PTSDを患う退役軍人に対する介助犬の有効性、メカニズム、モデレーターを評価する複数施設の長期的試験
退役軍人の心的外傷後ストレス障害(PTSD)は、公衆衛生上の重大な懸念事項です。 退役軍人の自殺率は一般人口の自殺率を上回っており、この障害により精神的健康上の問題が生じ、費用がかさみ、衰弱がもたらされます。 PTSDを患う退役軍人の大多数は、全般性不安障害、薬物乱用障害、大うつ病などの精神的健康診断も併発している。 退役軍人 PTSD および併存疾患の治療は、治療およびリハビリテーションの重要な問題となります。 この障害は複雑で治療が難しく、治療中退率や無反応率が高いため、一部の退役軍人は補完的な統合的健康戦略を求めるようになっている。 有望な補完戦略の 1 つは、訓練を受けた介助犬の提供です。 複数の研究グループにわたる初期の証拠は、短期的な改善をもたらすことができる証拠に基づく実践を補完する有望な犬として介助犬を強調しています。 しかし、長期的な有効性、作用機序、および有効性の調節因子はほとんど不明のままです。 したがって、この提案の最も重要な目的は、PTSD 補助犬がどのように、なぜ、誰にとって最も効果的なのかを理解することです。
この目的に取り組むために、本プロジェクトでは、退役軍人 PTSD 症状と心理社会的機能に対する介助犬の長期的な有効性と用量反応曲線を評価します。 研究デザインは、0、3、9、15 か月の長期評価を伴う 2 群のランダム化臨床試験 (RCT) で構成されます。 この結果により、PTSDを患う退役軍人に対する介助犬の臨床的影響や、有効性を緩和する生物行動学的作用機序と特性が解明されることが期待されている。 これらの成果は、最適化された科学的根拠に基づいた介助犬介入を通じて、補完的かつ統合的な健康介入を加速するという長期目標をサポートするでしょう。 したがって、このプロジェクトは、心理社会的健康のための人間と動物の相互作用の科学的理解をさらに前進させるでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- University of Arizona
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Canine Companions または K9s For Warriors から精神科介助犬を申請し承認された
- ミリタリーサービス
- 名誉除隊または現在の名誉ある勤務
- PTSDの診断
- 動物に対するいかなる犯罪でも有罪判決を受けていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:いつものお手入れ
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実験的:PTSD介助犬
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アメリカ障害者法(ADA)によると、介助犬は、障害を軽減するために特定のタスクを実行するように訓練された犬です。
PTSD介助犬の場合、例には、不安やパニック発作を中断するために苦痛の物理的な兆候を検出して警告すること、悪夢から退役軍人を目覚めさせる、薬の回収が含まれます。
訓練された仕事に加えて、介助犬は退役軍人と一緒に住んでおり、快適さと交際の源として感情的な価値を提供します。
ADAガイダンスの下で、PTSDサービス犬には陰険なアクセスがあり、食料品店、職場、学校などの公共の場所で人に同行することが法的に許可されています。
提案された研究では、介助犬は、戦士、犬の仲間、アメリカの獣医のためのK9を含む3つの全国介助犬プロバイダーから調達されます。
3つのプロバイダー全員が、PTSDのためにトレーニングと介助犬の提供の実績を確立し、研究の調査チームと協力しています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSDの重症度と自己報告による症状
時間枠:8か月
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DSM-Vの心的外傷後ストレス障害チェックリスト(PCL-5、範囲0〜80、低いスコアは、より良い結果を示しています)
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8か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠:8か月
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患者の健康アンケート(PHQ-9、範囲1〜27、スコアの低下は、より良い結果を示しています)
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8か月
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不安
時間枠:8か月
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患者が報告したアウトカム測定情報システム(PROMIS) - 不安8A(生のスコア範囲8-40、低いスコアはより良い結果を示しています)
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8か月
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盲検化された臨床医評価によるPTSD重症度と症状
時間枠:8ヶ月
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臨床医による実施、精神障害の診断・統計マニュアル第5版DSM-Vのための心的外傷後ストレス障害評価(CAPS-5-R、範囲0-200、スコアが低いほど良好な結果を示す)
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8ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00002088
- R01HD106413 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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