- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05900115
Toteutettavuustutkimus verkkopohjaisesta ohjelmasta, joka auttaa yläkoululaisten vanhempia kommunikoimaan tehokkaasti lastensa kanssa päihteiden käytöstä
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Innovation Research & Training
Keskivuoden tutkimus: Toteutettavuustutkimus omatoimisesta ohjelmasta, jonka tarkoituksena on tarjota keskikouluikäisten opiskelijoiden vanhemmille tietoa teini-ikäisten päihteiden käytöstä ja käytännöistä korkealaatuisissa vanhempien ja nuorten viestintämenetelmissä erittäin interaktiivisen verkkopohjaisen ohjelmistosovelluksen kautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata verkkopohjaisen ohjelman toteutettavuutta keskikouluikäisten opiskelijoiden vanhemmille.
286 vanhempaa ja heidän 6., 7. tai 8. luokalla olevaa lasta pyydetään kutakin täyttämään kaksi verkkokyselyä noin kuukauden aikana, ja vanhemmat täyttävät myös verkkopohjaisen ohjelman kyselylomakkeiden välillä.
Tutkijat vertailevat interventiota ja aktiivista kontrollia testatakseen interventio-ohjelman tehokkuutta vanhempien ja lasten väliseen viestintään, mediaviestien käsittelyyn ja nuorten terveyteen liittyvien tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja arvioida omatoimista, verkkopohjaista ohjelmaa, joka on suunniteltu lisäämään vanhempien tietämystä nuorten päihteiden käytöstä, aktiivisen median välitystaitoja ja harjoittelemaan laadukkaita vanhempien ja nuorten kommunikaatiomenetelmiä.
Ohjelma auttaa keskikouluikäisten oppilaiden, 6.-8. luokkalaisten vanhempia viestimään tehokkaasti päihteiden käytöstä ja parantamaan medialukutaitoja torjumaan epäterveellisiä mediaviestejä.
Ennaltaehkäisytyöt vaikuttavat eniten yläkouluikäisiin nuoriin, koska silloin lisääntyy itsenäisyys, halu sopeutua ja kasvaa riski omien aineiden kokeiluihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
576
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- innovation Research and Training
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisen on oltava 6., 7. tai 8. luokalla olevan lapsen laillinen huoltaja (tunnetaan tästä eteenpäin "vanhempana").
- Vanhemman tulee pystyä ja haluta vastaanottaa sähköpostia ja tekstiviestiä osana tutkimusta.
- Vanhempi-lapsi-parilla tulee olla pääsy älypuhelimeen, jossa on internetyhteys, sillä resurssitarkistus suoritetaan verkossa muodossa, joka on parhaiten katseltavissa älypuhelimella.
- Vanhempi-lapsi-parin tulee puhua sujuvasti englantia, koska oppimateriaalit tehdään englanniksi.
- Vanhemman on ilmoitettava, että hän antaa lapselle osallistujan yksityisyyden kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Sekä aikuisen että lapsen on suostuttava osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Yritetään varmistaa vanhempien sukupuolen ja rodun/etnisen alkuperän monimuotoisuus, joten kaikkia osallistumisesta kiinnostuneita osallistumiskelpoisia pareja ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen interventio
Interventio on verkkopohjainen resurssi, joka tarjoaa vanhemmille medialukutaitoa ja median välitystaitoja, tietoa nuoren kehityksestä ja päihteiden käytöstä sekä harjoittelua korkealaatuisessa vanhemman ja lapsen välisessä kommunikaatiossa.
|
Interventio on verkkopohjainen resurssi, joka tarjoaa vanhemmille medialukutaitoa ja median välitystaitoja, tietoa nuoren kehityksestä ja päihteiden käytöstä sekä harjoittelua korkealaatuisessa vanhemman ja lapsen välisessä kommunikaatiossa.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjausohjelma
Aktiivinen kontrolli on verkkopohjainen resurssi, joka sisältää PDF-tiedostoina lääketieteellisesti tarkkoja tietoja nuorten päihteiden käytöstä.
|
Aktiivinen kontrolli on verkkopohjainen resurssi, joka sisältää PDF-tiedostoina lääketieteellisesti tarkkoja tietoja nuorten päihteiden käytöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta vanhemman ja lapsen välisen viestinnän laadun vanhemman raportissa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Vanhemman ja lapsen välisen viestinnän laatu mukautetaan 16-osaisen vanhempien ja nuorten viestintäasteikolla (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = 0,85).
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = samaa mieltä; 4 = täysin samaa mieltä), missä määrin he ovat samaa mieltä 16 väitteen sarjasta (esim. voin keskustella uskomuksistani lapseni kanssa ilman noloa).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Asioiden vastaukset laskettiin yhteen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta vanhemman ja lapsen välisen viestinnän laadun lapsiraportissa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Vanhemman ja lapsen välisen viestinnän laatu mukautetaan 16-osaisen vanhempien ja nuorten viestintäasteikolla (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = 0,85).
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = samaa mieltä; 4 = täysin samaa mieltä), missä määrin he ovat samaa mieltä 16 väitteen sarjasta (esim. voin keskustella uskomuksistani vanhempani kanssa tuntematta noloa).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Vastaukset laskettiin yhteen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta vanhemman raportissa vanhemman ja lapsen päihteiden käytön kommunikaatiotiheydestä viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Vanhemman ja lapsen kommunikaatiokäyttäytymistä päihteiden käytöstä arvioidaan esittämällä viisi kysymystä, joilla arvioidaan, kuinka usein vanhemmat ja lapsi kommunikoivat alkoholista, tupakasta, höyrystä, marihuanasta ja reseptilääkkeistä (esim. Kuinka paljon olet puhunut lapsesi kanssa alkoholin käytöstä?; 5-pisteen Likert-tyyppinen asteikko 1 = ei koskaan - 5 = erittäin paljon).
Muokattu Miller-Dayn ja Kamin (2010) mukauttamisesta.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
Vastaukset laskettiin yhteen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta vanhemman ja lapsen päihteiden käytön kommunikaatiotiheyden lapsiraportissa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Vanhempien ja lasten kommunikaatiokäyttäytymistä päihteiden käytöstä arvioidaan esittämällä viisi kysymystä, joilla arvioidaan, kuinka usein vanhempi ja lapsi kommunikoivat alkoholista, tupakasta, höyrystä, marihuanasta ja reseptilääkkeistä (esim. Kuinka paljon vanhempasi on puhunut kanssasi alkoholin käytöstä?; 5-pisteen Likert-tyyppinen asteikko 1 = ei koskaan - 5 = erittäin paljon).
Muokattu Miller-Dayn ja Kamin (2010) mukauttamisesta.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta.
Vastaukset laskettiin yhteen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien aktiivisen median välityksen emoraportissa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Vanhempien aktiivisten mediavälitysstrategioiden käyttöä arvioidaan Perceived Parental Media Mediation Scalen mukautetun version avulla (Valkenberg et al., 2013).
Asteikko koostuu neljästä osasta (esim. Kuinka usein kerrot lapsellesi, että se, mitä hän näkee mediassa (kuten elokuvat/TV, mainokset, sosiaalinen media ja verkkosisältö, kuten YouTube) on erilaista kuin tosielämässä?)
mitataan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1=ei koskaan; 2=lähes ei koskaan; 3=joskus; 4=usein; 5=erittäin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Vastaukset laskettiin yhteen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien aktiivisen median välityksen lapsiraportissa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Lapsen raporttia vanhemman aktiivisten mediavälitysstrategioiden käytöstä arvioidaan käyttämällä mukautettua versiota Perceived Parental Media Mediation Scale -asteikosta (Valkenberg et al., 2013).
Lapsen raporttia vanhempien aktiivisten mediavälitysstrategioiden käytöstä arvioidaan käyttämällä mukautettua versiota Perceived Parental Media Mediation Scale -asteikosta (Valkenberg et al., 2013).
Asteikko koostuu neljästä osasta (esim. Kuinka usein vanhempasi kertovat sinulle, että se, mitä he näkevät mediassa (kuten elokuvat/TV, mainokset, sosiaalinen media ja verkkosisältö, kuten YouTube) on erilaista kuin tosielämässä?)
mitataan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1=ei koskaan; 2=lähes ei koskaan; 3=joskus; 4=usein; 5=erittäin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Vastaukset laskettiin yhteen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien rajoittavan median sovittelun raportissa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Vanhempien rajoittavien mediasovitusstrategioiden käyttöä arvioidaan käyttämällä mukautettua versiota Perceived Parental Media Mediation Scale -asteikosta (Valkenberg et al., 2013). Asteikko koostuu neljästä osasta (esim. Kuinka usein rajoitat lapsesi sovittelun määrää ruutuaika (ohjelmien katsominen, netissä käyminen, videopelien pelaaminen tai sosiaalisen median käyttö?) mitattuna 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1=ei koskaan; 2=lähes ei koskaan; 3=joskus; 4=usein; 5=erittäin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Vastaukset laskettiin yhteen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien rajoittavan median sovittelun lapsiraportissa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Lapsiraportti vanhemman rajoittavien mediavälitysstrategioiden käytöstä arvioidaan käyttämällä mukautettua versiota Perceived Parental Media Mediation Scale -asteikosta (Valkenberg et al., 2013).
Asteikko koostuu neljästä osasta (esim. Kuinka usein vanhempasi kertovat sinulle, että et saa katsoa tiettyjä TV-ohjelmia tai elokuvia, koska ne on tarkoitettu aikuisille?)
mitataan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1=ei koskaan; 2=lähes ei koskaan; 3=joskus; 4=usein; 5=erittäin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Vastaukset laskettiin yhteen.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta lasten aineiden käyttöaikeissa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Päihteidenkäyttöaikomuksia arvioidaan kysymällä "Luuletko juovasi alkoholia ensi vuoden aikana" (4-pisteinen asteikko; 1=en varmasti käytä; 2=todennäköisesti en; 3=todennäköisesti käytän; 4= Aion ehdottomasti; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta).
Myös tupakan, vapen, marihuanan ja reseptilääkkeiden käytöstä kysytään, yhteensä 5 kysymystä.
Vastauksista laskettiin keskiarvo yhteen ja jaettiin sitten kaksijakoiseksi.
Jokainen osallistuja, jonka keskiarvo oli yksi ("en todellakaan"), pisteytettiin uudelleen arvoksi "0" (ei aikomuksia) ja jokainen osallistuja, jonka keskiarvo oli suurempi kuin yksi, pisteytettiin uudelleen "1" (kaikki aikomukset).
Uusi arvo "1" osoitti huonompaa lopputulosta.
Tulosmittaustyyppi ("luku") osoittaa niiden ihmisten prosenttiosuuden, joiden arvo oli "1" ("kaikki aikeet").
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos lähtötasosta lasten halukkuudessa käyttää aineita viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Päihteiden käyttöhalukkuutta arvioidaan kysymällä: "Oletetaan, että olit lasten kanssa ja he juovat alkoholia.
Kuinka halukas olisit juomaan?" (4-pisteinen asteikko; 1 = ei halua; 2 = ei halua; 3 = halukas; 4 = erittäin halukas).
Lisäksi kysytään tupakoinnista, höyrystämisestä, marihuanasta ja reseptilääkkeiden ottamisesta ilman reseptiä.
Esitetään yhteensä 5 kysymystä, yksi jokaiselle ainetyypille.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Vastauksista laskettiin keskiarvo.
|
Perustilanne ja viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MiddleYearsStudyR21-23-003-001
- 5R21DA052737-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .