Gennemførlighedsundersøgelse af et webbaseret program til at hjælpe forældre til gymnasieelever med at kommunikere effektivt med deres børn om stofbrug
1. oktober 2024 opdateret af: Innovation Research & Training
Mellemårsstudiet: En gennemførlighedsundersøgelse af et program i selv-tempo designet til at give forældre til elever i mellemskolealderen viden om teenagers stofbrug og praksis i kommunikationsmetoder mellem forældre og unge af høj kvalitet leveret gennem en meget interaktiv webbaseret softwareapplikation
Målet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af et webbaseret program for forældre til elever i mellemskolealderen.
286 forældre og deres barn i 6., 7. eller 8. klasse bliver bedt om at hver udfylde to online spørgeskemaer i løbet af cirka en måned, forældre vil også gennemføre et webbaseret program mellem spørgeskemaerne.
Forskere vil sammenligne interventionen og en aktiv kontrol for at teste interventionsprogrammets effektivitet til at forbedre resultater relateret til forældre-barn-kommunikation, behandling af mediemeddelelser og unges sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og vurdere et selvadministreret, webbaseret program designet til at øge forældrenes viden om unges stofbrug, aktive mediemedieringsfærdigheder og praktisere højkvalitets forældre-teenager kommunikationsmetoder.
Programmet vil hjælpe forældre til elever i mellemskolealderen, 6.-8. klasser, med at kommunikere effektivt om stofbrug og forbedre mediekendskaberne for at imødegå usunde mediebudskaber.
Forebyggelsesindsatsen har størst betydning for unge i ungdomsskolen, da dette er tidsrammen for voksende uafhængighed, lyst til at passe ind og en øget risiko for deres egne eksperimenter med stoffer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
576
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
- innovation Research and Training
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den voksne skal være værge for et barn i 6., 7. eller 8. klasse (herefter kendt som "forælder").
- Forælderen skal kunne og have lyst til at modtage mail- og sms-kommunikation som led i undersøgelsen.
- Forældre-barn-parret skal have adgang til en smartphone med internetforbindelse, da ressourcegennemgangen vil blive gennemført online i et format, der bedst ses på en smartphone.
- Forældre-barn-parret skal være flydende i engelsk, da undervisningsmaterialerne udføres på engelsk.
- Forælderen skal angive, at de vil give barnets deltager privatliv til at udfylde spørgeskemaerne
- Både voksen og barn skal acceptere at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- I et forsøg på at sikre mangfoldighed i forældrekøn og race/etnicitet vil ikke alle kvalificerede par, der er interesserede i at deltage, blive tilmeldt undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret intervention
Interventionen er en webbaseret ressource, der giver forældre mediekendskab og medieformidlingsfærdigheder, viden om unges udvikling og stofbrug samt praksis i forældre-barn-kommunikation af høj kvalitet.
|
Interventionen er en webbaseret ressource, der giver forældre mediekendskab og medieformidlingsfærdigheder, viden om unges udvikling og stofbrug samt praksis i forældre-barn-kommunikation af høj kvalitet.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolprogram
Den aktive kontrol er en webbaseret ressource, der indeholder PDF'er med medicinsk nøjagtige oplysninger om unges stofbrug.
|
Den aktive kontrol er en webbaseret ressource, der indeholder PDF'er med medicinsk nøjagtige oplysninger om unges stofbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i forældrerapport om forældre-barn kommunikationskvalitet i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Forældre-barn-kommunikationskvaliteten vil blive tilpasset fra 16-punkts forældre-ungdomskommunikationsskalaen (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = .85).
Deltagerne bliver bedt om at angive på en 4-trins skala (1=helt uenig; 2=uenig; 3=enig; 4=meget enig), i hvilken grad de er enige i en række på 16 udsagn (f.eks. kan jeg diskutere min overbevisning med mit barn uden at føle sig flov).
Højere score indikerer et bedre resultat.
Svarene på emnerne blev beregnet som et gennemsnit.
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i børnerapport af forældre-barn kommunikationskvalitet i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Forældre-barn-kommunikationskvaliteten vil blive tilpasset fra 16-punkts forældre-ungdomskommunikationsskalaen (PACS; Barnes & Olson, 1985; Prado et al., 2007; α = .85).
Deltagerne bliver bedt om at angive på en 4-trins skala (1=helt uenig; 2=uenig; 3=enig; 4=meget enig), i hvilken grad de er enige i en række på 16 udsagn (f.eks. kan jeg diskutere min overbevisning med min forælder uden at føle sig flov).
Højere score indikerer et bedre resultat.
Svarene blev beregnet i gennemsnit.
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i forældrerapport om forældre-barn stofbrug kommunikationshyppighed i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Forældre-barn kommunikationsadfærd om stofbrug vil blive vurderet ved at stille en række af 5 spørgsmål for at vurdere hyppigheden af forældre-barn kommunikation om alkohol, tobak, vaping, marihuana og receptpligtig medicin (f.eks. Hvor meget har du talt med dit barn om alkoholbrug? 5-punkts Likert-skala fra 1=aldrig til 5=ekstremt meget).
Bearbejdet fra bearbejdet fra Miller-Day & Kam (2010).
Højere værdier indikerer et bedre resultat.
Svarene blev beregnet i gennemsnit.
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i børnerapport om kommunikationshyppighed for forældre-barn stofbrug i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Forældre-barn kommunikationsadfærd om stofbrug vil blive vurderet ved at stille en række af 5 spørgsmål for at vurdere hyppigheden af forældre-barn kommunikation om alkohol, tobak, vaping, marihuana og receptpligtig medicin (f.eks. Hvor meget har din forælder talt med dig om alkoholbrug? 5-punkts Likert-skala fra 1=aldrig til 5=ekstremt meget).
Bearbejdet fra bearbejdet fra Miller-Day & Kam (2010).
Højere værdier indikerer et bedre resultat.
Svarene blev beregnet i gennemsnit.
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i forældrerapport om forældres aktive medieformidling i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Forældres brug af aktive mediemedieringsstrategier vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013).
Skalaen består af fire elementer (f.eks. Hvor ofte fortæller du dit barn, at det, de ser i medier (som film/tv, reklamer, sociale medier og onlineindhold som YouTube) er anderledes end det virkelige liv?)
målt på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldrig; 2=næsten aldrig; 3=nogle gange; 4=ofte; 5=meget ofte).
Højere score indikerer et bedre resultat.
Svarene blev beregnet i gennemsnit.
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i børnerapport om forældres aktive medieformidling i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Børnerapport om forældres brug af aktive mediemedieringsstrategier vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013).
Børnerapport om forældres brug af aktive mediemedieringsstrategier vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013).
Skalaen består af fire elementer (f.eks. Hvor ofte fortæller dine forældre dig, at det, de ser i medierne (som film/tv, reklamer, sociale medier og onlineindhold som YouTube) er anderledes end det virkelige liv?)
målt på en 5-punkts Likert-skala (1=Aldrig; 2=næsten aldrig; 3=nogle gange; 4=ofte; 5=meget ofte).
Højere score indikerer et bedre resultat.
Svarene blev beregnet i gennemsnit.
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i forældrerapport om forældrebegrænsende medieformidling i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Forældres brug af restriktive medieformidlingsstrategier vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013). Skalaen består af fire punkter (f.eks. Hvor ofte begrænser du mængden af dit barns skærmtid (at se programmer, gå online, spille videospil eller bruge sociale medier?) målt på en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig; 2=næsten aldrig; 3=nogle gange; 4=ofte; 5=meget ofte).
Højere score indikerer et bedre resultat.
Svarene blev beregnet i gennemsnit.
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i børnerapport om forældrenes restriktiv mediamægling i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Børnerapport om forældres brug af restriktive medieformidlingsstrategier vil blive vurderet ved hjælp af en tilpasset version af Perceived Parental Media Mediation Scale (Valkenberg et al., 2013).
Skalaen består af fire punkter (f.eks. Hvor ofte fortæller dine forældre dig, at du ikke må se visse tv-serier eller film, fordi de er beregnet til voksne?)
målt på en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig; 2=næsten aldrig; 3=nogle gange; 4=ofte; 5=meget ofte).
Højere score indikerer et bedre resultat.
Svarene blev beregnet i gennemsnit.
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i intentioner om stofbrug til børn i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Intentioner om stofbrug vil blive vurderet ved at spørge "I løbet af det næste år, tror du, du vil drikke alkohol" (4-trins skala; 1=Det vil jeg bestemt ikke; 2=Det vil jeg sandsynligvis ikke; 3=Det vil jeg sandsynligvis; 4= Jeg vil bestemt; højere score indikerer et dårligere resultat).
Der vil også blive stillet spørgsmål til brug af tobak, vape, marihuana og receptpligtig medicin uden recept, for i alt 5 spørgsmål.
Svarene blev gennemsnittet sammen og derefter dikotomiseret.
Enhver deltager med et gennemsnit på 1 ("det vil jeg bestemt ikke") blev genbedømt som "0" (ingen hensigter), og enhver deltager med et gennemsnit større end 1 blev genbedømt som "1" (enhver intention).
En genscoret værdi på "1" indikerede et dårligere resultat.
Resultatmålstype ("antal") angiver procentdelen af personer, der havde en genscoret værdi på "1" ("enhver intention").
|
Baseline og uge 4
|
|
Ændring fra baseline i børns villighed til at bruge stoffer i uge 4
Tidsramme: Baseline og uge 4
|
Viljen til at bruge stoffer vil blive vurderet ved at spørge "Antag, at du var sammen med en gruppe børn, og de drak alkohol.
Hvor villig ville du være til at drikke?" (4-trins skala; 1=meget uvillig; 2=uvillig; 3=villig; 4=meget villig).
Der vil også blive stillet spørgsmål til rygning, vaping, marihuana og at tage receptpligtig medicin uden recept.
Der vil blive stillet i alt 5 spørgsmål, et for hver stoftype.
Højere score indikerer et dårligere resultat.
Svarene var gennemsnittet.
|
Baseline og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MiddleYearsStudyR21-23-003-001
- 5R21DA052737-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .