Studium wykonalności internetowego programu pomocy rodzicom uczniów gimnazjów w skutecznym komunikowaniu się z dziećmi na temat używania substancji odurzających
1 października 2024 zaktualizowane przez: Innovation Research & Training
The Middle Years Study: studium wykonalności programu realizowanego we własnym tempie, mającego na celu dostarczenie rodzicom uczniów w wieku gimnazjalnym wiedzy na temat używania i praktykowania substancji odurzających przez nastolatków w wysokiej jakości metodach komunikacji między rodzicami a nastolatkami, dostarczanych za pośrednictwem wysoce interaktywnej aplikacji internetowej
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności programu internetowego dla rodziców uczniów w wieku gimnazjalnym.
286 rodziców i ich dzieci w 6., 7. lub 8. klasie zostanie poproszone o wypełnienie dwóch kwestionariuszy online w ciągu około miesiąca, rodzice będą również wypełniać internetowy program pomiędzy kwestionariuszami.
Naukowcy porównają interwencję i aktywną kontrolę, aby przetestować skuteczność programu interwencyjnego pod kątem poprawy wyników związanych z komunikacją rodzic-dziecko, przetwarzaniem wiadomości medialnych i zdrowiem nastolatków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena samodzielnie zarządzanego, internetowego programu mającego na celu zwiększenie wiedzy rodziców na temat używania substancji przez młodzież, umiejętności mediacji w mediach aktywnych oraz ćwiczenie wysokiej jakości metod komunikacji między rodzicami a nastolatkami.
Program pomoże rodzicom uczniów w wieku gimnazjalnym, uczniów klas 6-8, skutecznie komunikować się na temat używania substancji i poprawić umiejętności korzystania z mediów, aby przeciwdziałać niezdrowym przekazom medialnym.
Wysiłki profilaktyczne mają największy wpływ na młodzież w wieku gimnazjalnym, ponieważ jest to czas na rosnącą niezależność, chęć dopasowania się i zwiększone ryzyko własnych eksperymentów z substancjami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
576
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
- innovation Research and Training
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła musi być prawnym opiekunem dziecka w klasie 6, 7 lub 8 (zwanego dalej „rodzicem”).
- Rodzic musi mieć możliwość i chęć otrzymywania wiadomości e-mail i wiadomości tekstowych w ramach badania.
- Para rodzic-dziecko musi mieć dostęp do smartfona z połączeniem internetowym, ponieważ przegląd zasobów zostanie zakończony online w formacie, który najlepiej wyświetla się na smartfonie.
- Para rodzic-dziecko musi biegle posługiwać się językiem angielskim, ponieważ materiały do nauki są prowadzone w języku angielskim.
- Rodzic musi zaznaczyć, że zapewni dziecku prywatność w celu wypełnienia kwestionariuszy
- Zarówno dorosły, jak i dziecko muszą wyrazić zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Aby zapewnić różnorodność płci i rasy/pochodzenia etnicznego rodziców, nie wszystkie kwalifikujące się pary, które są zainteresowane udziałem w badaniu, zostaną włączone do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja internetowa
Interwencja jest zasobem internetowym, który zapewnia rodzicom umiejętność korzystania z mediów i umiejętności mediacji, wiedzę na temat rozwoju nastolatków i używania substancji oraz praktykę w zakresie wysokiej jakości komunikacji rodzic-dziecko.
|
Interwencja jest zasobem internetowym, który zapewnia rodzicom umiejętność korzystania z mediów i umiejętności mediacji, wiedzę na temat rozwoju nastolatków i używania substancji oraz praktykę w zakresie wysokiej jakości komunikacji rodzic-dziecko.
|
|
Aktywny komparator: Program aktywnej kontroli
Aktywna kontrola to zasób internetowy, który zawiera pliki PDF z medycznie dokładnymi informacjami na temat używania substancji przez młodzież.
|
Aktywna kontrola to zasób internetowy, który zawiera pliki PDF z medycznie dokładnymi informacjami na temat używania substancji przez młodzież.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w raporcie rodziców dotyczącym jakości komunikacji rodzic-dziecko w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Jakość komunikacji rodzic-dziecko będzie dostosowywana na podstawie 16-punktowej Skali Komunikacji Rodzic-Adolescent (PACS; Barnes i Olson, 1985; Prado i in., 2007; α = 0,85).
Uczestnicy proszeni są o wskazanie na 4-punktowej skali (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 2=nie zgadzam się; 3=zgadzam się; 4=zdecydowanie się zgadzam) w jakim stopniu zgadzają się z serią 16 stwierdzeń (np. Potrafię omówić swoje przekonania z dzieckiem bez poczucia zawstydzenia).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Odpowiedzi na poszczególne pozycje zostały uśrednione.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w raporcie dziecka dotyczącym jakości komunikacji rodzic-dziecko w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Jakość komunikacji rodzic-dziecko będzie dostosowywana na podstawie 16-punktowej Skali Komunikacji Rodzic-Adolescent (PACS; Barnes i Olson, 1985; Prado i in., 2007; α = 0,85).
Uczestnicy proszeni są o wskazanie na 4-punktowej skali (1=zdecydowanie się nie zgadzam; 2=nie zgadzam się; 3=zgadzam się; 4=zdecydowanie się zgadzam) w jakim stopniu zgadzają się z serią 16 stwierdzeń (np. Potrafię omówić swoje przekonania z rodzicem bez poczucia zawstydzenia).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Odpowiedzi uśredniono razem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w raporcie rodziców dotyczącym częstotliwości komunikacji między rodzicami a dziećmi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Zachowania komunikacyjne rodzica i dziecka na temat używania substancji psychoaktywnych zostaną ocenione poprzez zadanie serii 5 pytań w celu oceny częstotliwości komunikacji rodzic-dziecko na temat alkoholu, tytoniu, wapowania, marihuany i leków na receptę (np. Ile rozmawiałeś ze swoim dzieckiem? na temat używania alkoholu?; 5-punktowa skala typu Likerta od 1=nigdy do 5=bardzo dużo).
Na podstawie adaptacji Miller-Day & Kam (2010).
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Odpowiedzi uśredniono razem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w raporcie dziecka dotyczącym częstotliwości komunikacji między rodzicami a dziećmi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Zachowania komunikacyjne rodzica i dziecka na temat używania substancji psychoaktywnych zostaną ocenione poprzez zadanie serii 5 pytań w celu oceny częstotliwości komunikacji rodzic-dziecko na temat alkoholu, tytoniu, wapowania, marihuany i leków na receptę (np. Ile rozmawiał z tobą rodzic? na temat używania alkoholu?; 5-punktowa skala typu Likerta od 1=nigdy do 5=bardzo dużo).
Na podstawie adaptacji Miller-Day & Kam (2010).
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Odpowiedzi uśredniono razem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w raporcie rodziców dotyczącym aktywnej mediacji rodziców w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Stosowanie przez rodziców strategii aktywnej mediacji medialnej zostanie ocenione przy użyciu dostosowanej wersji Skali Postrzeganej Mediacji Rodzicielskiej (Valkenberg i in., 2013).
Skala składa się z czterech elementów (np. Jak często mówisz dziecku, że to, co widzi w mediach (takich jak filmy/telewizja, reklamy, media społecznościowe i treści online, takie jak YouTube) różni się od rzeczywistości?)
mierzone w 5-punktowej skali typu Likerta (1=nigdy; 2=prawie nigdy; 3=czasami; 4=często; 5=bardzo często).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Odpowiedzi uśredniono razem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w raporcie dotyczącym dzieci dotyczącym aktywnej mediacji rodziców w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Raporty dzieci na temat stosowania przez rodziców aktywnych strategii mediacji medialnej zostaną ocenione przy użyciu dostosowanej wersji Skali Postrzeganej Mediacji Rodzicielskiej (Valkenberg i in., 2013).
Raporty dzieci dotyczące korzystania przez rodziców ze strategii mediacji aktywnej zostaną ocenione przy użyciu dostosowanej wersji Skali Postrzeganej Mediacji Rodzicielskiej (Valkenberg i in., 2013).
Skala składa się z czterech elementów (np. Jak często Twoi rodzice mówią Ci, że to, co widzą w mediach (takich jak filmy/telewizja, reklamy, media społecznościowe i treści online, takie jak YouTube) różni się od prawdziwego życia?)
mierzone w 5-punktowej skali typu Likerta (1=nigdy; 2=prawie nigdy; 3=czasami; 4=często; 5=bardzo często).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Odpowiedzi uśredniono razem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w raporcie rodziców dotyczącym mediacji ograniczającej rodziców w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Stosowanie przez rodziców restrykcyjnych strategii mediacji medialnej zostanie ocenione za pomocą dostosowanej wersji Skali Postrzeganej Mediacji Rodzicielskiej (Valkenberg i in., 2013). Skala składa się z czterech pozycji (np. Jak często ograniczasz wysokość mediacji swojego dziecka? czas spędzany przed ekranem (oglądanie programów, korzystanie z Internetu, granie w gry wideo lub korzystanie z mediów społecznościowych?) mierzony w 5-punktowej skali typu Likerta (1 = nigdy; 2 = prawie nigdy; 3 = czasami; 4 = często; 5 = bardzo często).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Odpowiedzi uśredniono razem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w raporcie dotyczącym dzieci dotyczącym mediacji ograniczającej rodziców w tygodniu 4
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Raporty dzieci dotyczące stosowania przez rodziców restrykcyjnych strategii mediacji zostaną ocenione przy użyciu dostosowanej wersji Skali Postrzeganej Mediacji Rodzicielskiej (Valkenberg i in., 2013).
Skala składa się z czterech pozycji (np. Jak często rodzice mówią Ci, że nie wolno Ci oglądać niektórych programów telewizyjnych lub filmów, ponieważ są przeznaczone dla dorosłych?)
mierzone w 5-punktowej skali typu Likerta (1=nigdy; 2=prawie nigdy; 3=czasami; 4=często; 5=bardzo często).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Odpowiedzi uśredniono razem.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych zamiarów zażywania substancji przez dzieci w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Zamiar używania substancji psychoaktywnych będzie oceniany poprzez pytanie: „Czy sądzisz, że będziesz pić alkohol w ciągu najbliższego roku” (skala 4-punktowa; 1=zdecydowanie nie; 2=prawdopodobnie nie; 3=prawdopodobnie to zrobię; 4= Zdecydowanie to zrobię; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
Zostaną zadane również pytania dotyczące używania tytoniu, wapowania, marihuany i leków na receptę bez recepty, w sumie 5 pytań.
Odpowiedzi uśredniono, a następnie poddano dychotomii.
Każdy uczestnik ze średnią wynoszącą jeden („Zdecydowanie nie zrobię”) został ponownie oceniony jako „0” (brak intencji), a każdy uczestnik ze średnią większą niż jeden został oceniony jako „1” (dowolne intencje).
Ponownie uzyskana wartość „1” wskazywała na gorszy wynik.
Typ miary wyniku („liczba”) wskazuje odsetek osób, które uzyskały ponownie wartość „1” („jakiekolwiek intencje”).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
|
Zmiana wyjściowej gotowości dziecka do używania substancji w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Chęć zażywania substancji zostanie oceniona zadając pytanie: „Załóżmy, że byłeś z grupą dzieci i one piły alkohol.
Jak bardzo chciałbyś się napić?” (skala 4-punktowa; 1=bardzo niechętny; 2=niechętny; 3=chętny; 4=bardzo chętny).
Pytania będą również zadawane w związku z paleniem, wapowaniem, marihuaną i przyjmowaniem leków na receptę bez recepty.
Zostanie zadanych łącznie 5 pytań, po jednym dla każdego rodzaju substancji.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Odpowiedzi były uśrednione.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MiddleYearsStudyR21-23-003-001
- 5R21DA052737-02 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .