- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05900115
Estudo de viabilidade de um programa baseado na Web para ajudar os pais de alunos do ensino médio a se comunicarem efetivamente com seus filhos sobre o uso de substâncias
1 de outubro de 2024 atualizado por: Innovation Research & Training
O estudo do ensino médio: um estudo de viabilidade de um programa individualizado projetado para fornecer aos pais de alunos do ensino médio conhecimento sobre o uso e prática de substâncias por adolescentes em métodos de comunicação pais-adolescentes de alta qualidade fornecidos por meio de um aplicativo de software baseado na Web altamente interativo
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de um programa baseado na web para pais de alunos do ensino médio.
286 pais e seus filhos na 6ª, 7ª ou 8ª série serão solicitados a preencher dois questionários online ao longo de cerca de um mês. Os pais também preencherão um programa baseado na web entre os questionários.
Os pesquisadores irão comparar a intervenção e um controle ativo para testar a eficácia do programa de intervenção para melhorar os resultados relacionados à comunicação entre pais e filhos, processamento de mensagens de mídia e saúde do adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar e avaliar um programa autoadministrado, baseado na web, projetado para aumentar o conhecimento dos pais sobre o uso de substâncias por adolescentes, habilidades de mediação ativa de mídia e prática de métodos de comunicação pais-adolescentes de alta qualidade.
O programa ajudará os pais de alunos do ensino médio, da 6ª à 8ª série, a se comunicarem de maneira eficaz sobre o uso de substâncias e aprimorarem as habilidades de alfabetização da mídia para combater as mensagens da mídia prejudiciais.
Os esforços de prevenção são mais impactantes para os adolescentes nos anos do ensino médio, pois esse é o período para o crescimento da independência, desejo de se encaixar e um aumento do risco de sua própria experimentação com substâncias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
576
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- innovation Research and Training
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O adulto deve ser o tutor legal de uma criança na 6ª, 7ª ou 8ª série (doravante denominada "pai").
- Os pais devem poder e estar dispostos a receber comunicações por e-mail e texto como parte do estudo.
- O par pai-filho deve ter acesso a um smartphone com conexão à internet, pois a revisão de recursos será concluída online em um formato que é melhor visualizado em um smartphone.
- O par pai-filho deve ser fluente em inglês, pois os materiais de estudo são conduzidos em inglês.
- Os pais devem indicar que darão à criança privacidade para preencher os questionários
- Tanto o adulto quanto a criança devem concordar em participar.
Critério de exclusão:
- Em um esforço para garantir a diversidade de gênero e raça/etnia dos pais, nem todos os pares elegíveis que estão interessados em participar serão inscritos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção baseada na Web
A intervenção é um recurso baseado na web que fornece aos pais alfabetização midiática e habilidades de mediação midiática, conhecimento sobre desenvolvimento adolescente e uso de substâncias e prática em comunicação pai-filho de alta qualidade.
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A intervenção é um recurso baseado na web que fornece aos pais alfabetização midiática e habilidades de mediação midiática, conhecimento sobre desenvolvimento adolescente e uso de substâncias e prática em comunicação pai-filho de alta qualidade.
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Comparador Ativo: Programa de Controle Ativo
O controle ativo é um recurso baseado na web que contém PDFs de informações medicamente precisas sobre o uso de substâncias por adolescentes.
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O controle ativo é um recurso baseado na web que contém PDFs de informações medicamente precisas sobre o uso de substâncias por adolescentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no relatório dos pais sobre a qualidade da comunicação entre pais e filhos na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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A qualidade da comunicação entre pais e filhos será adaptada da Escala de Comunicação entre Pais e Adolescentes de 16 itens (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = 0,85).
Os participantes são convidados a indicar numa escala de 4 pontos (1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=concordo; 4=concordo totalmente) até que ponto concordam com uma série de 16 afirmações (por exemplo, posso discutir as minhas crenças com meu filho sem sentir vergonha).
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
As respostas sobre os itens foram calculadas em média.
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Linha de base e semana 4
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Mudança da linha de base no relatório infantil da qualidade da comunicação entre pais e filhos na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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A qualidade da comunicação entre pais e filhos será adaptada da Escala de Comunicação entre Pais e Adolescentes de 16 itens (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = 0,85).
Os participantes são convidados a indicar numa escala de 4 pontos (1=discordo totalmente; 2=discordo; 3=concordo; 4=concordo totalmente) até que ponto concordam com uma série de 16 afirmações (por exemplo, posso discutir as minhas crenças com meus pais sem me sentir envergonhado).
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
As respostas foram calculadas em média.
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Linha de base e semana 4
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Mudança da linha de base no relatório dos pais sobre a frequência de comunicação do uso de substâncias entre pais e filhos na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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Os comportamentos de comunicação entre pais e filhos sobre o uso de substâncias serão avaliados por meio de uma série de 5 perguntas para avaliar a frequência da comunicação entre pais e filhos sobre álcool, tabaco, vaporização, maconha e medicamentos prescritos (por exemplo, quanto você conversou com seu filho sobre uso de álcool?; escala tipo Likert de 5 pontos variando de 1=Nunca a 5=Extremamente).
Adaptado de Miller-Day & Kam (2010).
Valores mais altos indicam um resultado melhor.
As respostas foram calculadas em média.
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Linha de base e semana 4
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Mudança da linha de base no relatório infantil da frequência de comunicação do uso de substâncias entre pais e filhos na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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Os comportamentos de comunicação entre pais e filhos sobre o uso de substâncias serão avaliados por meio de uma série de 5 perguntas para avaliar a frequência da comunicação entre pais e filhos sobre álcool, tabaco, vaporização, maconha e medicamentos prescritos (por exemplo, quanto seu pai conversou com você sobre uso de álcool?; escala tipo Likert de 5 pontos variando de 1=Nunca a 5=Extremamente).
Adaptado de Miller-Day & Kam (2010).
Valores mais altos indicam um resultado melhor.
As respostas foram calculadas em média.
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Linha de base e semana 4
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Mudança da linha de base no relatório dos pais da mediação de mídia ativa dos pais na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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O uso de estratégias ativas de mediação de mídia pelos pais será avaliado usando uma versão adaptada da Escala de Mediação de Mídia Parental Percebida (Valkenberg et al., 2013).
A escala consiste em quatro itens (por exemplo, com que frequência você diz ao seu filho que o que ele vê na mídia (como filmes/TV, comerciais, mídias sociais e conteúdo on-line como o YouTube) é diferente da vida real?)
medido em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1=Nunca; 2=quase nunca; 3=às vezes; 4=frequentemente; 5=muito frequentemente).
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
As respostas foram calculadas em média.
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Linha de base e semana 4
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Mudança da linha de base no relatório infantil de mediação de mídia ativa dos pais na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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O relato da criança sobre o uso de estratégias ativas de mediação de mídia pelos pais será avaliado usando uma versão adaptada da Escala de Mediação de Mídia Parental Percebida (Valkenberg et al., 2013).
O relato da criança sobre o uso de estratégias ativas de mediação de mídia pelos pais será avaliado usando uma versão adaptada da Escala de Mediação de Mídia Parental Percebida (Valkenberg et al., 2013).
A escala consiste em quatro itens (por exemplo, com que frequência seus pais lhe dizem que o que veem na mídia (como filmes/TV, comerciais, mídias sociais e conteúdo on-line como o YouTube) é diferente da vida real?)
medido em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1=Nunca; 2=quase nunca; 3=às vezes; 4=frequentemente; 5=muito frequentemente).
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
As respostas foram calculadas em média.
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Linha de base e semana 4
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Mudança da linha de base no relatório dos pais sobre mediação de mídia restritiva dos pais na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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O uso de estratégias restritivas de mediação de mídia pelos pais será avaliado usando uma versão adaptada da Escala de Mediação de Mídia Parental Percebida (Valkenberg et al., 2013). A escala consiste em quatro itens (por exemplo, Com que frequência você limita a quantidade de mediação de seu filho? tempo de tela (assistir programas, ficar online, jogar videogame ou usar mídias sociais?) medido em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1=nunca; 2=quase nunca; 3=às vezes; 4=frequentemente; 5=muito muitas vezes).
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
As respostas foram calculadas em média.
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Linha de base e semana 4
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Mudança da linha de base no relatório infantil de mediação de mídia restritiva dos pais na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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O relato da criança sobre o uso de estratégias restritivas de mediação de mídia pelos pais será avaliado usando uma versão adaptada da Escala de Mediação de Mídia Parental Percebida (Valkenberg et al., 2013).
A escala consiste em quatro itens (por exemplo, com que frequência seus pais lhe dizem que você não tem permissão para assistir a determinados programas de TV ou filmes porque são destinados a adultos?)
medido em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (1=nunca; 2=quase nunca; 3=às vezes; 4=frequentemente; 5=muito frequentemente).
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
As respostas foram calculadas em média.
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Linha de base e semana 4
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Mudança da linha de base nas intenções de uso de substâncias infantis na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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As intenções de uso de substâncias serão avaliadas perguntando "Durante o próximo ano, você acha que irá beber álcool" (escala de 4 pontos; 1=Definitivamente não irei; 2=Provavelmente não irei; 3=Provavelmente irei; 4= Definitivamente irei; pontuações mais altas indicam um resultado pior).
Também serão feitas perguntas sobre uso de tabaco, vapor, maconha e medicamentos prescritos sem receita, totalizando 5 perguntas.
As respostas foram calculadas em média e depois dicotomizadas.
Qualquer participante com média um (“Definitivamente não irei”) foi reclassificado como “0” (sem intenções) e qualquer participante com média superior a um foi reclassificado como “1” (qualquer intenção).
Um valor resgatado de “1” indicou um resultado pior.
O tipo de medida de resultado (“número”) indica a porcentagem de pessoas que tiveram um valor reavaliado de “1” (“qualquer intenção”).
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Linha de base e semana 4
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Mudança da linha de base na disposição das crianças para usar substâncias na semana 4
Prazo: Linha de base e semana 4
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A disposição para usar substâncias será avaliada perguntando "Suponha que você estivesse com um grupo de crianças e elas estivessem bebendo álcool.
Quão disposto você estaria para tomar uma bebida?" (escala de 4 pontos; 1=muito pouco disposto; 2=relutante; 3=disposto; 4=muito disposto).
Também serão feitas perguntas sobre fumar, vaporizar, maconha e tomar medicamentos prescritos sem receita médica.
Serão feitas um total de 5 perguntas, uma para cada tipo de substância.
Pontuações mais altas indicam um resultado pior.
As respostas foram calculadas em média.
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Linha de base e semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MiddleYearsStudyR21-23-003-001
- 5R21DA052737-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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