Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yizhi Baduanjinin interventiovaikutus potilaisiin, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Yizhi Baduanjinin lievän kognitiivisen vajaatoiminnan palvelupaketin tutkimus, kehittäminen ja mainostaminen

Kun tutkimuskohteena oli lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), Yizhi Baduanjinin interventiovaikutusta lievään kognitiiviseen heikentymiseen arvioitiin käyttämällä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -asteikkoa, ihmisen ja tietokoneen vuorovaikutteista elektronista kognitiivista toimintaa, monimittaista EEG-dataa ja muita arviointiindikaattoreita Tai Chi -terveyskeskuksen varhaisessa vaiheessa luomilla Yizhi Baduanjinin interventiotoimenpiteillä. Tämä projekti perustuu esitutkimukseen, noudatti kliinisen epidemiologian ja näyttöön perustuvan lääketieteen periaatteita ja menetelmiä sekä suunnittelee prospektiivisen, satunnaistetun, yksisokkoutetun, rinnakkain kontrolloidun kokeen korvaamaan olemassa olevien lääkkeiden puutetta lievää kognitiivista vajaatoimintaa ja tarjota todisteita tehokkaiden ja turvallisten perinteisen kiinalaisen lääketieteen ei-farmaseuttisten tuotteiden kliinisestä ja yhteisöllisestä edistämisestä ja soveltamisesta lievän kognitiivisen heikentymisen ehkäisyssä ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) on kriittinen tila normaalin ikääntymisen ja dementian välillä, ja sen ydinoireena on ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen. Tämä kriittinen tila tarjoaa mahdollisuuden ehkäistä Alzheimerin tautia. Tällä hetkellä ei ole riittäviä interventiomenetelmiä MCI:n parantamiseksi.

Yizhi Baduanjin on muunnelma perinteisestä Baduanjinista, joka sopii paremmin keski-ikäisille ja vanhuksille harjoitteluun ja optimointiin kognitiivisten toimintojen parantamiseksi. Aiemmat havainnot ja tutkimukset ovat antaneet todisteita Yizhi Baduanjinin hyödyllisestä vaikutuksesta MCI:hen.

Tämä on kahden ryhmän prospektiivinen, satunnaistettu, arvioija-sokkoutettu koe, johon suunnitellaan 100 osallistujaa. He jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: koulutusryhmään, jossa on 50 tapausta, ja kontrolliryhmään, jossa on 50 tapausta. Koulutusryhmä saa interventiota Yizhi Baduanjinin kanssa, ja erilaisia ​​arviointiindikaattoreita testataan ennen interventiota ja 4,12,24 viikkoa sen jälkeen. Kontrolliryhmä on odottava kontrolliryhmä, ja 24 viikon kuluttua he jatkavat Yizhi Baduanjinin oppimista. Kontrolliryhmä ja harjoitusryhmä testataan samanaikaisesti neljänä ajankohtana. Lopuksi interventiovaikutus arvioidaan testitietojen ryhmien välisillä ja ryhmien sisäisillä vertailuilla.

Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida Yizhi Baduanjinin kliinistä vaikutusta MCI:hen. Toissijaisena tutkimuksen tavoitteena on selvittää Yizhi Baduanjinin mahdollista mekanismia MCI:n parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subjektiivisiin oireisiin kuuluu muistinmenetys
  • MoCA-pisteet ovat alle 26 pistettä
  • Ei vammaa, ei kommunikaatioestettä, ja voi suorittaa ihmisen ja tietokoneen vuorovaikutuksen kognitiivisten toimintojen testin
  • Hyväksy osallistuminen hankkeeseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Alzheimerin potilaat
  • Masennuksen, aivoverenkiertohäiriön ja muiden erityisten syiden aiheuttama kognitiivinen heikentyminen
  • Ne, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan Yizhi Baduanjin -harjoitukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Yizhi Baduanjinin täydellisen sarjan hallittua taitavasti harjoitusryhmän tulee harjoitella YizhiBaduanjinin istuma-asentoa kahdesti päivässä ja YizhiBaduanjinin seisoma-asentoa kerran kahdessa päivässä.
Muut: Yizhi Baduanjin
Yizhi Baduanjin on äskettäin koottu, perinteisen Baduanjinin pohjalta kehitetty keski-ikäisen ja vanhuksen mielen- ja aivoterveyteen tähtäävä rutiini, jossa yhdistyvät alustava tutkimustulos ja perinteisen rutiinin periaatteet. Sitä voitaisiin harjoittaa pitkällä aikavälillä MCI:n ja AD:n estämiseksi tai yksinkertaisesti yleisenä terveysharjoituksena vanhemmille.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä on odottava kontrolliryhmä, ja 24 viikon kuluttua he jatkavat Yizhi Baduanjinin oppimista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MoCA
Aikaikkuna: Muutos perustilan MOCA:sta 4 viikon kohdalla

MoCA (Montreal Cognitive Assessment) on työkalu, jota käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen, ensisijaisesti lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja dementian varhaiseen havaitsemiseen.

