Mulighetsstudie av et nettbasert program for å hjelpe foreldre til ungdomsskoleelever med å kommunisere effektivt med barna sine om rusmiddelbruk
1. oktober 2024 oppdatert av: Innovation Research & Training
The Middle Years Study: En mulighetsstudie av et program i eget tempo designet for å gi foreldre til elever i ungdomsskolealderen kunnskap om tenåringsrusbruk og praksis i kommunikasjonsmetoder mellom foreldre og ungdom av høy kvalitet levert gjennom en svært interaktiv nettbasert programvareapplikasjon
Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av et nettbasert program for foreldre til elever i ungdomsskolealderen.
286 foreldre og deres barn i 6., 7. eller 8. klasse vil bli bedt om å hver fylle ut to nettbaserte spørreskjemaer i løpet av omtrent en måned, foreldre vil også gjennomføre et nettbasert program mellom spørreskjemaene.
Forskere vil sammenligne intervensjonen og en aktiv kontroll for å teste effektiviteten av intervensjonsprogrammet for å forbedre resultater relatert til foreldre-barn-kommunikasjon, mediemeldingsbehandling og ungdomshelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å evaluere og vurdere et selvadministrert, nettbasert program designet for å øke foreldrenes kunnskap om unges rusmiddelbruk, aktive medieringsferdigheter og praktisere kommunikasjonsmetoder av høy kvalitet mellom foreldre og ungdom.
Programmet vil hjelpe foreldre til elever i ungdomsskolealderen, 6.-8.-klassinger, å kommunisere effektivt om rusmiddelbruk og forbedre mediekunnskapene for å motvirke usunne mediemeldinger.
Forebyggende innsats har størst innvirkning på ungdom i ungdomsskoleår, da dette er tidsrammen for økende uavhengighet, ønske om å passe inn og øke risikoen for egen eksperimentering med stoffer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
576
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
- innovation Research and Training
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den voksne må være verge for et barn i 6., 7. eller 8. klasse (heretter kjent som "forelder").
- Forelderen må kunne og være villig til å motta e-post og tekstkommunikasjon som en del av studiet.
- Foreldre-barn-paret må ha tilgang til en smarttelefon med internettforbindelse, da ressursgjennomgangen vil bli fullført online i et format som er best sett på en smarttelefon.
- Foreldre-barn-paret må være flytende i engelsk, da studiemateriellet gjennomføres på engelsk.
- Forelderen må angi at de vil gi barnet deltaker privatliv for å fylle ut spørreskjemaene
- Både voksen og barn må godta å delta.
Ekskluderingskriterier:
- I et forsøk på å sikre mangfold i foreldrenes kjønn og rase/etnisitet, vil ikke alle kvalifiserte par som er interessert i å delta, bli registrert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert intervensjon
Intervensjonen er en nettbasert ressurs som gir foreldre mediekompetanse og medieformidlingskompetanse, kunnskap om ungdomsutvikling og rusbruk, og praksis i høykvalitets kommunikasjon mellom foreldre og barn.
|
Intervensjonen er en nettbasert ressurs som gir foreldre mediekompetanse og medieformidlingskompetanse, kunnskap om ungdomsutvikling og rusbruk, og praksis i høykvalitets kommunikasjon mellom foreldre og barn.
|
|
Aktiv komparator: Aktivt kontrollprogram
Den aktive kontrollen er en nettbasert ressurs som inneholder PDF-er med medisinsk nøyaktig informasjon om rusmiddelbruk for ungdom.
|
Den aktive kontrollen er en nettbasert ressurs som inneholder PDF-er med medisinsk nøyaktig informasjon om rusmiddelbruk for ungdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunktet i foreldrerapporten for kommunikasjonskvalitet mellom foreldre og barn ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Foreldre-barn kommunikasjonskvalitet vil bli tilpasset fra 16-punkts foreldre-ungdoms kommunikasjonsskala (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = .85).
Deltakerne blir bedt om å angi på en 4-punkts skala (1=helt uenig; 2=uenig; 3=enig; 4=helt enig) i hvilken grad de er enige i en serie på 16 påstander (f.eks. kan jeg diskutere min tro med barnet mitt uten å føle seg flau).
Høyere score indikerer et bedre resultat.
Svarene på elementene ble gjennomsnittet sammen.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline i barnerapport for kommunikasjonskvalitet mellom foreldre og barn ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Foreldre-barn kommunikasjonskvalitet vil bli tilpasset fra 16-punkts foreldre-ungdoms kommunikasjonsskala (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = .85).
Deltakerne blir bedt om å angi på en 4-punkts skala (1=helt uenig; 2=uenig; 3=enig; 4=helt enig) i hvilken grad de er enige i en serie på 16 påstander (f.eks. kan jeg diskutere min tro med foreldrene mine uten å føle seg flau).
Høyere score indikerer et bedre resultat.
Svarene ble gjennomsnittet sammen.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra utgangspunktet i foreldrerapporten om kommunikasjonsfrekvens for foreldre-barn rusmiddelbruk ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Kommunikasjonsatferd mellom foreldre og barn om rusmiddelbruk vil bli vurdert ved å stille en serie på 5 spørsmål for å vurdere hyppigheten av kommunikasjon mellom foreldre og barn om alkohol, tobakk, vaping, marihuana og reseptbelagte legemidler (f.eks. Hvor mye har du snakket med barnet ditt). om alkoholbruk? 5-punkts Likert-skala fra 1=Aldri til 5=Ekstremt mye).
