Studie proveditelnosti webového programu, který pomůže rodičům studentů středních škol efektivně komunikovat se svými dětmi o užívání návykových látek
1. října 2024 aktualizováno: Innovation Research & Training
Středoškolská studie: Studie proveditelnosti programu s vlastním tempem, jehož cílem je poskytnout rodičům studentů středních škol znalosti o užívání návykových látek mladistvými a praxi ve vysoce kvalitních komunikačních metodách mezi rodiči a dospívajícími poskytovanými prostřednictvím vysoce interaktivní webové softwarové aplikace
Cílem této studie je otestovat proveditelnost webového programu pro rodiče středoškolských studentů.
286 rodičů a jejich dítěte v 6., 7. nebo 8. třídě bude požádáno, aby každý během přibližně měsíce vyplnil dva online dotazníky, rodiče mezi dotazníky vyplní také webový program.
Výzkumníci budou porovnávat intervenci a aktivní kontrolu, aby otestovali účinnost intervenčního programu pro zlepšení výsledků souvisejících s komunikací mezi rodiči a dětmi, zpracováním mediálních zpráv a zdravím dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit a posoudit samostatně spravovaný webový program určený ke zvýšení znalostí rodičů o užívání návykových látek dospívajícími, dovednostem aktivní mediace a procvičování vysoce kvalitních komunikačních metod mezi rodiči a dospívajícími.
Program pomůže rodičům žáků středních škol, žáků 6.–8. ročníku, efektivně komunikovat o užívání návykových látek a zlepšit dovednosti v oblasti mediální gramotnosti, aby čelili nezdravým mediálním sdělením.
Úsilí o prevenci má největší dopad na dospívající ve středních školách, protože to je časový rámec pro rostoucí nezávislost, touhu zapadnout a zvýšené riziko pro vlastní experimentování s látkami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
576
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
- innovation Research and Training
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá osoba musí být zákonným zástupcem dítěte v 6., 7. nebo 8. třídě (dále jen „rodič“).
- Rodič musí být schopen a ochoten v rámci studia přijímat emailovou a textovou komunikaci.
- Pár rodič-dítě musí mít přístup ke smartphonu s připojením k internetu, protože kontrola zdrojů bude dokončena online ve formátu, který je nejlépe zobrazitelný na smartphonu.
- Dvojice rodič-dítě musí plynule mluvit anglicky, protože studijní materiály jsou vedeny v angličtině.
- Rodič musí uvést, že poskytne dětskému účastníkovi soukromí, aby mohl dotazník vyplnit
- S účastí musí souhlasit dospělý i dítě.
Kritéria vyloučení:
- Ve snaze zajistit rozmanitost rodičovského pohlaví a rasy/etnické příslušnosti nebudou do studie zařazeny všechny způsobilé páry, které mají zájem o účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Webová intervence
Intervence je webový zdroj, který rodičům poskytuje mediální gramotnost a mediální mediační dovednosti, znalosti o vývoji dospívajících a užívání návykových látek a praxi ve vysoce kvalitní komunikaci mezi rodiči a dětmi.
|
Intervence je webový zdroj, který rodičům poskytuje mediální gramotnost a mediální mediační dovednosti, znalosti o vývoji dospívajících a užívání návykových látek a praxi ve vysoce kvalitní komunikaci mezi rodiči a dětmi.
|
|
Aktivní komparátor: Program aktivního ovládání
Aktivní kontrola je webový zdroj, který obsahuje soubory PDF s lékařsky přesnými informacemi o užívání návykových látek mladistvými.
|
Aktivní kontrola je webový zdroj, který obsahuje soubory PDF s lékařsky přesnými informacemi o užívání návykových látek mladistvými.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu ve zprávě rodičů o kvalitě komunikace mezi rodičem a dítětem ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Kvalita komunikace mezi rodičem a dítětem bude upravena z 16položkové škály komunikace mezi rodiči a dospívajícími (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = 0,85).
Účastníci jsou požádáni, aby na 4bodové škále (1=rozhodně nesouhlasím; 2=nesouhlasím; 3=souhlasím; 4=rozhodně souhlasím) uvedli, do jaké míry souhlasí se sérií 16 výroků (např. mohu diskutovat o svém přesvědčení s mým dítětem, aniž bych se styděl).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Odpovědi na položky byly zprůměrovány dohromady.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozího stavu ve zprávě o kvalitě komunikace mezi rodičem a dítětem ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Kvalita komunikace mezi rodičem a dítětem bude upravena z 16položkové škály komunikace mezi rodiči a dospívajícími (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = 0,85).
Účastníci jsou požádáni, aby na 4bodové škále (1=rozhodně nesouhlasím; 2=nesouhlasím; 3=souhlasím; 4=rozhodně souhlasím) uvedli, do jaké míry souhlasí se sérií 16 výroků (např. mohu diskutovat o svém přesvědčení s mým rodičem, aniž bych se styděl).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Odpovědi byly zprůměrovány dohromady.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozího stavu v rodičovské zprávě o frekvenci komunikace mezi rodičem a dítětem ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Komunikační chování rodičů a dětí ohledně užívání návykových látek bude posouzeno položením série 5 otázek, které posoudí frekvenci komunikace mezi rodičem a dítětem o alkoholu, tabáku, vapingu, marihuaně a lécích na předpis (např.: Jak moc jste mluvili se svým dítětem o užívání alkoholu?
Převzato z adaptace z Miller-Day & Kam (2010).
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Odpovědi byly zprůměrovány dohromady.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna frekvence komunikace mezi rodičem a dítětem ve 4. týdnu v hlášení dítěte od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Komunikační chování rodičů a dětí ohledně užívání návykových látek bude posouzeno položením série 5 otázek k posouzení frekvence komunikace mezi rodičem a dítětem o alkoholu, tabáku, vapingu, marihuaně a lécích na předpis (např. Kolik s vámi váš rodič mluvil o užívání alkoholu?
Převzato z adaptace z Miller-Day & Kam (2010).
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Odpovědi byly zprůměrovány dohromady.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozího stavu v rodičovské zprávě o rodičovské aktivní mediaci ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Používání aktivních mediálních mediačních strategií rodiči bude hodnoceno pomocí upravené verze Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013).
Škála se skládá ze čtyř položek (např. Jak často říkáte svému dítěti, že to, co vidí v médiích (jako filmy/televize, reklamy, sociální média a online obsah jako YouTube), se liší od skutečného života?)
měřeno na 5bodové škále Likertova typu (1=nikdy; 2=téměř nikdy; 3=někdy; 4=často; 5=velmi často).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Odpovědi byly zprůměrovány dohromady.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozího stavu v podřízené zprávě o rodičovské aktivní mediaci ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Zpráva dítěte o používání aktivních mediálních mediačních strategií rodiči bude posouzena pomocí upravené verze Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013).
Zpráva dítěte o používání aktivních mediálních mediačních strategií rodiči bude posouzena pomocí upravené verze Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013).
Škála se skládá ze čtyř položek (např. Jak často vám vaši rodiče říkají, že to, co vidí v médiích (jako jsou filmy/TV, reklamy, sociální média a online obsah jako YouTube), se liší od skutečného života?)
měřeno na 5bodové škále Likertova typu (1=nikdy; 2=téměř nikdy; 3=někdy; 4=často; 5=velmi často).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Odpovědi byly zprůměrovány dohromady.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozího stavu v rodičovské zprávě o rodičovské restriktivní mediaci ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Používání restriktivních mediálních mediačních strategií rodiči bude hodnoceno pomocí upravené verze Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013). Škála se skládá ze čtyř položek (např. Jak často omezujete množství čas strávený na obrazovce (sledování pořadů, připojení k internetu, hraní videoher nebo používání sociálních médií?) měřený na pětibodové škále Likertova typu (1=nikdy; 2=téměř nikdy; 3=někdy; 4=často; 5=velmi často).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Odpovědi byly zprůměrovány dohromady.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozího stavu ve zprávě dítěte o rodičovské restriktivní mediaci ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Zpráva dítěte o používání restriktivních mediálních mediačních strategií ze strany rodičů bude posouzena pomocí upravené verze Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013).
Stupnice se skládá ze čtyř položek (např. Jak často vám rodiče říkají, že nesmíte sledovat určité televizní pořady nebo filmy, protože jsou určeny pro dospělé?)
měřeno na 5bodové škále Likertova typu (1=nikdy; 2=téměř nikdy; 3=někdy; 4=často; 5=velmi často).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Odpovědi byly zprůměrovány dohromady.
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozího stavu v záměrech užívání dětských látek ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Záměr užívání látky bude posouzen dotazem „Myslíte si, že během příštího roku budete pít alkohol“ (4-bodová stupnice; 1=určitě nebudu; 2=pravděpodobně nebudu; 3=pravděpodobně budu; 4= Rozhodně budu vyšší skóre znamenat horší výsledek).
Budou také kladeny otázky na užívání tabáku, vape, marihuany a léků na předpis bez lékařského předpisu, celkem 5 otázek.
Odpovědi byly zprůměrovány dohromady a poté dichotomizovány.
Každý účastník s průměrem jedna ("rozhodně ne") byl hodnocen jako "0" (žádné úmysly) a každý účastník s průměrem větším než jedna byl hodnocen jako "1" (jakékoli úmysly).
Získaná hodnota „1“ znamenala horší výsledek.
Typ měření výsledku ("číslo") udává procento lidí, kteří měli zjištěnou hodnotu "1" ("jakékoli úmysly").
|
Výchozí stav a týden 4
|
|
Změna od výchozího stavu v ochotě dětí užívat látky ve 4. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 4
|
Ochota užívat látky bude hodnocena dotazem „Předpokládejme, že jste byli se skupinou dětí a oni pili alkohol.
Jak moc byste byli ochotni se napít?" (4bodová stupnice; 1=velmi neochotný; 2=neochotný; 3=ochotný; 4=velmi ochotný).
Budou také kladeny otázky týkající se kouření, vapingu, marihuany a užívání léků na předpis bez lékařského předpisu.
Bude položeno celkem 5 otázek, jedna pro každý typ látky.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Odpovědi byly zprůměrovány.
|
Výchozí stav a týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
29. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MiddleYearsStudyR21-23-003-001
- 5R21DA052737-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .