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Längsschnittstudie an mehreren Standorten zur Bewertung der Wirksamkeit, Mechanismen und Moderatoren von Diensthunden für Militärveteranen mit PTSD

1. September 2026 aktualisiert von: Maggie O'Haire, University of Arizona

Die posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) bei Militärveteranen ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Die Selbstmordrate unter Veteranen übersteigt die der Allgemeinbevölkerung, wobei die Störung eine kostspielige und schwächende psychische Belastung darstellt. Die Mehrheit der Veteranen mit PTSD haben auch komorbide psychische Gesundheitsdiagnosen, wie etwa eine generalisierte Angststörung, eine Substanzmissbrauchsstörung und eine schwere Depression. Die Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen und komorbiden Störungen stellt ein wichtiges Therapie- und Rehabilitationsproblem dar. Die Störung ist komplex und schwer zu behandeln. Die hohen Behandlungsabbrecher- und Nichtansprechraten veranlassen einige Veteranen dazu, nach komplementären integrativen Gesundheitsstrategien zu suchen. Eine vielversprechende ergänzende Strategie ist die Bereitstellung eines ausgebildeten Begleithundes. Erste Erkenntnisse aus mehreren Forschungsgruppen zeigen, dass Diensthunde eine vielversprechende Ergänzung zu evidenzbasierten Praktiken sind, die kurzfristige Verbesserungen bringen können. Die langfristige Wirksamkeit, die Wirkmechanismen und die Moderatoren der Wirksamkeit sind jedoch weitgehend unbekannt. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht daher darin, zu verstehen, wie, warum und für wen PTSD-Begleithunde am effektivsten sind.

Um dieses Ziel zu erreichen, wird das vorliegende Projekt die longitudinale Wirksamkeit und Dosis-Wirkungs-Kurve von Diensthunden hinsichtlich der Symptomologie und psychosozialen Funktionsfähigkeit von PTSD-Veteranen bewerten. Das Forschungsdesign besteht aus einer zweiarmigen, randomisierten klinischen Studie (RCT) mit Längsschnittbewertungen nach 0, 3, 9 und 15 Monaten. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die klinischen Auswirkungen von Diensthunden für Militärveteranen mit PTSD sowie die bioverhaltensbezogenen Wirkmechanismen und Merkmale, die die Wirksamkeit abschwächen, aufklären. Diese Ergebnisse werden das langfristige Ziel unterstützen, komplementäre und integrative Gesundheitsinterventionen durch optimierte und evidenzbasierte Assistenzhundinterventionen zu beschleunigen. Daher wird dieses Projekt das wissenschaftliche Verständnis der Mensch-Tier-Interaktionen für die psychosoziale Gesundheit weiter vorantreiben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Canine Companions oder K9s For Warriors wurde die Aufnahme eines psychiatrischen Diensthundes beantragt und genehmigt
  • Militärdienst
  • Ehrenvolle Entlassung oder aktueller ehrenvoller Dienst
  • Diagnose einer PTBS
  • Keine Verurteilung wegen Verbrechen gegen Tiere

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: PTBS-Begleithund
Nach Angaben des Americans with Disabilities Act (ADA) ist ein Diensthund ein Hund, der geschult ist, um bestimmte Aufgaben auszuführen, um eine Behinderung zu mindern. Für PTBS -Service -Hunde gehören Beispiele, die Erkennung und Alarmierung auf physische Anzeichen von Not zur Unterbrechung von Angstzuständen und Panikattacken, das Aufwachen von Veteranen aus Albträumen und das Abrufen von Medikamenten. Neben geschulten Aufgaben leben Service -Hunde mit den Veteranen, um als Quelle des Komforts und der Kameradschaft einen emotionalen Wert zu bieten. Im Rahmen der ADA -Leitlinien haben PTBS -Service -Hunde einen Schamzugang und dürfen ihre Person rechtlich an öffentlichen Orten wie Lebensmittelgeschäften, Arbeitsplätzen und Schulen begleiten. In der vorgeschlagenen Studie werden Service Dogs von drei nationalen Service -Hundeanbietern bezogen, darunter K9S für Krieger, Hundebegleiter und Amerikas Vetdogs. Alle drei Anbieter verfügen über eine festgelegte Erfolgsbilanz bei der Ausbildung und Bereitstellung von Servicehunden für PTBS sowie mit dem Ermittlungsteam in der Forschung zusammen.
Andere Namen:
  • PTSD-Assistenzhund
  • Psychiatrischer Service Hund

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Schweregrad und Symptome durch Selbstbericht
Zeitfenster: 8 Monate
Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-V (PCL-5, Bereich 0-80, niedrigere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin)
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 8 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9, Bereich 1-27, niedrigere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin)
8 Monate
Angst
Zeitfenster: 8 Monate
Die von Patienten gemeldeten Ergebnissen für die Ergebnisse des Ergebnisses (Promis) - Angst 8A (RAW -Score -Bereich 8-40, niedrigere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin)
8 Monate
PTSD-Schweregrad und Symptome durch verbindete klinische Bewertung
Zeitfenster: 8 Monate
Klinisch durchgeführte PTBS-Bewertung für das Diagnostische und Statistische Manual Psychischer Störungen, Fünfte Ausgabe DSM-V (CAPS-5-R, Bereich 0-200, Niedrigere Werte zeigen ein besseres Ergebnis an)
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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