Tilpasset fra tilpasset fra Miller-Day & Kam (2010).
Høyere verdier indikerer et bedre resultat.
Svarene ble gjennomsnittet sammen.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline i barns rapport om kommunikasjonsfrekvens for foreldre-barn rusmiddelbruk ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Kommunikasjonsatferd mellom foreldre og barn om rusmiddelbruk vil bli vurdert ved å stille en serie på 5 spørsmål for å vurdere hyppigheten av kommunikasjon mellom foreldre og barn om alkohol, tobakk, vaping, marihuana og reseptbelagte legemidler (f.eks. Hvor mye har foreldrene dine snakket med deg) om alkoholbruk? 5-punkts Likert-skala fra 1=Aldri til 5=Ekstremt mye).
Tilpasset fra tilpasset fra Miller-Day & Kam (2010).
Høyere verdier indikerer et bedre resultat.
Svarene ble gjennomsnittet sammen.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline i foreldrerapport for aktiv medieformidling av foreldre i uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Foreldres bruk av aktive medieringsstrategier vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset versjon av Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013).
Skalaen består av fire elementer (f.eks. Hvor ofte forteller du barnet ditt at det de ser i media (som filmer/TV, reklamer, sosiale medier og nettinnhold som YouTube) er annerledes enn det virkelige liv?)
målt på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldri; 2=nesten aldri; 3=noen ganger; 4=ofte; 5=svært ofte).
Høyere score indikerer et bedre resultat.
Svarene ble gjennomsnittet sammen.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline i barnerapport for aktiv medieformidling av foreldre i uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Barnerapport om foreldres bruk av aktive medieringsstrategier vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset versjon av Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013).
Barns rapport om foreldres bruk av aktive medieringsstrategier vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset versjon av Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013).
Skalaen består av fire elementer (f.eks. Hvor ofte forteller foreldrene dine deg at det de ser i media (som filmer/TV, reklamer, sosiale medier og nettinnhold som YouTube) er annerledes enn det virkelige liv?)
målt på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldri; 2=nesten aldri; 3=noen ganger; 4=ofte; 5=svært ofte).
Høyere score indikerer et bedre resultat.
Svarene ble gjennomsnittet sammen.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline i foreldrerapport om foreldrerestriktiv mediemekling i uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Foreldres bruk av restriktive mediemeklingsstrategier vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset versjon av Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013). Skalaen består av fire elementer (f.eks. Hvor ofte begrenser du mengden av barnet ditt skjermtid (se programmer, gå på nett, spille videospill eller bruke sosiale medier?) målt på en 5-punkts Likert-skala (1=aldri; 2=nesten aldri; 3=noen ganger; 4=ofte; 5=veldig ofte).
Høyere score indikerer et bedre resultat.
Svarene ble gjennomsnittet sammen.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline i barnerapport om foreldres restriktiv mediemekling i uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Barns rapport om foreldres bruk av restriktive mediemeklingsstrategier vil bli vurdert ved hjelp av en tilpasset versjon av Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013).
Skalaen består av fire elementer (f.eks. Hvor ofte forteller foreldrene dine at du ikke har lov til å se visse TV-serier eller filmer fordi de er ment for voksne?)
målt på en 5-punkts Likert-skala (1=aldri; 2=nesten aldri; 3=noen ganger; 4=ofte; 5=svært ofte).
Høyere score indikerer et bedre resultat.
Svarene ble gjennomsnittet sammen.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline i intensjoner om bruk av rusmidler til barn ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Rusbruksintensjoner vil bli vurdert ved å spørre "I løpet av neste år, tror du du kommer til å drikke alkohol" (4-punkts skala; 1=Jeg vil definitivt ikke; 2=Jeg vil sannsynligvis ikke; 3=Jeg vil sannsynligvis; 4= Jeg vil definitivt; høyere score indikerer et dårligere resultat).
Det vil også bli stilt spørsmål om bruk av tobakk, vape, marihuana og reseptbelagte legemidler uten resept, for totalt 5 spørsmål.
Svarene ble gjennomsnittet sammen og deretter dikotomisert.
Enhver deltaker med et gjennomsnitt på én ("det vil jeg definitivt ikke") ble gjenopprettet som "0" (ingen intensjoner), og enhver deltaker med et gjennomsnitt større enn én ble gjenopprettet som "1" (alle intensjoner).
En gjentatt verdi på "1" indikerte et dårligere resultat.
Resultatmålstype ("tall") indikerer prosentandelen av personer som hadde en gjenopprettet verdi på "1" ("enhver intensjoner").
|
Utgangspunkt og uke 4
|
|
Endring fra baseline i barns vilje til å bruke stoffer ved uke 4
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 4
|
Viljen til å bruke stoffer vil bli vurdert ved å spørre "Anta at du var sammen med en gruppe barn og de drakk alkohol.
Hvor villig ville du være til å ta en drink?" (4-punkts skala; 1=svært uvillig; 2=uvillig; 3=villig; 4=veldig villig).
Spørsmål vil også bli stilt for røyking, vaping, marihuana og å ta reseptbelagte legemidler uten resept.
Det vil bli stilt totalt 5 spørsmål, ett for hver stofftype.
Høyere score indikerer et dårligere resultat.
Svarene ble gjennomsnittet.
|
Utgangspunkt og uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MiddleYearsStudyR21-23-003-001
- 5R21DA052737-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .