Effetto dell'intervento di Yizhi Baduanjin su pazienti con lieve compromissione cognitiva
Ricerca, sviluppo e promozione del pacchetto di servizi di Yizhi Baduanjin per il lieve deterioramento cognitivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è uno stato critico tra il normale invecchiamento e la demenza, con il suo sintomo principale che è il declino cognitivo correlato all'età. Questo stato critico offre una finestra di opportunità per prevenire la malattia di Alzheimer. Al momento, mancano metodi di intervento sufficienti per migliorare il MCI.
Yizhi Baduanjin è un adattamento del tradizionale Baduanjin, che è più adatto a persone di mezza età e anziane da praticare e ottimizzare per migliorare la funzione cognitiva. Precedenti osservazioni e studi hanno fornito alcune prove per dimostrare l'effetto benefico di Yizhi Baduanjin su MCI.
Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, valutatore in cieco, a due gruppi, che prevede di arruolare 100 partecipanti. Saranno divisi casualmente in due gruppi: il gruppo di formazione con 50 casi e il gruppo di controllo con 50 casi. Il gruppo di formazione riceverà l'intervento con lo Yizhi Baduanjin e vari indicatori di valutazione testeranno prima e 4、12、24 settimane dopo l'intervento. Il gruppo di controllo è un gruppo di controllo in attesa e dopo 24 settimane continueranno a imparare lo Yizhi Baduanjin. Il gruppo di controllo e il gruppo di pratica saranno testati simultaneamente in quattro punti temporali. Infine, l'effetto dell'intervento sarà valutato attraverso confronti intergruppo e intragruppo dei dati dei test.
Lo scopo principale della ricerca è valutare l'effetto clinico di Yizhi Baduanjin sull'MCI. L'obiettivo secondario della ricerca è esplorare il possibile meccanismo di Yizhi Baduanjin nel migliorare l'MCI.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I sintomi soggettivi includono la perdita di memoria
- Il punteggio MoCA è inferiore a 26 punti
- Nessuna disabilità, nessuna barriera di comunicazione e può completare il test della funzione cognitiva dell'interazione uomo-computer
- Accetta di partecipare al progetto e firma il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malati di Alzheimer
- Compromissione cognitiva causata da depressione, incidente cerebrovascolare e altri motivi specifici
- Coloro che non vogliono o non possono prendere parte all'esercizio di Yizhi Baduanjin
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Dopo aver padroneggiato abilmente il set completo di Yizhi Baduanjin, il gruppo di pratica è tenuto a praticare la postura seduta di YizhiBaduanjin due volte al giorno e la postura in piedi di YizhiBaduanjin una volta ogni due giorni.
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Yizhi Baduanjin è una routine di nuova compilazione sviluppata sulla base del tradizionale Baduanjin, mirata alla salute mentale e cerebrale della popolazione di mezza età e anziana, che combina i risultati preliminari della ricerca e i principi della routine tradizionale.
Potrebbe essere praticato a lungo termine per prevenire MCI e AD, o semplicemente come esercizio di salute generale per gli anziani.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è un gruppo di controllo in attesa e dopo 24 settimane continueranno a imparare lo Yizhi Baduanjin.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MoCA
Lasso di tempo: Variazione rispetto al MOCA basale a 4 settimane
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Il MoCA (Montreal Cognitive Assessment) è uno strumento utilizzato per valutare la funzione cognitiva, principalmente per la diagnosi precoce di decadimento cognitivo lieve e demenza. La scala MoCA è composta da 30 domande, comprese le valutazioni di memoria, attenzione, linguaggio, astrazione, orientamento, abilità spaziale e funzione esecutiva. La scala include elementi di test più specifici, come il disegno dell'orologio, il tempo di reazione e il richiamo della stringa numerica. Ogni domanda ha una risposta standard o criteri di punteggio e i punteggi sono sommati a un massimo di 30 punti. I limiti per MCI sono <26. |
Variazione rispetto al MOCA basale a 4 settimane
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MoCA
Lasso di tempo: Modifica da 4 settimane MOCA a 12 settimane
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Il MoCA (Montreal Cognitive Assessment) è uno strumento utilizzato per valutare la funzione cognitiva, principalmente per la diagnosi precoce di decadimento cognitivo lieve e demenza. La scala MoCA è composta da 30 domande, comprese le valutazioni di memoria, attenzione, linguaggio, astrazione, orientamento, abilità spaziale e funzione esecutiva. La scala include elementi di test più specifici, come il disegno dell'orologio, il tempo di reazione e il richiamo della stringa numerica. Ogni domanda ha una risposta standard o criteri di punteggio e i punteggi sono sommati a un massimo di 30 punti. I limiti per MCI sono <26. |
Modifica da 4 settimane MOCA a 12 settimane
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MoCA
Lasso di tempo: Modifica da 12 settimane MOCA a 24 settimane
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Il MoCA (Montreal Cognitive Assessment) è uno strumento utilizzato per valutare la funzione cognitiva, principalmente per la diagnosi precoce di decadimento cognitivo lieve e demenza. La scala MoCA è composta da 30 domande, comprese le valutazioni di memoria, attenzione, linguaggio, astrazione, orientamento, abilità spaziale e funzione esecutiva. La scala include elementi di test più specifici, come il disegno dell'orologio, il tempo di reazione e il richiamo della stringa numerica. Ogni domanda ha una risposta standard o criteri di punteggio e i punteggi sono sommati a un massimo di 30 punti. I limiti per MCI sono <26. |
Modifica da 12 settimane MOCA a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio della funzione cognitiva di base a 4 settimane
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Punteggi oggettivi per i quattro compiti cognitivi di "cerchio posizionale", "cerchio numerico", "stringa numerica" e "operazione" nello strumento di screening MCI.
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Variazione dal punteggio della funzione cognitiva di base a 4 settimane
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Punteggio della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della funzione cognitiva a 4 settimane a 12 settimane
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Punteggi oggettivi per i quattro compiti cognitivi di "cerchio posizionale", "cerchio numerico", "stringa numerica" e "operazione" nello strumento di screening MCI.
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Modifica del punteggio della funzione cognitiva a 4 settimane a 12 settimane
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Punteggio della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Modifica del punteggio della funzione cognitiva a 12 settimane a 24 settimane
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Punteggi oggettivi per i quattro compiti cognitivi di "cerchio posizionale", "cerchio numerico", "stringa numerica" e "operazione" nello strumento di screening MCI.
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Modifica del punteggio della funzione cognitiva a 12 settimane a 24 settimane
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Dati EEG
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai dati EEG basali a 4 settimane
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Spettro di potenza EEG, entropia approssimativa ApEn, complessità LZ, RE, correlazione NR
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Variazione rispetto ai dati EEG basali a 4 settimane
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Dati EEG
Lasso di tempo: Modifica dai dati EEG di 4 settimane a 12 settimane
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Spettro di potenza EEG, entropia approssimativa ApEn, complessità LZ, RE, correlazione NR
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Modifica dai dati EEG di 4 settimane a 12 settimane
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Dati EEG
Lasso di tempo: Modifica dai dati EEG di 12 settimane a 24 settimane
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Spettro di potenza EEG, entropia approssimativa ApEn, complessità LZ, RE, correlazione NR
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Modifica dai dati EEG di 12 settimane a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZY(2021-2023)-0105-B99
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