Estudio de factibilidad de un programa basado en la web para ayudar a los padres de estudiantes de secundaria a comunicarse de manera efectiva con sus hijos sobre el uso de sustancias
1 de octubre de 2024 actualizado por: Innovation Research & Training
El estudio de los años intermedios: un estudio de viabilidad de un programa a su propio ritmo diseñado para proporcionar a los padres de estudiantes en edad de escuela intermedia conocimientos sobre el uso de sustancias en adolescentes y la práctica en métodos de comunicación de alta calidad entre padres y adolescentes a través de una aplicación de software altamente interactiva basada en la web
El objetivo de este estudio es probar la viabilidad de un programa basado en la web para padres de estudiantes en edad de escuela intermedia.
Se les pedirá a 286 padres y sus hijos de 6.º, 7.º u 8.º grado que completen dos cuestionarios en línea en el transcurso de aproximadamente un mes, los padres también completarán un programa basado en la web entre cuestionarios.
Los investigadores compararán la intervención y un control activo para probar la eficacia del programa de intervención para mejorar los resultados relacionados con la comunicación entre padres e hijos, el procesamiento de mensajes de los medios y la salud de los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar y evaluar un programa autoadministrado basado en la web diseñado para aumentar el conocimiento de los padres sobre el uso de sustancias en los adolescentes, las habilidades de mediación activa en los medios y la práctica de métodos de comunicación entre padres y adolescentes de alta calidad.
El programa ayudará a los padres de estudiantes en edad de escuela intermedia, estudiantes de 6º a 8º grado, a comunicarse de manera efectiva sobre el uso de sustancias y mejorar las habilidades de alfabetización mediática para contrarrestar los mensajes mediáticos nocivos.
Los esfuerzos de prevención son más impactantes para los adolescentes en los años de la escuela intermedia, ya que este es el marco de tiempo para una mayor independencia, el deseo de encajar y un mayor riesgo de su propia experimentación con sustancias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
576
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- innovation Research and Training
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El adulto debe ser el tutor legal de un niño de 6.°, 7.° u 8.° grado (conocido en lo sucesivo como "padre").
- El padre debe poder y estar dispuesto a recibir comunicaciones por correo electrónico y mensajes de texto como parte del estudio.
- La pareja de padres e hijos debe tener acceso a un teléfono inteligente con conexión a Internet, ya que la revisión de recursos se completará en línea en un formato que se vea mejor en un teléfono inteligente.
- La pareja de padres e hijos debe hablar inglés con fluidez, ya que los materiales de estudio se llevan a cabo en inglés.
- El padre debe indicar que le dará privacidad al niño participante para completar los cuestionarios.
- Tanto el adulto como el niño deben aceptar participar.
Criterio de exclusión:
- En un esfuerzo por garantizar la diversidad en el género y la raza/etnicidad de los padres, no todas las parejas elegibles que estén interesadas en participar se inscribirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención basada en la web
La intervención es un recurso basado en la web que brinda a los padres alfabetización mediática y habilidades de mediación mediática, conocimiento sobre el desarrollo de los adolescentes y el uso de sustancias, y práctica en comunicación entre padres e hijos de alta calidad.
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La intervención es un recurso basado en la web que brinda a los padres alfabetización mediática y habilidades de mediación mediática, conocimiento sobre el desarrollo de los adolescentes y el uso de sustancias, y práctica en comunicación entre padres e hijos de alta calidad.
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Comparador activo: Programa de control activo
El control activo es un recurso basado en la web que contiene archivos PDF con información médica precisa sobre el consumo de sustancias en adolescentes.
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El control activo es un recurso basado en la web que contiene archivos PDF con información médica precisa sobre el consumo de sustancias en adolescentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial en el informe de los padres sobre la calidad de la comunicación entre padres e hijos en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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La calidad de la comunicación entre padres e hijos se adaptará de la Escala de comunicación entre padres y adolescentes de 16 ítems (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = 0,85).
Se pide a los participantes que indiquen en una escala de 4 puntos (1=muy en desacuerdo; 2=en desacuerdo; 3=de acuerdo; 4=muy de acuerdo) en qué medida están de acuerdo con una serie de 16 afirmaciones (p. ej., puedo discutir mis creencias con mi hijo sin sentirme avergonzada).
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Las respuestas a los ítems se promediaron en conjunto.
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Línea de base y semana 4
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Cambio con respecto al valor inicial en el informe infantil sobre la calidad de la comunicación entre padres e hijos en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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La calidad de la comunicación entre padres e hijos se adaptará de la Escala de comunicación entre padres y adolescentes de 16 ítems (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = 0,85).
Se pide a los participantes que indiquen en una escala de 4 puntos (1=muy en desacuerdo; 2=en desacuerdo; 3=de acuerdo; 4=muy de acuerdo) en qué medida están de acuerdo con una serie de 16 afirmaciones (p. ej., puedo discutir mis creencias con mis padres sin sentirme avergonzado).
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Las respuestas se promediaron juntas.
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Línea de base y semana 4
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Cambio con respecto al valor inicial en el informe de los padres sobre el uso de sustancias entre padres e hijos Frecuencia de comunicación en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Los comportamientos de comunicación entre padres e hijos sobre el uso de sustancias se evaluarán mediante una serie de 5 preguntas para evaluar la frecuencia de la comunicación entre padres e hijos sobre el alcohol, el tabaco, el vapeo, la marihuana y los medicamentos recetados (p. ej., ¿cuánto ha hablado con su hijo? sobre el consumo de alcohol?; escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1=Nunca hasta 5=Mucho).
Adaptado de Miller-Day & Kam (2010).
Los valores más altos indican un mejor resultado.
Las respuestas se promediaron juntas.
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Línea de base y semana 4
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Cambio con respecto al valor inicial en el informe del niño sobre el uso de sustancias entre padres e hijos Frecuencia de comunicación en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Los comportamientos de comunicación entre padres e hijos sobre el uso de sustancias se evaluarán mediante una serie de 5 preguntas para evaluar la frecuencia de la comunicación entre padres e hijos sobre el alcohol, el tabaco, el vapeo, la marihuana y los medicamentos recetados (p. ej., ¿cuánto han hablado sus padres con usted? sobre el consumo de alcohol?; escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1=Nunca hasta 5=Mucho).
Adaptado de Miller-Day & Kam (2010).
Los valores más altos indican un mejor resultado.
Las respuestas se promediaron juntas.
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Línea de base y semana 4
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Cambio con respecto al valor inicial en el informe de los padres sobre la mediación de medios activos de los padres en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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El uso de estrategias de mediación activa en los medios por parte de los padres se evaluará utilizando una versión adaptada de la Escala de mediación de medios percibida por los padres (Valkenberg et al., 2013).
La escala consta de cuatro ítems (por ejemplo, ¿Con qué frecuencia le dice a su hijo que lo que ve en los medios (como películas/TV, comerciales, redes sociales y contenido en línea como YouTube) es diferente a la vida real?)
medido en una escala tipo Likert de 5 puntos (1=Nunca; 2=casi nunca; 3=a veces; 4=a menudo; 5=muy a menudo).
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Las respuestas se promediaron juntas.
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Línea de base y semana 4
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Cambio con respecto al valor inicial en el informe infantil de mediación parental activa en los medios en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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El informe del niño sobre el uso de estrategias activas de mediación en los medios por parte de los padres se evaluará utilizando una versión adaptada de la Escala de mediación de medios percibida por los padres (Valkenberg et al., 2013).
El informe del niño sobre el uso de estrategias activas de mediación en los medios por parte de los padres se evaluará utilizando una versión adaptada de la Escala de mediación de medios percibida por los padres (Valkenberg et al., 2013).
La escala consta de cuatro ítems (por ejemplo, ¿Con qué frecuencia te dicen tus padres que lo que ven en los medios (como películas/TV, comerciales, redes sociales y contenido en línea como YouTube) es diferente a la vida real?)
medido en una escala tipo Likert de 5 puntos (1=Nunca; 2=casi nunca; 3=a veces; 4=a menudo; 5=muy a menudo).
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Las respuestas se promediaron juntas.
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Línea de base y semana 4
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Cambio con respecto al valor inicial en el informe de los padres sobre la mediación de medios restrictivos para los padres en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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El uso de estrategias de mediación de medios restrictivas por parte de los padres se evaluará utilizando una versión adaptada de la Escala de mediación de medios percibida por los padres (Valkenberg et al., 2013). La escala consta de cuatro ítems (p. ej., ¿Con qué frecuencia limita la cantidad de mediación de su hijo? Tiempo frente a una pantalla (¿ver programas, conectarse a Internet, jugar videojuegos o usar las redes sociales?) medido en una escala tipo Likert de 5 puntos (1=nunca; 2=casi nunca; 3=a veces; 4=a menudo; 5=mucho). a menudo).
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Las respuestas se promediaron juntas.
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Línea de base y semana 4
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Cambio con respecto al valor inicial en el informe infantil de mediación de medios restrictivos de los padres en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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El informe del niño sobre el uso de estrategias de mediación de medios restrictivas por parte de los padres se evaluará utilizando una versión adaptada de la Escala de mediación de medios percibida por los padres (Valkenberg et al., 2013).
La escala consta de cuatro ítems (por ejemplo, ¿Con qué frecuencia te dicen tus padres que no puedes ver ciertos programas de televisión o películas porque son para adultos?)
medido en una escala tipo Likert de 5 puntos (1=nunca; 2=casi nunca; 3=a veces; 4=a menudo; 5=muy a menudo).
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
Las respuestas se promediaron juntas.
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Línea de base y semana 4
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Cambio con respecto al valor inicial en las intenciones de uso de sustancias en niños en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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Las intenciones de uso de sustancias se evaluarán preguntando: "Durante el próximo año, ¿crees que beberás alcohol?" (escala de 4 puntos; 1=definitivamente no lo haré; 2=probablemente no lo haré; 3=probablemente lo haré; 4= Definitivamente lo haré; puntuaciones más altas indican un peor resultado).
También se harán preguntas sobre el uso de tabaco, vapeo, marihuana y medicamentos recetados sin receta, para un total de 5 preguntas.
Las respuestas se promediaron juntas y luego se dicotomizaron.
Cualquier participante con una media de uno ("definitivamente no lo haré") fue calificado como "0" (sin intenciones) y cualquier participante con una media mayor que uno fue calificado como "1" (cualquier intención).
Un valor repuntado de "1" indicó un peor resultado.
El tipo de medida de resultado ("número") indica el porcentaje de personas que tuvieron un valor renovado de "1" ("cualquier intención").
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Línea de base y semana 4
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Cambio con respecto al valor inicial en la disposición del niño a consumir sustancias en la semana 4
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4
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La disposición a consumir sustancias se evaluará preguntando: "Supongamos que está con un grupo de niños y están bebiendo alcohol.
¿Qué tan dispuesto estaría usted a tomar una copa?" (escala de 4 puntos; 1=muy poco dispuesto; 2=no dispuesto; 3=dispuesto; 4=muy dispuesto).
También se harán preguntas sobre fumar, vapear, consumir marihuana y tomar medicamentos recetados sin receta.
Se harán un total de 5 preguntas, una para cada tipo de sustancia.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
Se promediaron las respuestas.
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Línea de base y semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MiddleYearsStudyR21-23-003-001
- 5R21DA052737-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .