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Machbarkeitsstudie eines webbasierten Programms, das Eltern von Mittelschülern dabei helfen soll, effektiv mit ihren Kindern über Substanzkonsum zu kommunizieren

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Innovation Research & Training

Die Middle-Years-Studie: Eine Machbarkeitsstudie für ein selbstgesteuertes Programm, das Eltern von Schülern im mittleren Schulalter Wissen über den Drogenkonsum und die Praxis von Teenagern in hochwertigen Eltern-Jugend-Kommunikationsmethoden vermitteln soll, die durch eine hochgradig interaktive webbasierte Softwareanwendung bereitgestellt werden

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines webbasierten Programms für Eltern von Schülern im Mittelschulalter zu testen. 286 Eltern und ihr Kind in der 6., 7. oder 8. Klasse werden gebeten, über einen Zeitraum von etwa einem Monat jeweils zwei Online-Fragebögen auszufüllen. Außerdem werden die Eltern zwischen den Fragebögen ein webbasiertes Programm absolvieren. Die Forscher werden die Intervention und eine aktive Kontrolle vergleichen, um die Wirksamkeit des Interventionsprogramms zur Verbesserung der Ergebnisse im Zusammenhang mit der Eltern-Kind-Kommunikation, der Verarbeitung von Mediennachrichten und der Gesundheit von Jugendlichen zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein selbstverwaltetes, webbasiertes Programm zu evaluieren und zu bewerten, das darauf abzielt, das Wissen der Eltern über den Substanzkonsum bei Jugendlichen, die Fähigkeiten zur aktiven Medienvermittlung und das Üben hochwertiger Kommunikationsmethoden zwischen Eltern und Jugendlichen zu verbessern. Das Programm wird Eltern von Schülern der 6. bis 8. Klasse im Mittelschulalter dabei helfen, effektiv über Substanzkonsum zu kommunizieren und ihre Medienkompetenz zu verbessern, um ungesunden Medienbotschaften entgegenzuwirken. Präventionsbemühungen wirken sich am stärksten auf Jugendliche in der Mittelstufe aus, da in dieser Zeit die Unabhängigkeit wächst, der Wunsch nach Anpassung wächst und das Risiko für das eigene Experimentieren mit Substanzen steigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

576

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • innovation Research and Training

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Erwachsene muss der Erziehungsberechtigte eines Kindes in der 6., 7. oder 8. Klasse sein (im Folgenden „Eltern“ genannt).
  • Der Elternteil muss in der Lage und willens sein, im Rahmen der Studie E-Mail- und Textnachrichten zu empfangen.
  • Das Eltern-Kind-Paar muss Zugang zu einem Smartphone mit Internetverbindung haben, da die Ressourcenüberprüfung online in einem Format durchgeführt wird, das am besten auf einem Smartphone angezeigt werden kann.
  • Das Eltern-Kind-Paar muss fließend Englisch sprechen, da die Lernmaterialien auf Englisch durchgeführt werden.
  • Die Eltern müssen angeben, dass sie dem kindlichen Teilnehmer beim Ausfüllen der Fragebögen Privatsphäre gewähren
  • Sowohl der Erwachsene als auch das Kind müssen der Teilnahme zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Um die Vielfalt des Geschlechts der Eltern und der Rasse/ethnischen Zugehörigkeit zu gewährleisten, werden nicht alle berechtigten Paare, die an einer Teilnahme interessiert sind, in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webbasierte Intervention
Bei der Intervention handelt es sich um eine webbasierte Ressource, die Eltern Medienkompetenz und Medienmediationsfähigkeiten, Wissen über die Entwicklung von Jugendlichen und den Substanzgebrauch vermittelt und eine qualitativ hochwertige Eltern-Kind-Kommunikation übt.
Verhalten: Medienbereites Elternteil
Bei der Intervention handelt es sich um eine webbasierte Ressource, die Eltern Medienkompetenz und Medienmediationsfähigkeiten, Wissen über die Entwicklung von Jugendlichen und den Substanzgebrauch vermittelt und eine qualitativ hochwertige Eltern-Kind-Kommunikation übt.
Aktiver Komparator: Aktives Kontrollprogramm
Die aktive Kontrolle ist eine webbasierte Ressource, die PDFs mit medizinisch korrekten Informationen über den Substanzkonsum bei Jugendlichen enthält.
Verhalten: Aktives Kontrollprogramm
Die aktive Kontrolle ist eine webbasierte Ressource, die PDFs mit medizinisch korrekten Informationen über den Substanzkonsum bei Jugendlichen enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Elternbericht zur Qualität der Eltern-Kind-Kommunikation in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Die Qualität der Eltern-Kind-Kommunikation wird anhand der 16 Punkte umfassenden Eltern-Jugend-Kommunikationsskala (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = .85) angepasst. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 2 = stimme nicht zu; 3 = stimme zu; 4 = stimme völlig zu) anzugeben, inwieweit sie einer Reihe von 16 Aussagen zustimmen (z. B. Ich kann meine Überzeugungen diskutieren). mit meinem Kind, ohne mich zu schämen). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Die Antworten zu den Items wurden gemittelt.
Ausgangswert und Woche 4
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Bericht des Kindes über die Qualität der Eltern-Kind-Kommunikation in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Die Qualität der Eltern-Kind-Kommunikation wird anhand der 16 Punkte umfassenden Eltern-Jugend-Kommunikationsskala (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = .85) angepasst. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 2 = stimme nicht zu; 3 = stimme zu; 4 = stimme völlig zu) anzugeben, inwieweit sie einer Reihe von 16 Aussagen zustimmen (z. B. Ich kann meine Überzeugungen diskutieren). mit meinen Eltern, ohne mich zu schämen). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Die Antworten wurden gemittelt.
Ausgangswert und Woche 4
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Elternbericht zur Kommunikationshäufigkeit des Eltern-Kind-Substanzkonsums in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Das Kommunikationsverhalten zwischen Eltern und Kind in Bezug auf Substanzkonsum wird durch das Stellen einer Reihe von fünf Fragen beurteilt, um die Häufigkeit der Kommunikation zwischen Eltern und Kind über Alkohol, Tabak, E-Zigaretten, Marihuana und verschreibungspflichtige Medikamente zu ermitteln (z. B. wie viel haben Sie mit Ihrem Kind gesprochen). über Alkoholkonsum?; 5-Punkte-Likert-Skala von 1=Nie bis 5=Sehr viel). Adaptiert von Miller-Day & Kam (2010). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Die Antworten wurden gemittelt.
Ausgangswert und Woche 4
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Bericht des Kindes über die Kommunikationshäufigkeit des Eltern-Kind-Substanzkonsums in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Das Kommunikationsverhalten zwischen Eltern und Kindern in Bezug auf Substanzkonsum wird anhand einer Reihe von fünf Fragen beurteilt, um die Häufigkeit der Kommunikation zwischen Eltern und Kindern über Alkohol, Tabak, E-Zigaretten, Marihuana und verschreibungspflichtige Medikamente zu ermitteln (z. B.: Wie viel haben Ihre Eltern mit Ihnen gesprochen?). über Alkoholkonsum?; 5-Punkte-Likert-Skala von 1=Nie bis 5=Sehr viel). Adaptiert von Miller-Day & Kam (2010). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Die Antworten wurden gemittelt.
Ausgangswert und Woche 4
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Elternbericht zur elterlichen aktiven Medienvermittlung in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Der Einsatz aktiver Medienmediationsstrategien durch Eltern wird anhand einer angepassten Version der Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013) bewertet. Die Skala besteht aus vier Elementen (z. B. Wie oft sagen Sie Ihrem Kind, dass das, was es in Medien (wie Filmen/Fernsehen, Werbespots, sozialen Medien und Online-Inhalten wie YouTube) sieht, sich vom wirklichen Leben unterscheidet?) gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = nie; 2 = fast nie; 3 = manchmal; 4 = oft; 5 = sehr oft). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Die Antworten wurden gemittelt.
Ausgangswert und Woche 4
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Kinderbericht über elterliche aktive Medienvermittlung in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Der Bericht des Kindes über die Verwendung aktiver Medienmediationsstrategien durch die Eltern wird anhand einer angepassten Version der Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013) bewertet. Der Bericht des Kindes über die Nutzung aktiver Medienmediationsstrategien durch die Eltern wird anhand einer angepassten Version der Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013) bewertet. Die Skala besteht aus vier Elementen (z. B. Wie oft sagen dir deine Eltern, dass das, was sie in Medien (wie Filmen/Fernsehen, Werbespots, sozialen Medien und Online-Inhalten wie YouTube) sehen, anders ist als das wirkliche Leben?) gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = nie; 2 = fast nie; 3 = manchmal; 4 = oft; 5 = sehr oft). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Die Antworten wurden gemittelt.
Ausgangswert und Woche 4
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Elternbericht über elterliche restriktive Medienvermittlung in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Der Einsatz restriktiver Medienmediationsstrategien durch Eltern wird anhand einer angepassten Version der Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013) beurteilt Bildschirmzeit (Sendungen ansehen, online gehen, Videospiele spielen oder soziale Medien nutzen?), gemessen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=nie; 2=fast nie; 3=manchmal; 4=oft; 5=sehr). oft). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Die Antworten wurden gemittelt.
Ausgangswert und Woche 4
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Kinderbericht über elterliche restriktive Medienmediation in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Der Bericht des Kindes über die Verwendung restriktiver Medienvermittlungsstrategien durch die Eltern wird anhand einer angepassten Version der Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013) bewertet. Die Skala besteht aus vier Items (z. B.: Wie oft sagen dir deine Eltern, dass du bestimmte Fernsehsendungen oder Filme nicht ansehen darfst, weil sie für Erwachsene gedacht sind?) gemessen auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1=nie; 2=fast nie; 3=manchmal; 4=oft; 5=sehr oft). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Die Antworten wurden gemittelt.
Ausgangswert und Woche 4
Änderung der Absichten zum Substanzkonsum von Kindern gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Die Substanzkonsumabsichten werden beurteilt, indem gefragt wird: „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr Alkohol trinken werden“ (4-Punkte-Skala; 1 = Ich werde es auf keinen Fall tun; 2 = Ich werde es wahrscheinlich nicht tun; 3 = Ich werde es wahrscheinlich tun; 4 =). Das werde ich auf jeden Fall tun; höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin. Es werden auch Fragen zum Konsum von Tabak, E-Zigaretten, Marihuana und verschreibungspflichtigen Medikamenten ohne Rezept gestellt, also insgesamt 5 Fragen. Die Antworten wurden gemittelt und anschließend dichotomisiert. Jeder Teilnehmer mit einem Mittelwert von eins („Das werde ich definitiv nicht“) wurde mit „0“ (keine Absichten) erneut bewertet, und jeder Teilnehmer mit einem Mittelwert größer als eins wurde mit „1“ (irgendeine Absichten) erneut bewertet. Ein erneuter Wert von „1“ deutete auf ein schlechteres Ergebnis hin. Der Ergebnismaßtyp („Anzahl“) gibt den Prozentsatz der Personen an, die einen neu bewerteten Wert von „1“ („beliebige Absichten“) hatten.
Ausgangswert und Woche 4
Änderung der Bereitschaft des Kindes, Substanzen in Woche 4 zu konsumieren, gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4
Die Bereitschaft, Substanzen zu konsumieren, wird beurteilt, indem man fragt: „Angenommen, Sie wären mit einer Gruppe von Kindern zusammen und sie würden Alkohol trinken.“ Wie bereit wären Sie, etwas zu trinken?“ (4-Punkte-Skala; 1=sehr unwillig; 2=unwillig; 3=willig; 4=sehr bereit). Es werden auch Fragen zum Rauchen, Dampfen, Marihuana und zur Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente ohne Rezept gestellt. Es werden insgesamt 5 Fragen gestellt, eine für jeden Stofftyp. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Die Antworten wurden gemittelt.
Ausgangswert und Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Innovation Research & Training

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MiddleYearsStudyR21-23-003-001
  • 5R21DA052737-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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