Efecto de la intervención de Yizhi Baduanjin en pacientes con deterioro cognitivo leve
Investigación, Desarrollo y Promoción del Paquete de Servicios de Yizhi Baduanjin para Deterioro Cognitivo Leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo leve (DCL) es un estado crítico entre el envejecimiento normal y la demencia, y su síntoma principal es el deterioro cognitivo relacionado con la edad. Este estado crítico brinda una ventana de oportunidad para prevenir la enfermedad de Alzheimer. En la actualidad, hay una falta de suficientes métodos de intervención para mejorar MCI.
Yizhi Baduanjin es una adaptación del Baduanjin tradicional, que es más adecuado para que las personas de mediana edad y mayores practiquen y optimicen para mejorar la función cognitiva. Las observaciones y estudios anteriores han proporcionado alguna evidencia para probar el efecto beneficioso de Yizhi Baduanjin en MCI.
Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado, ciego para el evaluador, de dos grupos, que planea inscribir a 100 participantes. Se dividirán al azar en dos grupos: el grupo de entrenamiento con 50 casos y el grupo de control con 50 casos. El grupo de entrenamiento recibirá intervención con el Yizhi Baduanjin, y se probarán varios indicadores de evaluación antes y 4, 12, 24 semanas después de la intervención. El grupo de control es un grupo de control de espera y, después de 24 semanas, continuarán aprendiendo el Yizhi Baduanjin. El grupo de control y el grupo de práctica serán evaluados simultáneamente en cuatro puntos de tiempo. Finalmente, el efecto de la intervención se evaluará a través de comparaciones de datos de prueba entre grupos e intragrupos.
El propósito principal de la investigación es evaluar el efecto clínico de Yizhi Baduanjin en el DCL. El objetivo secundario de la investigación es explorar el posible mecanismo de Yizhi Baduanjin para mejorar el DCL.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los síntomas subjetivos incluyen pérdida de memoria
- La puntuación de MoCA es inferior a 26 puntos
- Sin discapacidad, sin barrera de comunicación, y puede completar la prueba de función cognitiva de la interacción humano-computadora
- Aceptar participar en el proyecto y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes de alzhéimer
- Deterioro cognitivo causado por depresión, accidente cerebrovascular y otras razones específicas
- Aquellos que no quieren o no pueden participar en el ejercicio Yizhi Baduanjin
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Después de dominar de manera competente el conjunto completo de Yizhi Baduanjin, el grupo de práctica debe practicar la postura sentada de Yizhi Baduanjin dos veces al día y la postura de pie de Yizhi Baduanjin una vez cada dos días.
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Yizhi Baduanjin es una rutina recién compilada desarrollada sobre la base del Baduanjin tradicional, cuyo objetivo es la salud mental y cerebral de la población de mediana edad y anciana, que combina el resultado de la investigación preliminar y los principios de la rutina tradicional.
Se puede practicar a largo plazo para prevenir MCI y AD, o simplemente como un ejercicio de salud general para personas mayores.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control es un grupo de control de espera y, después de 24 semanas, continuarán aprendiendo el Yizhi Baduanjin.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Moca
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base MOCA a las 4 semanas
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El MoCA (Montreal Cognitive Assessment) es una herramienta utilizada para evaluar la función cognitiva, principalmente para la detección temprana de deterioro cognitivo leve y demencia. La escala MoCA consta de 30 preguntas, que incluyen evaluaciones de memoria, atención, lenguaje, abstracción, orientación, capacidad espacial y función ejecutiva. La escala incluye elementos de prueba más específicos, como el dibujo del reloj, el tiempo de reacción y el recuerdo de cadenas de números. Cada pregunta tiene una respuesta estándar o criterios de puntuación, y las puntuaciones se suman a un máximo de 30 puntos. Los puntos de corte para MCI son <26. |
Cambio desde la línea de base MOCA a las 4 semanas
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Moca
Periodo de tiempo: Cambio de 4 semanas MOCA a las 12 semanas
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El MoCA (Montreal Cognitive Assessment) es una herramienta utilizada para evaluar la función cognitiva, principalmente para la detección temprana de deterioro cognitivo leve y demencia. La escala MoCA consta de 30 preguntas, que incluyen evaluaciones de memoria, atención, lenguaje, abstracción, orientación, capacidad espacial y función ejecutiva. La escala incluye elementos de prueba más específicos, como el dibujo del reloj, el tiempo de reacción y el recuerdo de cadenas de números. Cada pregunta tiene una respuesta estándar o criterios de puntuación, y las puntuaciones se suman a un máximo de 30 puntos. Los puntos de corte para MCI son <26. |
Cambio de 4 semanas MOCA a las 12 semanas
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Moca
Periodo de tiempo: Cambio de 12 semanas MOCA a las 24 semanas
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El MoCA (Montreal Cognitive Assessment) es una herramienta utilizada para evaluar la función cognitiva, principalmente para la detección temprana de deterioro cognitivo leve y demencia. La escala MoCA consta de 30 preguntas, que incluyen evaluaciones de memoria, atención, lenguaje, abstracción, orientación, capacidad espacial y función ejecutiva. La escala incluye elementos de prueba más específicos, como el dibujo del reloj, el tiempo de reacción y el recuerdo de cadenas de números. Cada pregunta tiene una respuesta estándar o criterios de puntuación, y las puntuaciones se suman a un máximo de 30 puntos. Los puntos de corte para MCI son <26. |
Cambio de 12 semanas MOCA a las 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación de la función cognitiva inicial a las 4 semanas
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Puntuaciones objetivas para las cuatro tareas cognitivas de "círculo posicional", "círculo numérico", "cadena numérica" y "operación" en la herramienta de detección de MCI.
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Cambio con respecto a la puntuación de la función cognitiva inicial a las 4 semanas
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Puntuación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde las 4 semanas en la puntuación de la función cognitiva a las 12 semanas
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Puntuaciones objetivas para las cuatro tareas cognitivas de "círculo posicional", "círculo numérico", "cadena numérica" y "operación" en la herramienta de detección de MCI.
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Cambio desde las 4 semanas en la puntuación de la función cognitiva a las 12 semanas
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Puntuación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio desde las 12 semanas en la puntuación de la función cognitiva a las 24 semanas
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Puntuaciones objetivas para las cuatro tareas cognitivas de "círculo posicional", "círculo numérico", "cadena numérica" y "operación" en la herramienta de detección de MCI.
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Cambio desde las 12 semanas en la puntuación de la función cognitiva a las 24 semanas
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Datos de EEG
Periodo de tiempo: Cambio de los datos EEG de referencia a las 4 semanas
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Espectro de potencia EEG, entropía aproximada ApEn, complejidad LZ, RE, correlación NR
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Cambio de los datos EEG de referencia a las 4 semanas
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Datos de EEG
Periodo de tiempo: Cambio de datos de EEG de 4 semanas a las 12 semanas
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Espectro de potencia EEG, entropía aproximada ApEn, complejidad LZ, RE, correlación NR
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Cambio de datos de EEG de 4 semanas a las 12 semanas
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Datos de EEG
Periodo de tiempo: Cambio de datos de EEG de 12 semanas a 24 semanas
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Espectro de potencia EEG, entropía aproximada ApEn, complejidad LZ, RE, correlación NR
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Cambio de datos de EEG de 12 semanas a 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- ZY(2021-2023)-0105-B99
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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