Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-site, longitudinale proef ter evaluatie van de werkzaamheid, mechanismen en moderators van hulphonden voor militaire veteranen met PTSS

20 december 2023 bijgewerkt door: Maggie O'Haire, University of Arizona

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) onder militaire veteranen is een kritiek probleem voor de volksgezondheid. De zelfmoordcijfers van veteranen zijn hoger dan die van de algemene bevolking, waarbij de stoornis een uitdaging voor de geestelijke gezondheid vormt die kostbaar en slopend is. De meerderheid van de veteranen met PTSS heeft ook comorbide diagnoses van de geestelijke gezondheid, zoals gegeneraliseerde angststoornis, verslavingsstoornis en ernstige depressie. De behandeling van veteranen-PTSS en comorbide stoornissen vormt een belangrijk therapeutisch en revalidatieprobleem. De aandoening is complex en moeilijk te behandelen, met een hoge uitval en non-respons, waardoor sommige veteranen op zoek zijn naar complementaire integratieve gezondheidsstrategieën. Een veelbelovende aanvullende strategie is het ter beschikking stellen van een getrainde hulphond. De eerste bewijzen van meerdere onderzoeksgroepen wijzen op geleidehonden als een veelbelovende aanvulling op evidence-based praktijken die op korte termijn verbeteringen kunnen bieden. De effectiviteit op de lange termijn, de werkingsmechanismen en moderatoren van de werkzaamheid blijven echter grotendeels onbekend. Het overkoepelende doel van dit voorstel is dus om te begrijpen hoe, waarom en voor wie PTSS-hulphonden het meest effectief zijn.

Om deze doelstelling te bereiken, zal het huidige project de longitudinale werkzaamheid en dosis-responscurve van diensthonden voor veteranen PTSS-symptomologie en psychosociaal functioneren beoordelen. De onderzoeksopzet zal bestaan ​​uit een tweearmige, gerandomiseerde klinische studie (RCT) met longitudinale beoordelingen na 0, 3, 9 en 15 maanden. De resultaten zullen naar verwachting de klinische impact van geleidehonden voor militaire veteranen met PTSS ophelderen, evenals de biologische gedragsmechanismen en kenmerken die de werkzaamheid matigen. Deze resultaten zullen het langetermijndoel ondersteunen van het versnellen van complementaire en integratieve gezondheidsinterventies, door middel van geoptimaliseerde en op feiten gebaseerde hulphondinterventies. Als zodanig zal dit project het wetenschappelijk begrip van mens-dier interacties voor psychosociale gezondheid verder bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aangevraagd en goedgekeurd voor het ontvangen van een psychiatrische hulphond van Canine Companions of K9s For Warriors
  • Militaire dienst
  • Eervol ontslag of huidige eervolle dienst
  • Diagnose van PTSS
  • Geen enkele veroordeling voor misdaden tegen dieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: PTSS hulphond
Volgens de Americans with Disabilities Act (ADA) is een hulphond een hond die is opgeleid om specifieke taken uit te voeren om een ​​handicap te verminderen. Voor PTSS-hulphonden zijn voorbeelden het detecteren van en waarschuwen voor fysieke tekenen van angst om angst- en paniekaanvallen te onderbreken, veteranen wakker te maken uit nachtmerries en medicatie op te halen. Naast getrainde taken leven hulphonden bij de veteranen om emotionele waarde te bieden als een bron van troost en gezelschap. Onder de ADA-richtlijnen hebben PTSS-hulphonden toegang tot de schaamstreek en mogen ze wettelijk hun persoon vergezellen op openbare plaatsen zoals supermarkten, werkplekken en scholen. In het voorgestelde onderzoek zullen geleidehonden afkomstig zijn van twee door Assistance Dog International (ADI) geaccrediteerde aanbieders, waaronder K9s For Warriors en Canine Companions for Independence. Beide aanbieders hebben een gevestigde staat van dienst in het trainen en leveren van PTSS-hulphonden, en werken ook samen met het onderzoeksteam aan onderzoek.
Andere namen:
  • PTSS Hulphond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS Ernst en symptomen via zelfrapportage
Tijdsspanne: 12 maanden
Posttraumatische stressstoornis Checklist voor DSM-V (PCL-5, bereik 0-80, lagere scores duiden op een beter resultaat)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS Ernst en symptomen via geblindeerde clinicusbeoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Door een arts toegediende PTSS-beoordeling voor de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie DSM-V (CAPS-5-R, bereik 0-80, lagere scores duiden op een beter resultaat)
12 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9, bereik 1-27, lagere scores duiden op een beter resultaat)
12 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 12 maanden
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - Angst 8a (ruw scorebereik 8-40, lagere scores duiden op een beter resultaat)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002088
  • R01HD106413 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS hulphond

3
Abonneren