Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsgående prøve på flere steder som evaluerer effektiviteten, mekanismene og moderatorene til tjenestehunder for militærveteraner med PTSD

1. september 2026 oppdatert av: Maggie O'Haire, University of Arizona

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) blant militærveteraner er et kritisk folkehelseproblem. Selvmordsraten for veteraner overstiger befolkningen generelt, og lidelsen skaper en psykisk helseutfordring som er kostbar og ødeleggende. Flertallet av veteraner med PTSD har også komorbide psykiske helsediagnoser, som generalisert angstlidelse, ruslidelse og alvorlig depresjon. Behandlingen av veteran PTSD og komorbide lidelser representerer et viktig terapeutisk og rehabiliteringsproblem. Lidelsen er kompleks og vanskelig å behandle, med høyt behandlingsfrafall og manglende responsrater som ansporer noen veteraner til å søke komplementære integrerende helsestrategier. En lovende komplementær strategi er å tilby en trent servicehund. Innledende bevis på tvers av flere forskningsgrupper fremhever servicehunder som et lovende komplement til evidensbasert praksis som kan tilby kortsiktige forbedringer. Imidlertid er den langsiktige effektiviteten, virkningsmekanismene og moderatorene for effekt stort sett ukjente. Derfor er det overordnede målet med dette forslaget å forstå hvordan, hvorfor og for hvem PTSD servicehunder er mest effektive.

For å møte dette målet, vil dette prosjektet vurdere den langsgående effekten og dose-responskurven til servicehunder for PTSD-symptomologi og psykososial funksjon. Forskningsdesignet vil bestå av en to-arms, randomisert klinisk studie (RCT) med longitudinelle vurderinger ved 0, 3, 9 og 15 måneder. Resultatene forventes å belyse den kliniske effekten av tjenestehunder for militære veteraner med PTSD, så vel som de bioatferdsmessige virkningsmekanismene og egenskapene som modererer effekten. Disse resultatene vil støtte det langsiktige målet om å akselerere komplementære og integrerende helseintervensjoner, gjennom optimaliserte og evidensbaserte servicehundintervensjoner. Som sådan vil dette prosjektet ytterligere fremme den vitenskapelige forståelsen av menneske-dyr-interaksjoner for psykososial helse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Søkt og godkjent for å motta en psykiatrisk tjenestehund fra Canine Companions eller K9s For Warriors
  • Militærtjeneste
  • Hederlig utskrivning eller nåværende hederlig tjeneste
  • Diagnose av PTSD
  • Ingen domfellelse for noen forbrytelser mot dyr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: PTSD servicehund
I følge Americans With Disabilities Act (ADA) er en servicehund en hund som er opplært til å utføre spesifikke oppgaver for å dempe en funksjonshemming. For PTSD -tjenestehunder inkluderer eksempler å oppdage og varsle om fysiske tegn på nød for å avbryte angst og panikkanfall, vekke veteraner fra mareritt og hente medisiner. I tillegg til trente oppgaver, lever servicehunder med veteranene for å gi emosjonell verdi som en kilde til komfort og kameratskap. Under ADA -veiledningen har PTSD Service Dogs tilgang til kjønn og har lovlig lov til å følge sin person på offentlige steder som dagligvarebutikker, arbeidsplasser og skoler. I den foreslåtte studien vil servicehunder bli hentet fra tre leverandører av nasjonale tjenester, inkludert K9s for krigere, hundefølger og Amerikas Vetdogs. Alle tre leverandørene har en etablert merittliste over trening og leverer servicehunder for PTSD, i tillegg til å samarbeide med etterforskningsteamet i forskning.
Andre navn:
  • PTSD hjelpehund
  • Psykiatrisk servicehund

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD alvorlighetsgrad og symptomer via egenrapport
Tidsramme: 8 måneder
Posttraumatisk sjekkliste for stresslidelser for DSM-V (PCL-5, område 0-80, lavere score indikerer et bedre resultat)
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 8 måneder
Patient Health Questionnaire (PHQ-9, Range 1-27, lavere score indikerer et bedre resultat)
8 måneder
Angst
Tidsramme: 8 måneder
Pasient rapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS) - Angst 8A (Raw Score Range 8-40, lavere score indikerer et bedre resultat)
8 måneder
PTSD alvorlighetsgrad og symptomer via blindet kliniker vurdering
Tidsramme: 8 måneder
Klinikeradministrert PTSD-vurdering for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser, femte utgave DSM-V (CAPS-5-R, område 0-200, lavere skår indikerer et bedre utfall)
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere