軽度認知障害患者に対する易志八端金の介入効果
軽度認知障害向けYizhi Baduanjinサービスパッケージの研究、開発、推進
調査の概要
詳細な説明
軽度認知障害（MCI）は、正常な老化と認知症の間の重大な状態であり、その中核症状は加齢に伴う認知機能の低下です。 この危機的な状態は、アルツハイマー病を予防する機会を提供します。 現時点では、MCIを改善するための十分な介入方法が不足しています。
Yizhi Baduanjinは伝統的なBaduanjinを応用したもので、中高年者が認知機能を改善するために実践し最適化するのに適しています。 これまでの観察と研究は、MCIに対するYizhi Baduanjinの有益な効果を証明するいくつかの証拠を提供しました。
これは、2 グループの前向き無作為化評価者盲検試験で、100 人の参加者を登録する予定です。参加者は、50 症例のトレーニング グループと 50 症例の対照グループの 2 つのグループにランダムに分けられます。 トレーニンググループは易志八端神による介入を受け、介入前と介入後4、12、24週間にさまざまな評価指標がテストされます。 対照群は待機対照群であり、24週間後も易指八端勁の学習を続けます。 対照群と実践群は 4 つの時点で同時に検査されます。 最後に、介入効果は、テストデータのグループ間およびグループ内比較を通じて評価されます。
主な研究目的は、MCIに対するYizhi Baduanjinの臨床効果を評価することです。第2の研究目的は、MCIの改善におけるYizhi Baduanjinの考えられるメカニズムを調査することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自覚症状には記憶喪失などがある
- MoCAスコアが26点未満である
- 障害やコミュニケーション障害がなく、人間とコンピュータの相互作用に関する認知機能テストを完了できます。
- プロジェクトに参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- アルツハイマー病患者
- うつ病、脳血管障害などの特殊な理由による認知障害
- 一志八端鎮演習に参加したくない、または参加できない人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
一指八端震の完全なセットを十分に習得した後、練習グループは、一指八端震の座り姿勢を 1 日 2 回、一指八端震の立姿勢を 2 日に 1 回練習する必要があります。
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Yizhi Baduanjinは、伝統的なBaduanjinの基礎に基づいて開発された新しく編集されたルーチンであり、中高年層の精神的および脳の健康を目的としており、予備的な研究結果と伝統的なルーチンの原則を組み合わせています。
MCIやアルツハイマー病を予防するために、または単に高齢者向けの一般的な健康運動として、長期的に実践することもできます。
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介入なし：対照群
対照群は待機対照群であり、24週間後も易指八端勁の学習を続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MoCA
時間枠：4 週間後のベースライン MOCA からの変化
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MoCA (モントリオール認知評価) は、主に軽度認知障害や認知症の早期発見を目的として、認知機能を評価するために使用されるツールです。 MoCA スケールは、記憶、注意、言語、抽象化、見当識、空間能力、実行機能の評価を含む 30 の質問で構成されます。 このスケールには、時計の描画、反応時間、数値文字列の再現など、より具体的なテスト項目が含まれています。 各質問には標準的な回答または採点基準があり、スコアは最大 30 ポイントまで合計されます。MCI のカットオフは <26 です。 |
4 週間後のベースライン MOCA からの変化
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MoCA
時間枠：4週間のMOCAから12週間で変更
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MoCA (モントリオール認知評価) は、主に軽度認知障害や認知症の早期発見を目的として、認知機能を評価するために使用されるツールです。 MoCA スケールは、記憶、注意、言語、抽象化、見当識、空間能力、実行機能の評価を含む 30 の質問で構成されます。 このスケールには、時計の描画、反応時間、数値文字列の再現など、より具体的なテスト項目が含まれています。 各質問には標準的な回答または採点基準があり、スコアは最大 30 ポイントまで合計されます。MCI のカットオフは <26 です。 |
4週間のMOCAから12週間で変更
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MoCA
時間枠：12 週間の MOCA から 24 週間に変更
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MoCA (モントリオール認知評価) は、主に軽度認知障害や認知症の早期発見を目的として、認知機能を評価するために使用されるツールです。 MoCA スケールは、記憶、注意、言語、抽象化、見当識、空間能力、実行機能の評価を含む 30 の質問で構成されます。 このスケールには、時計の描画、反応時間、数値文字列の再現など、より具体的なテスト項目が含まれています。 各質問には標準的な回答または採点基準があり、スコアは最大 30 ポイントまで合計されます。MCI のカットオフは <26 です。 |
12 週間の MOCA から 24 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能スコア
時間枠：4週間後のベースライン認知機能スコアからの変化
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MCIスクリーニングツールにおける「位置円」「数値円」「数値列」「操作」の4つの認知課題の客観的スコア。
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4週間後のベースライン認知機能スコアからの変化
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認知機能スコア
時間枠：4週間の認知機能スコアから12週間での変化
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MCIスクリーニングツールにおける「位置円」「数値円」「数値列」「操作」の4つの認知課題の客観的スコア。
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4週間の認知機能スコアから12週間での変化
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認知機能スコア
時間枠：12週目からの24週目での認知機能スコアの変化
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MCIスクリーニングツールにおける「位置円」「数値円」「数値列」「操作」の4つの認知課題の客観的スコア。
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12週目からの24週目での認知機能スコアの変化
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脳波データ
時間枠：4 週間後のベースライン EEG データからの変化
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EEGパワースペクトル、ApEn近似エントロピー、LZ複雑度、RE、NR相関
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4 週間後のベースライン EEG データからの変化
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脳波データ
時間枠：4週間のEEGデータから12週間での変化
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EEGパワースペクトル、ApEn近似エントロピー、LZ複雑度、RE、NR相関
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4週間のEEGデータから12週間での変化
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脳波データ
時間枠：12 週間の脳波データから 24 週間で変化
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EEGパワースペクトル、ApEn近似エントロピー、LZ複雑度、RE、NR相関
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12 週間の脳波データから 24 週間で変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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