Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe, podłużne badanie oceniające skuteczność, mechanizmy i moderatorów psów służbowych dla weteranów wojskowych z zespołem stresu pourazowego

1 września 2026 zaktualizowane przez: Maggie O'Haire, University of Arizona

Zespół stresu pourazowego (PTSD) wśród weteranów wojskowych jest krytycznym problemem zdrowia publicznego. Wskaźniki samobójstw wśród weteranów są wyższe niż w populacji ogólnej, a zaburzenie to stanowi wyzwanie dla zdrowia psychicznego, które jest kosztowne i wyniszczające. Większość weteranów z zespołem stresu pourazowego ma również współistniejące choroby psychiczne, takie jak uogólnione zaburzenia lękowe, zaburzenia związane z nadużywaniem substancji i duża depresja. Leczenie zespołu stresu pourazowego weteranów i zaburzeń współistniejących stanowi ważny problem terapeutyczny i rehabilitacyjny. Zaburzenie jest złożone i trudne do leczenia, a wysoki odsetek osób przerywających leczenie i brak odpowiedzi skłania niektórych weteranów do poszukiwania uzupełniających, integracyjnych strategii zdrowotnych. Jedną z obiecujących strategii uzupełniających jest zapewnienie wyszkolonego psa asystującego. Wstępne dowody z wielu grup badawczych wskazują, że psy przewodniki stanowią obiecujące uzupełnienie praktyk opartych na dowodach, które mogą zapewnić krótkoterminową poprawę. Jednak długoterminowa skuteczność, mechanizmy działania i moderatory skuteczności pozostają w dużej mierze nieznane. Zatem nadrzędnym celem tej propozycji jest zrozumienie, w jaki sposób, dlaczego i dla kogo psy przewodniki z zespołem stresu pourazowego są najskuteczniejsze.

Aby osiągnąć ten cel, niniejszy projekt oceni długoterminową skuteczność i krzywą odpowiedzi na dawkę u psów przewodników pod kątem symptomów zespołu stresu pourazowego weteranów i funkcjonowania psychospołecznego. Projekt badania będzie się składał z dwuramiennego, randomizowanego badania klinicznego (RCT) z oceną podłużną po 0, 3, 9 i 15 miesiącach. Oczekuje się, że wyniki wyjaśnią kliniczny wpływ psów przewodników na weteranów wojskowych z zespołem stresu pourazowego, a także biobehawioralne mechanizmy działania i cechy, które łagodzą skuteczność. Wyniki te będą wspierać długoterminowy cel, jakim jest przyspieszenie uzupełniających i integrujących interwencji zdrowotnych poprzez zoptymalizowane i oparte na dowodach interwencje psów przewodników. Jako taki, projekt ten przyczyni się do dalszego pogłębienia naukowego zrozumienia interakcji człowiek-zwierzę dla zdrowia psychospołecznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złożono wniosek i zatwierdzono przyjęcie psa pomocy psychiatrycznej od Canine Companions lub K9s For Warriors
  • Służba wojskowa
  • Honorowe zwolnienie lub bieżąca honorowa służba
  • Diagnoza PTSD
  • Brak skazania za jakiekolwiek przestępstwa przeciwko zwierzętom

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Pies serwisowy z zespołem stresu pourazowego
Według Ustawy o Amerykanach z niepełnosprawnością (ADA) pies serwisowy jest psem, który jest przeszkolony do wykonywania określonych zadań w celu ograniczenia niepełnosprawności. W przypadku psów serwisowych PTSD przykłady obejmują wykrywanie i ostrzeganie o fizycznych oznakach stresu w celu przerwania ataków lęku i paniki, budzenie weteranów z koszmarów i pobieranie leków. Oprócz wyszkolonych zadań, psy serwisowe mieszkają z weteranami, aby zapewnić wartość emocjonalną jako źródło komfortu i towarzystwa. Zgodnie z wytycznymi ADA psy serwisowe PTSD mają dostęp łonowy i mogą prawnie towarzyszyć swojej osobie w miejscach publicznych, takich jak sklepy spożywcze, miejsca pracy i szkoły. W proponowanym badaniu psy serwisowe pochodzą od trzech krajowych dostawców usług służbowych, w tym K9 dla wojowników, psów towarzyszy i wetardów Ameryki. Wszyscy trzej dostawcy mają ustalone doświadczenie w szkoleniu i zapewnianiu psów usługowych dla PTSD, a także współpracując z zespołem śledczym w zakresie badań.
Inne nazwy:
  • Pies asystujący z zespołem stresu pourazowego
  • Psychiatryczny pies serwisowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie i objawy PTSD za pośrednictwem samodzielnego raportu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Lista kontrolna zaburzeń stresu pourazowego dla DSM-V (PCL-5, zakres 0-80, niższe wyniki wskazują na lepszy wynik)
8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9, zakres 1-27, niższe wyniki wskazują na lepszy wynik)
8 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Pacjent zgłosił system informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS) - Lęk 8A (RAW Ocena 8-40, niższe wyniki wskazują na lepszy wynik)
8 miesięcy
Nasilenie i objawy PTSD według zaślepionej oceny klinicysty
Ramy czasowe: 8 miesięcy
Klinicznie prowadzona ocena PTSD dla Podręcznika Diagnostycznego i Statystycznego Zaburzeń Psychicznych, wydanie piąte DSM-V (CAPS-5-R, zakres 0-200, niższe wyniki wskazują na lepszy wynik)
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj