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Prova longitudinale multi-sito che valuta l'efficacia, i meccanismi e i moderatori dei cani guida per i veterani militari con disturbo da stress post-traumatico

1 settembre 2026 aggiornato da: Maggie O'Haire, University of Arizona

Il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) tra i veterani militari è un problema critico per la salute pubblica. I tassi di suicidio dei veterani superano quelli della popolazione generale, con il disturbo che crea una sfida per la salute mentale che è costosa e debilitante. La maggior parte dei veterani con PTSD ha anche diagnosi di salute mentale in comorbilità, come disturbo d'ansia generalizzato, disturbo da abuso di sostanze e depressione maggiore. Il trattamento del Veteran PTSD e dei disturbi in comorbidità rappresenta un importante problema terapeutico e riabilitativo. Il disturbo è complesso e difficile da trattare, con alti tassi di abbandono del trattamento e di mancata risposta che spingono alcuni veterani a cercare strategie sanitarie integrative complementari. Una promettente strategia complementare è la fornitura di un cane guida addestrato. Le prove iniziali di più gruppi di ricerca evidenziano che i cani guida sono un promettente complemento alle pratiche basate sull'evidenza che possono offrire miglioramenti a breve termine. Tuttavia, l'efficacia a lungo termine, i meccanismi d'azione e i moderatori dell'efficacia rimangono in gran parte sconosciuti. Pertanto, l'obiettivo generale di questa proposta è capire come, perché e per chi i cani guida PTSD sono più efficaci.

Per raggiungere questo obiettivo, il presente progetto valuterà l'efficacia longitudinale e la curva dose-risposta dei cani di servizio per la sintomatologia del disturbo da stress post-traumatico veterano e il funzionamento psicosociale. Il progetto di ricerca consisterà in uno studio clinico randomizzato (RCT) a due bracci con valutazioni longitudinali a 0, 3, 9 e 15 mesi. I risultati dovrebbero chiarire l'impatto clinico dei cani di servizio per i veterani militari con PTSD, nonché i meccanismi di azione e le caratteristiche biocomportamentali che moderano l'efficacia. Questi risultati sosterranno l'obiettivo a lungo termine di accelerare gli interventi sanitari complementari e integrativi, attraverso interventi di cani guida ottimizzati e basati sull'evidenza. Pertanto, questo progetto farà avanzare ulteriormente la comprensione scientifica delle interazioni uomo-animale per la salute psicosociale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

152

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Domanda e approvazione per ricevere un cane di servizio psichiatrico da Canine Companions o K9s For Warriors
  • Servizio militare
  • Congedo onorevole o attuale servizio onorevole
  • Diagnosi di PTSD
  • Nessuna condanna per reati contro gli animali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Cane da servizio per disturbo da stress post-traumatico
Secondo l'Americans with Disabilities Act (ADA), un cane di servizio è un cane addestrato a svolgere compiti specifici per mitigare una disabilità. Per i cani di servizio PTSD, gli esempi includono rilevare e avvisare segni fisici di angoscia per interrompere l'ansia e gli attacchi di panico, svegliarsi veterani dagli incubi e recupero di farmaci. Oltre a compiti addestrati, i cani di servizio vivono con i veterani per fornire valore emotivo come fonte di comfort e compagnia. Secondo la guida ADA, i cani di servizio PTSD hanno accesso pubico e sono legalmente autorizzati ad accompagnare la loro persona in luoghi pubblici come negozi di alimentari, luoghi di lavoro e scuole. Nello studio proposto, i cani di servizio provengono da tre fornitori di cani di servizio nazionali, tra cui K9S per guerrieri, compagni canini e vetdog americani. Tutti e tre i fornitori hanno un track record consolidato di addestramento e fornendo cani di servizio per PTSD, oltre a collaborare con il team investigativo nella ricerca.
Altri nomi:
  • Cane da assistenza PTSD
  • Cane di servizio psichiatrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità e sintomi PTSD tramite auto-relazione
Lasso di tempo: 8 mesi
Elenco di controllo del disturbo da stress post-traumatico per DSM-V (PCL-5, intervallo 0-80, punteggi più bassi indicano un risultato migliore)
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 8 mesi
Questionario sulla salute dei pazienti (PHQ-9, intervallo 1-27, punteggi più bassi indicano un risultato migliore)
8 mesi
Ansia
Lasso di tempo: 8 mesi
Sistema informativo di misurazione dei risultati segnalati dal paziente (Promis) - ansia 8a (intervallo di punteggio grezzo 8-40, i punteggi più bassi indicano un risultato migliore)
8 mesi
Gravità e sintomi del PTSD tramite valutazione clinica in cieco
Lasso di tempo: 8 mesi
Valutazione del Disturbo da Stress Post-Traumatico Amministrata dal Clinico per il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione DSM-V (CAPS-5-R, Intervallo 0-200, Punteggi più bassi indicano un esito migliore)
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00002088
  • R01HD106413 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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