Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsstudie av ett webbaserat program för att hjälpa föräldrar till mellanstadieelever att effektivt kommunicera med sina barn om missbruk

30 januari 2024 uppdaterad av: Innovation Research & Training

Mellanårsstudien: En genomförbarhetsstudie av ett program i egen takt utformat för att ge föräldrar till elever i mellanstadieåldern kunskap om tonårsmissbruk och övning i högkvalitativa kommunikationsmetoder mellan föräldrar och ungdomar som levereras genom en mycket interaktiv webbaserad mjukvaruapplikation

Målet med denna studie är att testa genomförbarheten av ett webbaserat program för föräldrar till elever i mellanstadiet. 286 föräldrar och deras barn i 6:e, 7:e eller 8:e klass kommer att bli ombedda att fylla i två online-enkäter vardera under loppet av cirka en månad, föräldrar kommer också att fylla i ett webbaserat program mellan frågeformulären. Forskare kommer att jämföra interventionen och en aktiv kontroll för att testa interventionsprogrammets effektivitet för att förbättra resultat relaterade till kommunikation mellan föräldrar och barn, bearbetning av mediameddelanden och ungdomars hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den här studien är att utvärdera och utvärdera ett självförvaltat, webbaserat program utformat för att öka föräldrarnas kunskap om ungdomars droganvändning, aktiva medieringsförmåga och öva högkvalitativa kommunikationsmetoder mellan föräldrar och ungdomar. Programmet kommer att hjälpa föräldrar till elever i mellanstadiet, elever i 6:e-8:e klass, att kommunicera effektivt om droganvändning och förbättra mediekompetensen för att motverka ohälsosamma mediemeddelanden. Förebyggande insatser har störst effekt för ungdomar i mellanstadiet eftersom detta är tidsramen för växande självständighet, önskan att passa in och en ökad risk för egna experiment med substanser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

576

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
        • innovation Research and Training

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den vuxne måste vara vårdnadshavare för ett barn i 6:e, 7:e eller 8:e klass (hädanefter känd som "förälder").
  • Föräldern ska kunna och vilja ta emot mejl och sms som en del av studien.
  • Paret förälder-barn måste ha tillgång till en smartphone med internetuppkoppling eftersom resursgranskningen kommer att slutföras online i ett format som bäst ses på en smartphone.
  • Paret förälder-barn måste behärska engelska flytande eftersom studiematerialet genomförs på engelska.
  • Föräldern måste ange att de kommer att ge barndeltagaren integritet för att fylla i frågeformulären
  • Både vuxen och barnet måste samtycka till att delta.

Exklusions kriterier:

  • I ett försök att säkerställa mångfald i förälders kön och ras/etnicitet kommer inte alla kvalificerade par som är intresserade av att delta att registreras i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webbaserad intervention
Interventionen är en webbaserad resurs som ger föräldrar mediekunskap och medieförmedlingsförmåga, kunskap om ungdomars utveckling och missbruk samt övning i högkvalitativ kommunikation mellan föräldrar och barn.
Beteende: Media redo förälder
Interventionen är en webbaserad resurs som ger föräldrar mediekunskap och medieförmedlingsförmåga, kunskap om ungdomars utveckling och missbruk samt övning i högkvalitativ kommunikation mellan föräldrar och barn.
Aktiv komparator: Aktivt kontrollprogram
Den aktiva kontrollen är en webbaserad resurs som innehåller PDF-filer med medicinskt korrekt information om tonårsmissbruk.
Beteende: Aktivt kontrollprogram
Den aktiva kontrollen är en webbaserad resurs som innehåller PDF-filer med medicinskt korrekt information om tonårsmissbruk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i föräldrarapporten om kommunikationsbeteenden för missbruk mellan föräldrar och barn vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Kommunikationsbeteenden mellan föräldrar och barn om droganvändning kommer att bedömas genom att ställa en rad frågor för att bedöma frekvensen och typen av kommunikation om alkohol, tobak, vaping, marijuana och receptbelagda läkemedel. Anpassad från bearbetad från Miller-Day & Kam (2010).
Baslinje och vecka 4
Ändring från baslinjen i barnrapporten om kommunikationsbeteenden för missbruk av föräldrar och barn vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Kommunikationsbeteenden mellan föräldrar och barn om droganvändning kommer att bedömas genom att ställa en rad frågor för att bedöma frekvensen och typen av kommunikation om alkohol, tobak, vaping, marijuana och receptbelagda läkemedel. Anpassad från bearbetad från Miller-Day & Kam (2010).
Baslinje och vecka 4
Ändring från baslinjen i förälders rapport om förälders medling vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Föräldrars användning av mediestrategier kommer att bedömas med hjälp av en anpassad version av Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013). Denna åtgärd bedömer både restriktiv och aktiv medieförmedling.
Baslinje och vecka 4
Ändring från baslinjen i barnrapporten om förälders medling vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Föräldrars användning av mediestrategier kommer att bedömas med hjälp av en anpassad version av Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013). Denna åtgärd bedömer både restriktiv och aktiv medieförmedling.
Baslinje och vecka 4
Ändring från baslinjen i föräldrarapporten för kommunikationens kvalitet mellan föräldrar och barn vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Kommunikationskvaliteten mellan föräldrar och barn kommer att anpassas från kommunikationsskalan för föräldrar och ungdomar med 16 punkter (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = .85). Deltagarna uppmanas att ange på en 4-gradig skala (håller helt med; håller inte med; håller med; håller helt med) i vilken utsträckning de håller med om en serie av 16 påståenden (t.ex. kan jag diskutera min tro med mitt barn utan att känna sig generad).
Baslinje och vecka 4
Förändring från baslinjen i barnrapporten för kommunikationskvalitet mellan föräldrar och barn vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Kommunikationskvaliteten mellan föräldrar och barn kommer att anpassas från kommunikationsskalan för föräldrar och ungdomar med 16 punkter (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = .85). Deltagarna uppmanas att ange på en 4-gradig skala (håller helt med; håller inte med; håller med; instämmer helt) i vilken utsträckning de håller med om en serie av 16 påståenden (t.ex. kan jag diskutera min övertygelse med min förälder utan att känna mig generad).
Baslinje och vecka 4
Ändring från baslinjen i avsikter för användning av barns substans vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Missbruksavsikter kommer att bedömas genom att fråga "Tror du att du kommer att dricka alkohol under nästa år" (4-gradig skala; det kommer jag definitivt inte - jag kommer definitivt att göra det). Frågor kommer också att ställas för att använda tobak, vape, använda marijuana och använda receptbelagda läkemedel utan recept.
Baslinje och vecka 4
Ändring från baslinjen i barns vilja att använda substanser vid vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
Viljan att använda substanser kommer att bedömas genom att fråga "Anta att du var med en grupp barn och de drack alkohol. Hur villig skulle du vara att ta en drink?" (4-gradig skala; Mycket ovillig - Mycket villig). Frågor kommer också att ställas om rökning, vaping, rökning av marijuana och att ta receptbelagda läkemedel utan recept.
Baslinje och vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Innovation Research & Training

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Första postat (Faktisk)

12 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MiddleYearsStudyR21-23-003-001
  • 5R21DA052737-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kommunikation

Kliniska prövningar på Media redo förälder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera