です。 これらのフィステルは通常、肛門の痛み、断続的な肛門の化膿性分泌物、および膿瘍の再発を引き起こします。 治療法の選択は、瘻孔の種類、単純瘻か複雑瘻孔かによって異なります。 単純瘻孔は、外括約筋の 30 % 未満が関与する括約筋間瘻孔および括約筋横断瘻孔として定義されます。 複雑性痔瘻には、外括約筋の 30% 以上が関与する経括約筋瘻、括約筋上瘻、括約筋外瘻、馬蹄形瘻または複数の管を含む瘻、炎症性ボウル疾患、放射線、悪性腫瘍、既存の糞便に関連した痔瘻が含まれます。失禁または慢性下痢。 単純な瘻孔の治療では、瘻孔切開術（瘻孔管を広げる）と瘻孔切除術（瘻孔管を切除する）を含む一期治療が許容できる利益（治癒）とリスク（失禁）のバランスを示しており、ただし、複雑な瘻孔を有する患者の最大 80 % が、一段階の治療後に失禁するリスクがあります。 代替の「括約筋を節約する技術」が開発されています。 しかし、治癒率や肛門失禁の点で優れているという証拠を示したものはありません。 したがって、複雑な痔瘻を持つ患者のための新しい治療法を開発することが適切であると考えられます。 この臨床研究は、Fistura® 処置を使用した高周波処置後の複雑痔瘻の全体的な治癒率を評価するように設計されています。 治癒率は臨床的におよびMRIを実行することによって評価されます。 副次的結果には、瘻孔の種類ごとの治癒率、肛門失禁の評価、使用したエネルギーと処置の期間、日常生活や仕事への復帰、生活の質、術後合併症が含まれます。