MoCA-asteikko koostuu 30 kysymyksestä, jotka sisältävät arvioita muistista, huomiosta, kielestä, abstraktiosta, suuntautumisesta, tilakyvystä ja toimeenpanotoiminnasta. Asteikko sisältää tarkempia testauskohteita, kuten kellon piirtäminen, reaktioaika ja numeromerkkijonojen palauttaminen. Jokaisella kysymyksellä on vakiovastaus tai pisteytyskriteerit, ja pisteet lasketaan enintään 30 pisteeksi. MCI:n rajat ovat <26.
Muutos perustilan MOCA:sta 4 viikon kohdalla
MoCA
Aikaikkuna: Muutos 4 viikon MOCA:sta 12 viikon kohdalla

MoCA (Montreal Cognitive Assessment) on työkalu, jota käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen, ensisijaisesti lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja dementian varhaiseen havaitsemiseen.

MoCA-asteikko koostuu 30 kysymyksestä, jotka sisältävät arvioita muistista, huomiosta, kielestä, abstraktiosta, suuntautumisesta, tilakyvystä ja toimeenpanotoiminnasta. Asteikko sisältää tarkempia testauskohteita, kuten kellon piirtäminen, reaktioaika ja numeromerkkijonojen palauttaminen. Jokaisella kysymyksellä on vakiovastaus tai pisteytyskriteerit, ja pisteet lasketaan enintään 30 pisteeksi. MCI:n rajat ovat <26.
Muutos 4 viikon MOCA:sta 12 viikon kohdalla
MoCA
Aikaikkuna: Muutos 12 viikon MOCA:sta 24 viikon kohdalla

MoCA (Montreal Cognitive Assessment) on työkalu, jota käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen, ensisijaisesti lievän kognitiivisen vajaatoiminnan ja dementian varhaiseen havaitsemiseen.

MoCA-asteikko koostuu 30 kysymyksestä, jotka sisältävät arvioita muistista, huomiosta, kielestä, abstraktiosta, suuntautumisesta, tilakyvystä ja toimeenpanotoiminnasta. Asteikko sisältää tarkempia testauskohteita, kuten kellon piirtäminen, reaktioaika ja numeromerkkijonojen palauttaminen. Jokaisella kysymyksellä on vakiovastaus tai pisteytyskriteerit, ja pisteet lasketaan enintään 30 pisteeksi. MCI:n rajat ovat <26.
Muutos 12 viikon MOCA:sta 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Muutos kognitiivisten toimintojen peruspisteistä 4 viikon kohdalla
Objektiiviset pisteet neljälle kognitiiviselle tehtävälle "sijaintiympyrä", "numeerinen ympyrä", "numeerinen merkkijono" ja "toiminto" MCI-seulontatyökalussa.
Muutos kognitiivisten toimintojen peruspisteistä 4 viikon kohdalla
Kognitiivisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Muutos 4 viikon kognitiivisten toimintojen pisteistä 12 viikon kohdalla
Objektiiviset pisteet neljälle kognitiiviselle tehtävälle "sijaintiympyrä", "numeerinen ympyrä", "numeerinen merkkijono" ja "toiminto" MCI-seulontatyökalussa.
Muutos 4 viikon kognitiivisten toimintojen pisteistä 12 viikon kohdalla
Kognitiivisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Muutos 12 viikon kognitiivisten toimintojen pisteistä 24 viikon kohdalla
Objektiiviset pisteet neljälle kognitiiviselle tehtävälle "sijaintiympyrä", "numeerinen ympyrä", "numeerinen merkkijono" ja "toiminto" MCI-seulontatyökalussa.
Muutos 12 viikon kognitiivisten toimintojen pisteistä 24 viikon kohdalla
EEG-tiedot
Aikaikkuna: Muutos perustilan EEG-tiedoista 4 viikon kohdalla
EEG-tehospektri, ApEn-likimääräinen entropia, LZ-kompleksisuus, RE, NR-korrelaatio
Muutos perustilan EEG-tiedoista 4 viikon kohdalla
EEG-tiedot
Aikaikkuna: Muutos 4 viikon EEG-tiedoista 12 viikon kohdalla
EEG-tehospektri, ApEn-likimääräinen entropia, LZ-kompleksisuus, RE, NR-korrelaatio
Muutos 4 viikon EEG-tiedoista 12 viikon kohdalla
EEG-tiedot
Aikaikkuna: Muutos 12 viikon EEG-tiedoista 24 viikon kohdalla
EEG-tehospektri, ApEn-likimääräinen entropia, LZ-kompleksisuus, RE, NR-korrelaatio
Muutos 12 viikon EEG-tiedoista 24 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZY(2021-2023)-0105-B99

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa