Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitoimipaikkainen pitkittäinen koe, jossa arvioidaan PTSD:tä sairastavien sotilasveteraanien palvelukoirien tehoa, mekanismeja ja valvojia

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Maggie O'Haire, University of Arizona

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) sotilasveteraanien keskuudessa on kriittinen kansanterveysongelma. Veteraanien itsemurhaluvut ylittävät koko väestön, ja häiriö luo mielenterveyshaasteen, joka on kallis ja heikentävä. Suurimmalla osalla PTSD-veteraaneista on myös muita mielenterveysdiagnooseja, kuten yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriö ja vakava masennus. Veteraanien PTSD:n ja samanaikaisten sairauksien hoito on tärkeä terapeuttinen ja kuntoutusongelma. Häiriö on monimutkainen ja vaikeasti hoidettavissa, ja korkea hoidon keskeyttämisprosentti ja vasteen jääminen kannustavat joitain veteraaneja etsimään täydentäviä integroivia terveysstrategioita. Yksi lupaava täydentävä strategia on koulutetun palvelukoiran tarjoaminen. Useiden tutkimusryhmien alustavat todisteet osoittavat, että palvelukoirat ovat lupaava lisä näyttöön perustuville käytännöille, jotka voivat tarjota lyhyen aikavälin parannuksia. Pitkän aikavälin tehokkuus, vaikutusmekanismit ja tehon hidastajat ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia. Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on siis ymmärtää, miten, miksi ja kenelle PTSD-palvelukoirat ovat tehokkaimpia.

Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tässä projektissa arvioidaan palvelukoirien pituussuuntaista tehoa ja annos-vastekäyrää veteraanien PTSD-oireiden ja psykososiaalisen toiminnan osalta. Tutkimussuunnitelma koostuu kaksihaaraisesta, satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta (RCT), jossa on pitkittäisarvioinnit 0, 3, 9 ja 15 kuukauden kohdalla. Tulosten odotetaan selventävän palvelukoirien kliinistä vaikutusta sotilasveteraaneihin, joilla on PTSD, sekä biokäyttäytymismekanismeja ja ominaisuuksia, jotka heikentävät tehoa. Nämä tulokset tukevat pitkän aikavälin tavoitetta nopeuttaa täydentäviä ja integroivia terveystoimenpiteitä optimoitujen ja näyttöön perustuvien palvelukoirien interventioiden avulla. Sellaisenaan tämä projekti edistää tieteellistä ymmärrystä ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksista psykososiaalisen terveyden kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haettu ja hyväksytty vastaanottamaan psykiatrinen palvelukoira Canine Companionsilta tai K9s For Warriorsilta
  • Asepalvelus
  • Kunniallinen vastuuvapaus tai nykyinen kunniapalvelu
  • PTSD:n diagnoosi
  • Ei tuomiota eläimiin kohdistuvista rikoksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: PTSD-palvelukoira
Vammaisten amerikkalaisten lakien (ADA) mukaan huoltokoira on koira, joka on koulutettu suorittamaan tiettyjä tehtäviä vammaisuuden lieventämiseksi. PTSD -palvelukoirille esimerkkejä ovat havaitseminen ja hälytys fyysisistä merkkeistä ahdistuksen keskeyttämiselle ja paniikkikohtauksille, veteraanien herättämiseen painajaisista ja lääkityksen hakemisesta. Koulutettujen tehtävien lisäksi huoltokoirat elävät veteraanien kanssa tarjotakseen emotionaalista arvoa mukavuuden ja kumppanuuden lähteenä. ADA: n ohjauksen mukaan PTSD -palvelukoirilla on häpy- ja saadaan laillisesti seurata henkilöitään julkisissa paikoissa, kuten ruokakaupoissa, työpaikoilla ja kouluissa. Ehdotetussa tutkimuksessa palvelukoirat saadaan kolmelta kansalliselta palvelun tarjoajalta, mukaan lukien K9S sotureille, koiran seuralaisille ja Amerikan vetdogille. Kaikilla kolmella palveluntarjoajalla on vakiintunut koulutus ja palvelukirjojen tarjoaminen PTSD: lle sekä yhteistyötä tutkintaryhmän kanssa tutkimuksessa.
Muut nimet:
  • PTSD-avustajakoira
  • Psykiatrinen palvelu koira

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD: n vakavuus ja oireet itseraportin kautta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Posttraumaattinen stressihäiriön tarkistusluettelo DSM-V: lle (PCL-5, alue 0-80, pienemmät pisteet osoittavat paremman lopputuloksen)
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9, alue 1-27, pienemmät pisteet osoittavat paremman lopputuloksen)
8 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Potilaan ilmoittama tulokset Mittaustietojärjestelmä (PROMIS) - Ahdistus 8A (RAW -pistemäärä 8-40, pienemmät pisteet osoittavat paremman lopputuloksen)
8 kuukautta
PTSD:n vakavuus ja oireet sokean kliinikon arvioinnin avulla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Kliinikon hallinnoima PTSD-arvio DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) mukaisesti (CAPS-5-R, Arvoalue 0–200, Alemmat pisteet osoittavat parempaa tulosta)
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa