Effet d'intervention de Yizhi Baduanjin sur les patients atteints de troubles cognitifs légers
Recherche, développement et promotion de l'ensemble de services de Yizhi Baduanjin pour les troubles cognitifs légers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La déficience cognitive légère (MCI) est un état critique entre le vieillissement normal et la démence, son principal symptôme étant le déclin cognitif lié à l'âge. Cet état critique offre une fenêtre d'opportunité pour prévenir la maladie d'Alzheimer. À l'heure actuelle, il y a un manque de méthodes d'intervention suffisantes pour améliorer le MCI.
Yizhi Baduanjin est une adaptation du Baduanjin traditionnel, qui convient mieux aux personnes d'âge moyen et âgées pour pratiquer et optimiser l'amélioration de la fonction cognitive. Des observations et des études antérieures ont fourni des preuves pour prouver l'effet bénéfique de Yizhi Baduanjin sur le MCI.
Il s'agit d'un essai prospectif, randomisé, à l'insu de l'évaluateur, en deux groupes, prévoyant d'inscrire 100 participants. Ils seront divisés au hasard en deux groupes : le groupe de formation avec 50 cas et le groupe témoin avec 50 cas. Le groupe de formation recevra une intervention avec le Yizhi Baduanjin, et divers indicateurs d'évaluation seront testés avant et 4、12、24 semaines après l'intervention. Le groupe témoin est un groupe témoin en attente, et après 24 semaines, ils continueront à apprendre le Yizhi Baduanjin. Le groupe de contrôle et le groupe de pratique seront testés simultanément à quatre moments. Enfin, l'effet de l'intervention sera évalué par des comparaisons intergroupes et intragroupes des données de test.
L'objectif principal de la recherche est d'évaluer l'effet clinique de Yizhi Baduanjin sur le MCI. L'objectif secondaire de la recherche est d'explorer le mécanisme possible de Yizhi Baduanjin dans l'amélioration du MCI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les symptômes subjectifs comprennent la perte de mémoire
- Le score MoCA est inférieur à 26 points
- Pas de handicap, pas de barrière de communication et peut compléter le test de la fonction cognitive de l'interaction homme-ordinateur
- Accepter de participer au projet et signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- malades d'Alzheimer
- Troubles cognitifs causés par la dépression, un accident vasculaire cérébral et d'autres raisons spécifiques
- Ceux qui ne veulent pas ou ne peuvent pas participer à l'exercice Yizhi Baduanjin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Après avoir maîtrisé avec compétence l'ensemble complet de Yizhi Baduanjin, le groupe de pratique doit pratiquer la posture assise de Yizhi Baduanjin deux fois par jour et la posture debout de Yizhi Baduanjin une fois tous les deux jours.
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Yizhi Baduanjin est une routine nouvellement compilée développée sur la base du Baduanjin traditionnel, visant la santé mentale et cérébrale de la population d'âge moyen et âgée, qui combine le résultat de la recherche préliminaire et les principes de la routine traditionnelle.
Il pourrait être pratiqué à long terme pour prévenir le MCI et la MA, ou simplement comme exercice de santé général pour les personnes âgées.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin est un groupe témoin en attente, et après 24 semaines, ils continueront à apprendre le Yizhi Baduanjin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MoCA
Délai: Changement par rapport à MOCA de base à 4 semaines
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Le MoCA (Montreal Cognitive Assessment) est un outil utilisé pour évaluer la fonction cognitive, principalement pour la détection précoce des troubles cognitifs légers et de la démence. L'échelle MoCA se compose de 30 questions, y compris des évaluations de la mémoire, de l'attention, du langage, de l'abstraction, de l'orientation, de la capacité spatiale et de la fonction exécutive. L'échelle comprend des éléments de test plus spécifiques, tels que le dessin de l'horloge, le temps de réaction et le rappel de la chaîne numérique. Chaque question a une réponse standard ou des critères de notation, et les scores sont totalisés jusqu'à un maximum de 30 points. Les seuils pour MCI sont <26. |
Changement par rapport à MOCA de base à 4 semaines
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MoCA
Délai: Passer de 4 semaines MOCA à 12 semaines
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Le MoCA (Montreal Cognitive Assessment) est un outil utilisé pour évaluer la fonction cognitive, principalement pour la détection précoce des troubles cognitifs légers et de la démence. L'échelle MoCA se compose de 30 questions, y compris des évaluations de la mémoire, de l'attention, du langage, de l'abstraction, de l'orientation, de la capacité spatiale et de la fonction exécutive. L'échelle comprend des éléments de test plus spécifiques, tels que le dessin de l'horloge, le temps de réaction et le rappel de la chaîne numérique. Chaque question a une réponse standard ou des critères de notation, et les scores sont totalisés jusqu'à un maximum de 30 points. Les seuils pour MCI sont <26. |
Passer de 4 semaines MOCA à 12 semaines
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MoCA
Délai: Passer de 12 semaines MOCA à 24 semaines
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Le MoCA (Montreal Cognitive Assessment) est un outil utilisé pour évaluer la fonction cognitive, principalement pour la détection précoce des troubles cognitifs légers et de la démence. L'échelle MoCA se compose de 30 questions, y compris des évaluations de la mémoire, de l'attention, du langage, de l'abstraction, de l'orientation, de la capacité spatiale et de la fonction exécutive. L'échelle comprend des éléments de test plus spécifiques, tels que le dessin de l'horloge, le temps de réaction et le rappel de la chaîne numérique. Chaque question a une réponse standard ou des critères de notation, et les scores sont totalisés jusqu'à un maximum de 30 points. Les seuils pour MCI sont <26. |
Passer de 12 semaines MOCA à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de la fonction cognitive
Délai: Changement par rapport au score de la fonction cognitive de base à 4 semaines
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Scores objectifs pour les quatre tâches cognitives de "cercle positionnel", "cercle numérique", "chaîne numérique" et "opération" dans l'outil de dépistage MCI.
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Changement par rapport au score de la fonction cognitive de base à 4 semaines
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Score de la fonction cognitive
Délai: Changement du score de la fonction cognitive à 4 semaines à 12 semaines
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Scores objectifs pour les quatre tâches cognitives de "cercle positionnel", "cercle numérique", "chaîne numérique" et "opération" dans l'outil de dépistage MCI.
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Changement du score de la fonction cognitive à 4 semaines à 12 semaines
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Score de la fonction cognitive
Délai: Changement du score de la fonction cognitive à 12 semaines à 24 semaines
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Scores objectifs pour les quatre tâches cognitives de "cercle positionnel", "cercle numérique", "chaîne numérique" et "opération" dans l'outil de dépistage MCI.
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Changement du score de la fonction cognitive à 12 semaines à 24 semaines
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Données EEG
Délai: Changement par rapport aux données EEG de base à 4 semaines
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Spectre de puissance EEG, entropie approchée ApEn, complexité LZ, corrélation RE, NR
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Changement par rapport aux données EEG de base à 4 semaines
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Données EEG
Délai: Changement de données EEG à 4 semaines à 12 semaines
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Spectre de puissance EEG, entropie approchée ApEn, complexité LZ, corrélation RE, NR
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Changement de données EEG à 4 semaines à 12 semaines
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Données EEG
Délai: Changement des données EEG à 12 semaines à 24 semaines
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Spectre de puissance EEG, entropie approchée ApEn, complexité LZ, corrélation RE, NR
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Changement des données EEG à 12 semaines à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZY(2021-2023)-0105-B99
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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