中学生の親が薬物使用について子供たちと効果的にコミュニケーションできるよう支援するウェブベースのプログラムの実現可能性調査
2024年10月1日 更新者：Innovation Research & Training
中学年研究: 中学生の保護者に十代の薬物使用に関する知識と、高度にインタラクティブなウェブベースのソフトウェア アプリケーションを通じて提供される質の高い親と青少年のコミュニケーション方法の実践を提供するように設計されたマイペース プログラムの実現可能性研究
この研究の目的は、中学生の保護者向けの Web ベースのプログラムの実現可能性をテストすることです。
6 年生、7 年生、または 8 年生の親子 286 名に、それぞれ約 1 か月間かけて 2 つのオンライン アンケートに回答するよう求められます。また、アンケートの間に保護者もウェブベースのプログラムに回答する必要があります。
研究者らは介入と積極的対照を比較し、親子コミュニケーション、メディアメッセージ処理、青少年の健康に関する成果を改善するための介入プログラムの有効性をテストする予定だ。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、青少年の薬物使用に関する親の知識、積極的なメディア仲介スキルを高め、親と青少年の質の高いコミュニケーション方法を実践するように設計された、自己管理型のウェブベースのプログラムを評価および評価することです。
このプログラムは、6 年生から 8 年生までの中学生の保護者が薬物使用について効果的にコミュニケーションを図り、不健康なメディア メッセージに対抗するためのメディア リテラシー スキルを向上させるのに役立ちます。
予防への取り組みは、中学生時代の青少年に最も影響を及ぼします。これは、この時期が自立心、周囲に溶け込みたいという欲求が高まり、物質を自分で実験してしまうリスクが高まる時期であるためです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
576
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27713
- innovation Research and Training
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大人は、6 年生、7 年生、または 8 年生の子供の法定後見人 (以下「親」といいます) でなければなりません。
- 保護者は、研究の一環として電子メールやテキストによるコミュニケーションを受け取ることができ、喜んで受け取る必要があります。
- リソースのレビューはスマートフォンで表示するのに最適な形式でオンラインで完了するため、親子ペアはインターネットに接続されたスマートフォンにアクセスできる必要があります。
- 学習教材は英語で行われるため、親子ペアは英語に堪能である必要があります。
- 保護者は、子供の参加者にアンケートに回答するためのプライバシーを与えることを示す必要があります。
- 大人も子供も参加に同意する必要があります。
除外基準:
- 親の性別および人種/民族の多様性を確保するため、参加に関心のある適格なペアすべてが研究に登録されるわけではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェブベースの介入
この介入は、保護者にメディア リテラシーとメディア調停スキル、青少年の発達と物質使用に関する知識、そして質の高い親子コミュニケーションの実践を提供する Web ベースのリソースです。
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この介入は、保護者にメディア リテラシーとメディア調停スキル、青少年の発達と物質使用に関する知識、そして質の高い親子コミュニケーションの実践を提供する Web ベースのリソースです。
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アクティブコンパレータ：アクティブ制御プログラム
アクティブ コントロールは、青少年の薬物使用に関する医学的に正確な情報の PDF を含む Web ベースのリソースです。
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アクティブ コントロールは、青少年の薬物使用に関する医学的に正確な情報の PDF を含む Web ベースのリソースです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週目の親子コミュニケーション品質に関する親レポートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週
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親子コミュニケーションの質は、16 項目の親子コミュニケーション スケール (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = 0.85) から適応されます。
参加者は、一連の 16 の発言にどの程度同意するかを 4 段階評価 (1= 全く同意しない、2= 同意しない、3= 同意する、4= 非常に同意する) で示すように求められます (例: 自分の信念について話し合うことができます)。恥ずかしがらずに子供と一緒に。）
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
項目に関する回答は平均化されました。
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ベースラインと第 4 週
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4週目の親子コミュニケーション品質に関する子レポートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週
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親子コミュニケーションの質は、16 項目の親子コミュニケーション スケール (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = 0.85) から適応されます。
参加者は、一連の 16 の発言にどの程度同意するかを 4 段階評価 (1= 全く同意しない、2= 同意しない、3= 同意する、4= 非常に同意する) で示すように求められます (例: 自分の信念について話し合うことができます)。恥ずかしがらずに親と一緒に。）
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
回答は平均化されました。
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ベースラインと第 4 週
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4週目の親子物質使用コミュニケーション頻度の親レポートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週
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薬物使用に関する親子のコミュニケーション行動は、アルコール、タバコ、電子タバコ、マリファナ、処方薬に関する親子のコミュニケーションの頻度を評価するための一連の 5 つの質問をすることによって評価されます (例: 子供とどのくらい話しましたか)。アルコール摂取については?; 1=まったくないから 5=非常に多いまでの 5 段階のリッカート型スケール。
Miller-Day & Kam (2010) をもとに改作。
値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
回答は平均化されました。
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ベースラインと第 4 週
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4週目の親子物質使用コミュニケーション頻度の子レポートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週
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薬物使用に関する親子のコミュニケーション行動は、アルコール、タバコ、電子タバコ、マリファナ、処方薬に関する親子のコミュニケーションの頻度を評価するための一連の 5 つの質問をすることによって評価されます (例: 親はあなたとどのくらい話しましたか)アルコール摂取については?; 1=まったくないから 5=非常に多いまでの 5 段階のリッカート型スケール。
Miller-Day & Kam (2010) をもとに改作。
値が大きいほど、結果が良好であることを示します。
回答は平均化されました。
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ベースラインと第 4 週
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第 4 週における親によるアクティブメディアメディエーションの親レポートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週
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親による積極的なメディア調停戦略の使用は、知覚された親メディア調停スケール (Valkenberg et al., 2013) の適応バージョンを使用して評価されます。
この尺度は 4 つの項目で構成されます (例: メディア (映画/テレビ、コマーシャル、ソーシャル メディア、YouTube などのオンライン コンテンツなど) で見ているものは現実の生活とは異なることをどのくらいの頻度で子供に伝えますか?)
5 点リッカート型スケール (1= まったくない、2= ほとんどない、3= 時々、4= 頻繁に、5= 非常に頻繁に) で測定されます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
回答は平均化されました。
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ベースラインと第 4 週
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4週目の親のアクティブメディアメディエーションの子レポートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週
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親による能動的なメディア調停戦略の使用に関する子供の報告は、知覚された親のメディア調停スケール (Valkenberg et al., 2013) の適応バージョンを使用して評価されます。
親による能動的なメディア調停戦略の使用に関する子供の報告は、知覚された親メディア調停スケール (Valkenberg et al., 2013) の適応バージョンを使用して評価されます。
この尺度は 4 つの項目で構成されます (例: メディア (映画/テレビ、コマーシャル、ソーシャル メディア、YouTube などのオンライン コンテンツなど) で見ているものは現実の生活とは異なると両親がどのくらいの頻度で言いますか?)
5 点リッカート型スケール (1= まったくない、2= ほとんどない、3= 時々、4= 頻繁に、5= 非常に頻繁に) で測定されます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
回答は平均化されました。
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ベースラインと第 4 週
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4週目の親による制限的なメディア調停に関する親レポートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週
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親による制限的なメディア調停戦略の使用は、親によるメディア調停評価尺度 (Valkenberg et al., 2013) の適応バージョンを使用して評価されます。この尺度は 4 つの項目で構成されます (例: 子供の食事の量をどのくらいの頻度で制限しますか)。スクリーンタイム（番組を見るか、オンラインに行くか、ビデオゲームをするか、ソーシャルメディアを使用するか？）は、リッカート型の 5 段階スケールで測定されます（1= まったくない、2= ほとんどない、3= 時々、4= 頻繁に、5= 非常に多い）頻繁）。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
回答は平均化されました。
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ベースラインと第 4 週
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4週目の親による制限的なメディア調停の子レポートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週
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制限的なメディア調停戦略を親が使用しているという子供の報告は、知覚された親のメディア調停尺度（Valkenberg et al., 2013）の適応バージョンを使用して評価されます。
この尺度は 4 つの項目で構成されます (例: 特定のテレビ番組や映画は大人向けであるため、視聴することを許可されていないと両親がどのくらいの頻度であなたに言いますか?)
5 点のリッカート型スケールで測定されます (1= まったくない、2= ほとんどない、3= 時々、4= 頻繁に、5= 非常に頻繁に)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
回答は平均化されました。
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ベースラインと第 4 週
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4週目における子物質の使用意図のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週
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薬物使用意向は、「今後 1 年間、アルコールを飲むと思いますか」という質問によって評価されます (4 段階評価; 1= 絶対に飲まない; 2= おそらく飲まない; 3= おそらく飲む; 4=私は間違いなくそうします; スコアが高いほど、結果が悪いことを示します)。
処方箋なしでのタバコ、電子タバコ、マリファナ、処方薬の使用についても質問され、合計 5 つの質問が行われます。
回答は平均化され、二分化されました。
平均値が 1 の参加者 (「絶対にやりません」) は「0」(意図なし) として再スコア付けされ、平均値が 1 より大きい参加者は「1」(何らかの意図あり) として再スコア付けされました。
再スコアされた値「1」は、より悪い結果を示します。
結果測定タイプ (「数値」) は、再スコア値が「1」(「任意の意図」) だった人の割合を示します。
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ベースラインと第 4 週
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4週目の子供の物質使用意欲のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと第 4 週
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物質を使用する意欲は、次の質問によって評価されます。「あなたが子供のグループと一緒にいて、彼らがアルコールを飲んでいたと仮定します。
お酒を飲みたいと思いますか?」 (4 段階評価、1= 非常に飲みたくない、2= 飲みたくない、3= 飲みたがる、4= とても飲みたがる)。
喫煙、電子タバコ、マリファナ、処方箋なしでの処方薬の服用についても質問される予定だ。
物質の種類ごとに 1 つずつ、合計 5 つの質問が出題されます。
スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
回答は平均化されました。
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ベースラインと第 4 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月8日
一次修了 (実際)
2023年11月29日
研究の完了 (実際)
2023年11月29日
試験登録日
最初に提出
2023年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月9日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。